Šiuolaikiniai vaistai osteoporozei gydyti

  • Podagra

Osteoporozė, kurią sukelia mažas kaulų tankis, kalcio „išplovimas“ ir kartu padidėjęs jo lygis kraujyje virš normalios, yra dažni negalavimai, atsirandantys senatvėje ar gydant sunkias ligas. Ypač dažnai tai pasireiškia moterims po menopauzės ir vyresnėms. Dėl hormoninių pokyčių ir su amžiumi susijusio kūno funkcionavimo slopinimo gali atsirasti kaulų rezorbcija, tuo tarpu pakankamas kalcio ir vitamino D suvartojimas organizme savaime neturi tinkamo pakeitimo efekto dėl sutrikusios metabolizmo..

Visi šie vaistai vartojami tik pagal gydytojo nurodymus.

Turėdamas polinkį į lūžius, aukštą Ca kiekį kraujyje, nepatenkinamus biocheminius hormoninius rodiklius (estrogenus, TSH, STG, insuliną) ir densitometriją (neinvazinis kaulų tankio nustatymas rentgeno, ultragarsu ar MRT ar KT), gydytojas gali nurodyti vartoti specialius vaistus - inhibitorius. kaulų rezorbcija.

Antiresorbcinis gydymas yra naudojamas osteoporoze sergančių žmonių kaulų stiprumui padidinti ir apima penkias pagrindines klases:

  1. bisfosfonatai (alendrono, ibandrono, risedrono ir zoledrono rūgštis),
  2. estrogenai (sintetiniai moteriški lytiniai hormonai: Femoston, Angelique, Norkolut, Duphaston ir kt.),
  3. SERM - selektyvūs estrogeno receptorių moduliatoriai (tamoksifenas ir kt.),
  4. sintetinis kalcitoninas (Miacalcic, Veprena),
  5. denosumabo monokloniniai antikūnai (Prolia, Exjiva).

Pakaitinė estrogeno terapija naudojama menopauzės metu prevencijai ir aptariama su endokrinologu ir ginekologu, kurie parinks teisingą vaisto dozę. Tamoksifeno vartojimas onkologijoje moterims yra ribotas. Todėl mes išsamiau apsvarstome kalcitonino, bisfosfonatų ir denosumabo atstovus.

Bisfosfonatų preparatai

Bisfosfonatai pasirodė esantys veiksmingi ir pasižymi palyginti geru saugumu, be to, jie yra plačiausiai naudojami pirmosios eilės antiresorbciniai gydymo metodai. Rekomenduojamas pacientams, sergantiems osteoporoze, lūžiais ar osteopenija (kaulų trapumas), turintiems didelę lūžių riziką. Padidinkite kaulų mineralų tankį, sulėtindami osteoklastų absorbcijos greitį. Padeda išvengti riešų, stuburo, klubų ir kitų pažeidžiamų sąnarių lūžių sergant osteoporoze.

Šie bisfosfonatai yra patvirtinti osteoporozės prevencijai ir (arba) gydymui:

  • Alendrono rūgštis (Forosa, Ostalon, Fosamax, Alendronatas). Tai gali būti paskirta tiek moterims, tiek vyrams. Tiekiamos tabletėmis, geriamam vartojimui. Dažnai naudojamas kartu su kalciu arba cholekalciferoliu (vitaminu D). Taip pat naudojamas osteoporozei, kurią sukelia kortikosteroidai..
  • Ibandrono rūgštis (Bonviva, Bondronatas). Taikoma tik moterims tablečių ar infuzinio tirpalo pavidalu..
  • Risedrono rūgštis (Actonel, Rizendros). Naudojamas moterims ir vyrams. Kaip ir alendrono rūgštis, jis gali būti pasirinktas vaistas, vartojant per daug steroidų, dėl kurių atsirado osteoporozė. Jis geriamas per burną (tabletės).
  • Zoledrono rūgštis (Aklast, Zomet, Resorb ir kt.). Bisfosfonatas, turintis selektyvų poveikį moterims ir vyrams. Priešingai nei alendrono rūgštis, ji plačiau naudojama dėl vienkartinių dozių vartojimo per metus galimybės (sergant osteoporoze po menopauzės), išlaikant panašų veiksmingumą (1). Jis naudojamas tik intraveninių infuzijų forma..
palyginimo lentelė
Kilmės pavadinimas ir šalisForma ir kiekisVidutinė kaina (rubliai 2018 m. Pabaigoje)
Alendronatai
Forosa (Slovėnija)70 mg tabletės (4 vnt.)600
„Fosamax“ (Olandija)500
Ostalonas (Vengrija)
„Alendronat“ (Rusija)350
Ibandronates
Bonviva (Šveicarija)150 mg tabletė (1 vnt)1200
tirpalas iv 3 ml paruošto švirkšto formos (1 vnt)5000
Bondronatas (Šveicarija)50 mg tabletės (28 vnt.)13500
buteliukas su koncentruotu d / ir 2 ml (1 vnt)5000
- 6 ml (1 vnt)12000
Zoledronates
Aklasta (Šveicarija)tirpalas d / ir 50 mcg (1 vnt)17000
Zometa (Šveicarija)d ir 4 mg tirpalas (1 vnt)11500
Rezorba (Rusija)liofilizatas preparatams. d ir 4 mg tirpalas (1 vnt)6000
Rezoklastinas (Rusija)koncentratas preparatams. d / ir 5 mg tirpalas (1 vnt)10500

Bifosfonatų efektyvumas ir saugumas

Remiantis klinikinių tyrimų metaanalizėmis, nustatyta, kad alendronatas ir zoledrono rūgštis (2) sumažina stuburo, šlaunies ar riešo lūžių dažnį, palyginti su placebu, osteoporoze sergančioms moterims po menopauzės. Šių vaistų vartojimas kartu su steroidais stuburo ir šlaunikaulio lūžių prevencijai taip pat pateisinamas (3), tačiau, atsižvelgiant į skirtingos vietos kaulų struktūras, veiksmingumo įrodymų kokybė yra prasta..

Jie skiriami tik laikantis griežtų indikacijų ir yra draudžiami nėščioms moterims bei sergantiems hepatitu B (FDA - D kategorija), turi gana įspūdingą šalutinį poveikį ir apribojimus, kai reikia koreguoti dozę, tačiau paprastai yra gerai toleruojami..

Pats rimčiausias šalutinis poveikis yra žandikaulio osteonekrozė (OR), kuri retai pasitaiko profilaktiškai gydant osteoporozę (apytiksliai 1: 100 000), tačiau dažniau stebima pagal dydį, gydant kaulų vėžį (

10%), kai naudojamos didelės bisfosfonatų dozės. PF priežastys ir patofiziologija vis dar neaiški, todėl šiuo metu nėra įrodymais pagrįstų profilaktinių prevencijos metodų. Kai kurie šaltiniai nurodo rizikos veiksnius: prasta dantų sveikata, invazinės dantų operacijos gydymo metu ir kartu vartojami kortikosteroidai. Prieš pradedant gydymą ir sistemingai stebint, būtina užtikrinti reikiamą burnos higienos lygį, nes laiku diagnozavus OCh, jo gydymo rezultatai yra geri.

Kalcitonino preparatai

Kalcitoninas (tirokalcitoninas) yra hormonas, kurį paprastai gamina skydliaukė. Visų pirma, tai reikalinga kalcio-fosforo apykaitai ir osteoklastų bei osteoblastų - kaulinio audinio ląstelių, kurios atitinkamai dalyvauja jo formavime ir tirpime, pusiausvyrai. Kalcitoninas yra stiprus osteoklastinio aktyvumo slopiklis, todėl sulėtėja kaulų nykimas..

Kai kalcitoninas skiriamas pacientams, sergantiems osteoporoze, padidėja kaulų masė. Tačiau dėl to, kad tai yra sintetinis hormonas, neįmanoma vartoti burnos formų, todėl jis naudojamas arba vinjection, arba nosies purškalo pavidalu. Abi šios formos turi pranašumų ir trūkumų: purkštuvą patogiau naudoti, tačiau jis gali sukelti šalutinį poveikį kraujavimo iš nosies, rinito ar sinusito forma, dėl kurio otolaringologas turi nuolat stebėti ir tikrinti gleivinę..

Rusijoje jis žinomas prekės pavadinimais „Veprena“ (nosies purškalas) ir „Swiss Miacalcic“ (tirpalas d / i, 5 ampulės)..

Denosumabo preparatai

Tai palyginti nauja narkotikų grupė, kuri buvo patvirtinta vartoti JAV nuo 2010 m., O po metų - Europoje. Tai taip pat priklauso antiresorbentų klasei, nes, kaip ir bisfosfonatų atveju, jie skirti slopinti osteoklastų funkciją ir slopinti kaulų rezorbciją, saugumo profilis yra panašus. Jis tepamas po oda 2 kartus per metus. Iki šiol denosumabas nebuvo žymiai pranašesnis mažinant sunaikinimo riziką, tačiau galima pabrėžti tam tikrus privalumus ir trūkumus..

Vaisto "Bonviva" vartojimas, jo analogai ir apžvalgos apie jį

„Bonviva“ nurodo vaistus, vartojamus kaulinio audinio patologijoms gydyti, pavyzdžiui, kaip prevencinę priemonę moterims po menopauzės gydyti, taip pat siekiant išvengti lūžių. Vaisto veiksmingumas buvo įrodytas klinikiniais tyrimais. Vaistas turi receptą iš vaistinių.

Išleidimo sudėtis ir forma

Veiklioji vaisto medžiaga yra, taip pat ir papildomi komponentai, priklausomai nuo vaisto formos išsiskyrimo. Šiandien yra 3 rūšių vaistai - tabletės, kurių veikliosios medžiagos koncentracija yra didelė arba maža, taip pat tirpalas, leidžiamas į veną. Jie įtraukia:

  • Tabletės, kurių koncentracija yra 2,5 mg ibandrono rūgšties. Pagalbinės medžiagos yra koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), krospovidonas, laktozės monohidratas ir mikroceliuliozė. Į apvalkalo sudėtį įeina makrogolis 6000, metiloksipropilceliuliozė, talkas ir E171 (titano dioksidas)..
  • Tabletės, kurių veiklioji medžiaga yra 150 mg. Papildomi elementai kompozicijoje yra panašūs į mažos koncentracijos tabletes.
  • Švirkštas su paruoštu 3 mg natrio ibandronato tirpalu. Taip pat tirpale yra distiliuotas vanduo, bevandenė acto rūgštis, natrio acetato trihidratas ir natrio chloridas.
  • Tabletės, kurių koncentracija yra 2,5 mg ibandrono rūgšties. Pagalbinės medžiagos yra koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), krospovidonas, laktozės monohidratas ir mikroceliuliozė. Į apvalkalo sudėtį įeina makrogolis 6000, metiloksipropilceliuliozė, talkas ir E171 (titano dioksidas)..
  • Tabletės, kurių veiklioji medžiaga yra 150 mg. Papildomi elementai kompozicijoje yra panašūs į mažos koncentracijos tabletes.
  • Švirkštas su paruoštu 3 mg natrio ibandronato tirpalu. Taip pat tirpale yra distiliuotas vanduo, bevandenė acto rūgštis, natrio acetato trihidratas ir natrio chloridas.

Tabletės išsiskyrimo forma yra ovali, balta ir kreminės spalvos. Tabletės, kurių koncentracija yra 2,5 mg, iš abiejų pusių išgraviruotos užrašu „I T“ ir „L 3“; jų skaičius pakuotėje yra 28 vienetai (2 lizdinės plokštelės po 14 vienetų kiekvienoje). Didelės koncentracijos tablečių vienoje pusėje yra užrašas „150“, kitoje - „BNVA“; šios formos išleidimas atliekamas po vieną ar tris tabletes vienoje pakuotėje.

Injekcinis tirpalas yra bespalvis skaidrus skystis, kuris yra specialiame švirkšte, kurio tūris yra 3 ml. Kartoninėje pakuotėje, be švirkšto, yra ir sterili adata. Injekcijos išduodamos tik švirkšte; ampulių ar panašių šio vaisto formų nėra.

Visos vaisto formos turi būti laikomos vaikams neprieinamoje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių. Tablečių, kuriose maža ir didelė medžiagos koncentracija, tinkamumo laikas yra atitinkamai 4 ir 3 metai; injekcinį tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 2 metus.

farmakologinis poveikis

farmakologinis poveikis

Natrio ibandronatas reiškia labai aktyvius azoto turinčius bisfosfonatus, kurie slopina osteoklastų aktyvumą ir trukdo sunaikinti kaulinį audinį (įskaitant tuos, kuriuos sukelia navikas, retinoidai ar kiaušidžių disfunkcija). Didelis afinitetas su hidroksilapatitu, pagrindiniu kaulų matricos mineraliniu komponentu, lemia aktyviosios medžiagos selektyvų poveikį kaulų struktūroms.

Ibandrono rūgštis, ne tik atidėdama rezorbciją (nepakenkdama naujo kaulinio audinio formavimuisi) menopauzės metu, sumažina kolageno skilimo greitį ir sumažina lūžių riziką. Taip yra dėl sumažėjusio audinių atnaujinimo iki reprodukcinio amžiaus greičio ir laipsniškai didėjančios kaulų masės..

Pasiskirstymas kūne

Klinikiniai tyrimai neužfiksavo tiesioginio ryšio tarp natrio ibandronato koncentracijos kraujyje ir vaisto terapinio poveikio pagerėjimo. Tablečių forma absorbuojama dideliu kiekiu organizme (daugiausia viršutinėje plonosios žarnos dalyje). Vienkartinė 50 mg ar didesnė dozė priklauso nuo dozės koncentracijos kraujyje.

Didžiausia medžiagos koncentracija stebima praėjus 30–120 minučių po išgerto vaisto, jos mediana yra 60 minučių. Biologinio prieinamumo vertės yra 0,6%. Maisto ir bet kokių gėrimų, išskyrus vandenį, suvartojimas 90% turi įtakos medžiagos įsisavinimui ir jos prieinamumui..

Valgymas valandą prieš nuryjant nedaro įtakos ibandrono rūgšties veiksmingumui, o valgymas valandą po vaisto vartojimo neigiamai veikia individualų terapinį poveikį (ypač vaistas praktiškai nepadidina kaulų mineralų tankio)..

Absorbcija ir ekskrecija

Patekęs į kraują, aktyvusis komponentas jungiasi su kauliniu audiniu arba išsiskiria iš organizmo kartu su šlapimu. Beveik pusė (nuo 45% iki 50%) medžiagos prasiskverbia į kaulus ir kaupiasi. Galimo pasiskirstymo tūrio rodikliai yra apie 90 litrų. Įrišimo į plazmos baltymus į veną reikšmė - 87%, vartojant tabletę - 85%.

Remiantis klinikiniais tyrimais, veiklioji medžiaga nemetabolizuojama (šią poziciją paneigiančios informacijos šiuo metu nėra). Ibandrono rūgštis neslopina kepenų izofermento citochromo P450, taip pat kitų fermentų. Pusė veikliosios medžiagos, kuri liko nesurišta, per inkstus paliekama nepakitusi. Pusinės eliminacijos laikas priklauso nuo vaisto dozavimo formos:

  • 2,5 mg tablečių vartojimo laikas yra nuo 10 iki 60 valandų.
  • 150 mg tabletėms - nuo 10 iki 72 valandų.
  • tirpalams šis rodiklis taip pat yra 10–72 valandos.

Vaisto koncentracija sumažėja iki 10% po 8 valandų (geriamiesiems vaistams) arba po 3 valandų injekcijos. Bendras natrio ibandronato klirensas yra nuo 84–160 ml / min.

Specialios pacientų grupės

Klinikiniai tyrimai nenustatė vaisto veiksmingumo priklausomybės nuo amžiaus. Vienintelis senyvo amžiaus pacientų apribojimas gydymo Bonviva vaistu metu gali būti gretutinės patologijos (įskaitant kepenis ar inkstus). Taip pat nenustatytas kliniškai reikšmingas farmakokinetinių parametrų skirtumas skirtingos lyties ir etninės grupės žmonėms; išimtis yra Negroid lenktynės dėl nepakankamų duomenų.

Tyrimai atlikti su savanorių, sergančių kepenų nepakankamumu ar disfunkcija, grupėje. Kadangi vaistas praktiškai nedalyvauja kepenyse (nėra metabolizmo, o pagrindinį vaidmenį pašalinant medžiagą iš organizmo atlieka inkstai), šios grupės pacientams dozės koreguoti nereikia..

Inkstų nepakankamumas (nesunkus ar vidutinio sunkumo liga - kreatino klirensas yra didesnis nei 30 ml / min.), Dozės keisti nereikia. Esant sunkiems inkstų pažeidimams, padidėja ibandrono rūgšties koncentracija kraujyje, o veikliosios medžiagos klirensas sumažėja iki 44 ml / min..

Vartojimo indikacijos

Vartojimo indikacijos

Bonviva skiriama siekiant sumažinti stuburo ir šlaunikaulio lūžių tikimybę ir jų prevenciją, taip pat sumažinti kaulų trapumą ir padidinti jų mineralų tankį sergant osteoporoze moterims po menopauzės. Veiklioji medžiaga taip pat gali būti naudojama kaip priedas gydant hiperkalcemiją..

Daugeliu atvejų vaistas skiriamas moterims, tačiau kai kuriais atvejais (kadangi bisfosfonatai, nepriklausomai nuo lyties, efektyviai sumažina osteoporozinių lūžių riziką), jį galima skirti ir vyrams pacientams kaip zoledrono rūgšties ar panašių vaistų pakaitalą..

Pagrindinės kontraindikacijos

Atsisakymo pagrindas yra individualus netoleravimas ir padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai. Vartojimas draudžiamas ir jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes klinikinis vaisto saugumas šiai amžiaus grupei nenustatytas. Tai taip pat turėtų apimti nėštumą ir žindymą, taip pat šias patologijas:

  • Hipokalcemija. Prieš pradedant gydymą bisfosfonatais, būtina padidinti kalcio kiekį kraujo serume.
  • Sunkus inkstų nepakankamumas (nurodant kreatino klirenso rodiklius. Šalutinis poveikis

Neigiamas organizmo reakcijas gali sukelti bet kuri vaisto forma. Dažniausiai klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas į gripą panašus ar karščiuojantis sindromas, kurį lydėjo staigus temperatūros padidėjimas, šaltkrėtis, galvos svaigimas ir skausmas, taip pat bendras kūno silpnumas. Be to, vaisto vartojimas gali išprovokuoti šį šalutinį poveikį:

  • Alerginės reakcijos. Odos išbėrimas, dilgėlinė ir niežėjimas. Retais atvejais - angioneurozinė edema.
  • Virškinimo trakto. Spazminiai pilvo skausmai, pykinimas, pilvo pūtimas, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas. Retai - ezofagito, gastrito ir skrandžio opos atsiradimas.
  • Skeleto ir raumenų sistema. Mialgija, artralgija, raumenų ir sąnarių sustingimas, mėšlungis ir mėšlungis. Retais atvejais buvo užfiksuotas osteoartritas, taip pat žandikaulio osteonekrozė (turinti gretutinių onkologinių ligų anamnezėje)..
  • Reakcijos į veną. Regėjimo sutrikimas (uveitas, episkleritas, skleritas), bronchito ar cistito paūmėjimas, jei toks yra, flebitas, tromboflebitas, staigus cholesterolio padidėjimas kraujyje, arterinė hipertenzija ir alerginių reakcijų atsiradimas injekcijos vietoje..
  • Alerginės reakcijos. Odos išbėrimas, dilgėlinė ir niežėjimas. Retais atvejais - angioneurozinė edema.
  • Virškinimo trakto. Spazminiai pilvo skausmai, pykinimas, pilvo pūtimas, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas. Retai - ezofagito, gastrito ir skrandžio opos atsiradimas.
  • Skeleto ir raumenų sistema. Mialgija, artralgija, raumenų ir sąnarių sustingimas, mėšlungis ir mėšlungis. Retais atvejais buvo užfiksuotas osteoartritas, taip pat žandikaulio osteonekrozė (turinti gretutinių onkologinių ligų anamnezėje)..
  • Reakcijos į veną. Regėjimo sutrikimas (uveitas, episkleritas, skleritas), bronchito ar cistito paūmėjimas, jei toks yra, flebitas, tromboflebitas, staigus cholesterolio padidėjimas kraujyje, arterinė hipertenzija ir alerginių reakcijų atsiradimas injekcijos vietoje..

Kai kuriais atvejais buvo sąnarių ir kaulų skausmo priepuoliai, taip pat (su injekcijomis) - trumpalaikis kalcio lygio kraujyje sumažėjimas ir šarminės fosfatazės aktyvumo sumažėjimas..

Didžioji dalis neigiamų reakcijų išnyko nutraukus vaistą nuo dviejų iki trijų dienų be medicininės intervencijos. Jei vartojimo metu atsiranda kokių nors nemalonių simptomų, turite atsisakyti vartoti vaistą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Klinikiniai šio vaisto poveikio nėščioms moterims tyrimai nebuvo atlikti. Tiriant natrio ibandronato poveikį triušiams ir žiurkėms, specifinio, teratogeninio ar embriotoksinio poveikio embriono vystymuisi nenustatyta. Tuo pačiu metu medžiaga gali išprovokuoti vidaus organų anomalijas, distociją (sunkų darbą) ir kitą neigiamą poveikį, būdingą bisfosfonatų grupei..

Taip pat pastebėtas ibandrono rūgšties įsiskverbimas į žindančių gyvūnų pieną. Informacijos apie šios medžiagos prasiskverbimą į motinos pieną nėra. Remiantis tyrimų metu gauta informacija, vaisto nerekomenduojama vartoti tiek esant dabartiniam nėštumui, tiek planuojant jį, nes aktyvusis komponentas linkęs kauptis kaulų audiniuose. Išimtis gali būti situacija, kai numatoma vaisto nauda žymiai viršija galimą žalą moters ir jos vaiko kūnui.

Vaistų sąveika

Ibandrono rūgštis geba sustiprinti ar susilpninti tam tikrų vaistų poveikį jį vartojant. Tas pats pasakytina ir apie paties vaisto chemines savybes. Dėl šios priežasties visus vaistus, įtrauktus į gydymo kursą, turėtų skirti gydantis gydytojas. Šiuo metu buvo tiriamos šios narkotikų sąveikos su kitais vaistais ypatybės:

  • Nesteroidinis PVA ir acetilsalicilo rūgštis. Kartu vartojant padidėja virškinimo trakto gleivinės sudirginimo rizika.
  • Atskiri H2-histamino receptorių blokatoriai, tokie kaip Ranitidinas. Natrio ibandronato biologinis prieinamumas padidėja 20%, nes sumažėja virškinimo sulčių rūgštingumas.
  • Kalcio turintys preparatai, antacidai, taip pat produktai, kurių sudėtyje yra aliuminio, magnio ir geležies. Bonviva absorbcija ir dėl to sumažėja veiksmingumas.

Kalcio turinčių tirpalų intraveninės injekcijos taip pat nesuderinamos su natrio ibandronato injekcijų terapija. Šiuo atveju reikšmingos sąveikos su hormonų pakaitalų (estrogeno) vartojimu, taip pat su tamoksifeno, Prednizolono ir Melfalano vartojimu neužfiksuota..

Papildomos rekomendacijos

Terapijos metu rekomenduojama vartoti vitaminą D (taip pat ir maisto priedų pavidalu), nes tai padeda sustiprinti kaulinį audinį ir pagerinti jo mineralizaciją. Vartodamas pagrindines dozes tablečių pavidalu, pacientas gali patirti disfaginius simptomus (rijimo akto pažeidimą), kurie, kaip taisyklė, išnyksta vartojant kitas dozes.

Dėl absorbcijos ypatumų vaistą reikia nuplauti tik švariu šiltu vandeniu (mineralinis vanduo taip pat nepageidautinas). Atsižvelgiant į tai, kad osteoporoze po menopauzės dažnai išsivysto silpnos kūno sudėjimo moterys, kaip galimą ligos prevenciją galime vartoti tabletes tabletėmis (kurių koncentracija yra 2,5 mg)..

Vairuoti automobilį narkotikų terapijos fone naudojant ibandrono rūgštį nėra draudžiama. Būtina žinoti, kad nebuvo atlikta klinikinių tyrimų apie vaisto poveikį psichomotorinių reakcijų greičiui. Jei yra polinkis į šalutinį centrinės nervų sistemos poveikį, rekomenduojama laikinai atsisakyti vairavimo.

Priėmimo rekomendacijos

Tablečių formos vartojimas, taip pat dozė priklauso nuo medžiagos koncentracijos. Mažiausias dozes (2,5 mg tabletės) reikia gerti vieną tabletę kartą per dieną griežtai 1 valandą prieš valgį. Jį reikia nuryti (nekramtant ir netirpinant), nuplauti šiltu vandeniu, stovint arba sėdint. Praleidus valandą, draudžiama gulėti.

Tabletes, kurių didžiausia dozė (150 mg), reikia gerti su 1 mėnesio pertrauka tarp dozių, jas rekomenduojama vartoti tą pačią mėnesio dieną (rugsėjo 5 d., Spalio 5 d. Ir kt.). Priėmimo sąlygos yra panašios - pacientas turėtų sėdėti arba stovėti kitą valandą po priėmimo. Priverstinio priėmimo atveju jis turi būti atnaujintas kuo greičiau, o tada informuoti gydytoją apie grafiko pažeidimą. Jokiu būdu negalima vartoti 2 150 mg tablečių, kurių intervalas yra viena ar mažiau savaitės.

Remiantis „Bonviva“ injekcijų naudojimo instrukcijomis, tirpalas skirtas tik intraveninėms injekcijoms. Nepriimtina, kad medžiaga patenka į aplinkinius audinius, tuo tarpu pati injekcija turėtų trukti nuo 15 iki 30 sekundžių, naudojant tik tas adatas, kurios pridedamos prie švirkšto. Todėl visas tokias procedūras turėtų atlikti tik gydytojas medicinos įstaigoje ir steriliomis sąlygomis..

Intervalas tarp injekcijų yra 3 mėnesiai; praleidžiant, reikia kuo greičiau sušvirkšti injekciją, po kurios skaičiuojami trys mėnesiai nuo paskutinės procedūros. Gydant injekcijomis, reikia stebėti inkstų funkciją, taip pat kalcio, fosforo ir magnio kiekį kraujo plazmoje.

Kaina ir analogai

Vidutinė „Bonviva“ injekcijos kaina (nes pakuotėje yra vienas 3 ml švirkštas, kuris yra skirtas vienai injekcijai) yra apie 5000 rublių. Tabletės, kurių koncentracija 150 mg, Maskvoje kainuoja apie 1500 rublių. Tačiau pastaruoju metu nepastebėta mažos koncentracijos tablečių, kurios gali būti dėl mažos šios konkrečios vaisto formos paklausos.

Iki šiol yra atskiri generiniai vaistai (turintys bendrą veikliąją medžiagą) ir visaverčiai vaisto analogai. Tai nereiškia, kad jie yra ekonomiškesni ar veiksmingesni už šį vaistą, tačiau kai kuriais atvejais jų vartojimas gali būti tinkamas. Generikai priklauso:

  • Bondronatas Jis tiekiamas tiek tablečių pavidalu, tiek infuzinio tirpalo pavidalu. Be osteoporozės, jis taip pat skirtas piktybinių kaulų navikų gydymui. 28 tablečių kaina svyruoja tarp 14 500 rublių, o tirpalai (priklausomai nuo medžiagos koncentracijos) kainuoja nuo 5000 iki 12 000 rublių.
  • „Ibandronate Teva“. Beveik pilnas „Bonviva“ analogas. Kaina - 1300 rublių už 1 tabletę 150 mg.
  • Ossica. Vaistas skiriamas tiek kaulų osteoporozės, tiek radiacijos patologijoms. Kaina per 2000 rublių už 150 mg tabletę.
  • Bandrono sveikata. Vaistas tiekiamas 50 mg tablečių ir užpilų pavidalu naviko sukeltai hiperkalcemijai gydyti.

Tarp visaverčių analogų verta išskirti preparatus, kurių pagrindą sudaro zoledrono rūgštis (Blaster, Zoledronate, Resorba, Zometa), alendronatas (Fosamax, Forosa, Osterepar, Binosto) ir risendronatas (Risendros). Panašius vaistus reikia pasirinkti tik pasikonsultavus su gydytoju, kaip nurodyta Bonviva vartojimo instrukcijose. Narkotikų analogai, kainos ir apžvalgos šiuo atveju nėra svarbūs, nes nepriklausomas vaistų pasirinkimas gali neigiamai paveikti žmonių sveikatą.

Atsiliepimai apie vaistą

Vaistas turi daugybę neigiamų ir teigiamų atsiliepimų. Vaisto trūkumai yra didelė kaina, dažnas šalutinis poveikis ir silpnas veiksmingumas sunkiomis patologijos stadijomis.

Tačiau be komplikacijų anamnezėje paciento organizmas gerai toleruoja vaistus, o terapinis poveikis pastebimas jau po pirmųjų gydymo dienų. Toliau pateiktos žmonių nuomonės yra tokių apžvalgų pavyzdžiai..

Aš norėčiau skirti „Bonviva“ injekcijų forma, nes pacientai tokį kursą lengviau toleruoja nei gydymas tabletėmis. Paprastai neigiamos reakcijos gali atsirasti po pirmosios injekcijos, tačiau visos jos praeina greitai ir nepadarė jokios žalos sveikatai. Ilgalaikis gydymas ibandrono rūgštimi duoda gerų rezultatų tiek sergant osteoporoze, tiek jos profilaktikai.

Perskaičiusi keletą apžvalgų, ji bijojo šalutinio poveikio ir, kaip paaiškėjo, ne veltui. Aš gėriau po 150 mg tablečių kartą per mėnesį, prieš pradėdamas vartoti žarnyno problemų, o gydymo metu viskas tik blogėjo (atsiprašau už nuoširdumą, bet jau pavargau nuo nuolatinio vidurių užkietėjimo). Neseniai buvo atliktas tyrimas - reumatologas teigė, kad kaulų tankis pastebimai pagerėjo, todėl kursą reikia tęsti. Turime pasirinkti mažesnę iš dviejų blogybių.

Gydytojas paskyrė Bonviva, nes man buvo diagnozuota osteoporozė. Aš paprastai esu gana jautrus įvairiems vaistams, šalutinis poveikis (ypač ant odos) atsiranda labai greitai. Po injekcijų injekcijos vietoje jaučiau tik sudirgimą, taip pat letargiją visą dieną. Kitų nukrypimų savyje nepastebėjau; tačiau ypatingo pagerėjimo dar nepastebėta.

Vaistų palyginimas

Kas yra geriau FOROSA ar BONVIVA: palyginimas, skirtumai, apžvalgos

Vaistas BONVIVA
Vaistas FOROSA

BONVIVA vaistų apžvalgos

Vardas: N @ T @ W @
Apžvalga: noriu pasidalyti atsiliepimu apie „Bonviva“ (injekcijas). Mano mamai buvo 53 metai, prieš dvejus metus prasidėjo baisūs sąnarių ir kaulų skausmai, densitometrijos rezultatas buvo tiesiog baisus. Paskutinio etapo osteoporozė (tikslios formuluotės nepamenu iš atminties). Mama praleido visą 4 injekcijų kursą. Injekcijos yra labai brangios, švirkščiamos kartą per 3 mėnesius. Mama už vieną injekciją paėmė beveik pusę mokytojo atlyginimo. Tačiau rezultatai žadėjo gerus. Po viso kurso buvo pakartota densitometrija ir... būklė pagerėjo tik kai kurių slankstelių, net ne stuburo, o kai kurių slankstelių, būklė pablogėjo dubens kauluose. Mama labai nusiminusi dėl to viltys buvo labai didelės. Taigi, jei injekcijos, kurios tiesiogiai patenka į kaulus ir veikia greičiau, nėra tabletės, kurios kaupiasi ilgiau - tada darytina išvada: Neišleisk pinigų šiam vaistui. Jis negydo pažengusių osteoporozės stadijų. TAI FAKTAS. BANDYTA SAVE.

Vardas: Lūšis
Apžvalga: noriu pasidalyti atsiliepimu apie „Bonviva“ (injekcijas). Mano mamai buvo 53 metai, prieš dvejus metus prasidėjo baisūs sąnarių ir kaulų skausmai, densitometrijos rezultatas buvo tiesiog baisus. Paskutinio etapo osteoporozė (tikslios formuluotės nepamenu iš atminties). Mama praleido visą 4 injekcijų kursą. Injekcijos yra labai brangios, švirkščiamos kartą per 3 mėnesius. Mama už vieną injekciją paėmė beveik pusę mokytojo atlyginimo. Tačiau rezultatai žadėjo gerus. Po viso kurso buvo pakartota densitometrija ir... būklė pagerėjo tik kai kurių slankstelių, net ne stuburo, o kai kurių slankstelių, būklė pablogėjo dubens kauluose. Mama labai nusiminusi dėl to viltys buvo labai didelės. Taigi, jei injekcijos, kurios tiesiogiai patenka į kaulus ir veikia greičiau, nėra tabletės, kurios kaupiasi ilgiau - tada darytina išvada: Neišleisk pinigų šiam vaistui. Jis negydo pažengusių osteoporozės stadijų. TAI FAKTAS. BANDYTA SAVE.

FOROSA vaistų apžvalgos

Vardas: Olga Greifengagen!
Apžvalga: ačiū, Nina, už jūsų atsiliepimą! Jei tai lengva, prašau išsamiau pranešti, kaip buvo patvirtintas pagerėjimas: kiek padidėjo kaulų tankis% ir kt. Pasakyk man, kodėl pasirinkote šį vaistą, o ne, pavyzdžiui, ACLAST (lašintuvą kartą per metus). Ačiū,

Vardas: Raisa Matveeva3
Apžvalga: Man buvo išrašytas FOSAVANS, bet dabar to nėra Rusijoje. „Foroz“ man patarė pažįstami vaistininkai. Internete skaičiau apie šiuos vaistus - daug šalutinių poveikių. Net baisu imtis šių įrenginių. Prašome pasidalyti savo nuomonėmis..

Vardas: Anst
Peržiūra: aš vartojau fosamax 7 mėnesius, viskas buvo gerai po 7 mėnesių, prasidėjo alergija opa ant kūno šalia juosmens kairėje pusėje. Gerklė pradėjo tinti, regėjimas sumažėjo, atsirado diskomfortas, nežinau, ką daryti.

Natūralių kaulų gynimo priemones galite įsigyti čia

Reklamos kodas su nuolaida MAT6375

Pavadinimas: V VK
Apžvalga: Aš forumus vartoju 3 metus. Yra patobulinimų. ir kiek dar daugiau
murmėti?

Vardas: Meilė Tyapkina
Apžvalga: vienas išgydo kitą klastą............

Vardas: Olga Arsentieva
Apžvalga: paskirta osteoporozės forozė (nustatyta doplerografija). Jis sunkiai priėmė. Kovojo su pykinimu. Po tablečių užklupo stiprūs „visų“ kaulų skausmai. gydytojas sakė vis tiek gerti paracetamolį ir NVNU. Po 3-iosios piliulės jai buvo lūžęs mažasis kojos pirštas. Po šešių mėnesių nuo vaisto vartojimo peties lūžis. Baisu, kad dabar atėjo eilė...

Vardas: ledi
Apžvalga: rezultatas teigiamas, tačiau pradėjo labai skaudėti raumenis ir kaulus. Jėgos nėra. NVNU nepadeda. Aš padarysiu pertrauką. Aš imu „Calcemin Advance“ ir „Wigantol“. Vakare.

Bonviva

Vaisto „Bonviva“ vartojimo instrukcijose nurodomi kaulų rezorbcijos inhibitoriai. Pagaminta Šveicarijos vaistininkų. Specialistai skiria šį vaistą osteoporozės gydymui moterims po menopauzės, kaip jį vartoti, skaitykite šiame straipsnyje. Kaip „Bonviva“ padeda, anotacijoje bus pateiktos 150 mg tablečių ir injekcijų ampulėse injekcijoms kainos vaistinėse, tikros gydytojų ir pacientų apžvalgos bei pakeitimo analogai..

Bonviva tabletės 150 mg

Išleidimo formos ir kompozicija

Vaistas tiekiamas plėvele dengtų tablečių, skirtų peroraliniam vartojimui, ir tirpalo, skirto vartoti į veną.

Į Bonviva tablečių sudėtį įeina 150 mg ibandrono rūgšties. Parduodamos 1 arba 3 vnt. Tabletės. lizdinėse plokštelėse, supakuotose į kartonines dėžutes.

1 mg Bonviva tirpalo yra 1 mg ibandrono rūgšties ir pagalbinių komponentų: natrio chlorido, natrio acetato trihidrato, ledinės acto rūgšties ir injekcinio vandens..

Į švirkšto mėgintuvėlį, užpildytą sterilia injekcine adata, plastikiniame inde yra 3 ml tirpalo.

Vartojimo indikacijos

Kas padeda tabletėms ir „Bonviva“ tirpalui?

Bonviva tabletės ir injekcijos yra skirtos vartoti lūžių profilaktikai moterims, sergančioms osteoporoze po menopauzės, siekiant sumažinti kaulų trapumą.

Naudojimo instrukcijos „Bonvivaa“: priėmimo dozės ir taisyklės

Bonviva tabletės geriamos per burną po 150 mg (1 tabletė) kartą per mėnesį (geriausia tą pačią kiekvieno mėnesio dieną), 60 minučių prieš pirmąjį valgį tą dieną, skystas (išskyrus vandenį) ar kiti vaistai ir maisto priedai.

Bonviva tabletes reikia nuryti visą, užgeriant stikline (180–240 ml) švaraus vandens, sėdint ar stovint, o ne gulint 60 minučių po Bonviva išgėrimo. Tablečių negalima kramtyti ar rezorbuoti dėl galimo viršutinio virškinimo trakto opų. Nenaudokite mineralinio vandens, kuriame yra daug kalcio..

Jei praleidote suplanuotą dozę, turėtumėte išgerti vieną 150 mg tabletę, jei likus daugiau nei 7 dienoms iki numatytos dozės, tada vartokite Bonviva kartą per mėnesį pagal nustatytą grafiką. Jei iki kito suplanuoto susitikimo liko mažiau nei 7 dienos, turite palaukti iki kito pagal priėmimo planą ir toliau tęsti priėmimą pagal nustatytą grafiką. Negerkite daugiau kaip 1 tabletę per savaitę.

Dėl kreatinino klirenso taip pat skaitykite šį straipsnį: 400 mg Klimalanin tabletės

Atsiradus šalutiniam poveikiui, būtina pasitarti su gydytoju, kuris nustatys poreikį sumažinti vaisto dozę arba visiškai nustoti vartoti.

Kontraindikacijos

Visų vaisto formų vartojimo kontraindikacijos yra: hipokalcemija (prieš vartojant vaistą, kaip ir vartojant visus osteoforozės gydymui skirtus bisfosfonatus, būtina pašalinti hipokalcemiją) ir padidėjęs jautrumas ibandrono rūgščiai ar pagalbiniams vaisto komponentams..

Iv tirpalui ir dengtoms tabletėms (kiekvienai po 2,5 mg): nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Papildomai tabletėms (kiekviena po 2,5 mg): paciento amžius iki 18 metų.

Be to, tirpalui, skirtam švirkšti į veną: ryškus inkstų funkcijos sutrikimas.

Bonviva (2,5 ir 150 mg tablečių pavidalu) skiriama labai atsargiai, jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas..

Vaikai nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Klinikinės Bonviva vartojimo nėštumo metu patirties nėra..

Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad ibandrono rūgštis patenka į motinos pieną. Praėjus 24 valandoms po vaisto vartojimo, medžiagos koncentracija kraujo plazmoje ir piene yra vienoda ir sudaro 5% maksimalaus lygio. Ar vaistas patenka į motinos pieną, nežinoma.

Naudokite vaikystėje

Bonviva nėra skirtas vartoti vaikystėje, nes jis naudojamas tik osteoporozės po menopauzės gydymui..

Vaistų sąveika

Tokiais atvejais galima pastebėti tablečių ir Bonviva tirpalo sąveiką:

  • Bisfosfonatų ir NVNU priėmimas gali išprovokuoti virškinimo trakto gleivinės sudirginimą. Šis derinys turi būti praktikuojamas labai atsargiai..
  • Bonviva veikliosios medžiagos absorbcija gali trukdyti vartoti kalcio turinčius produktus, taip pat produktus, kurių sudėtyje yra geležies, magnio, aliuminio. Išgėrus, juos galima vartoti ne anksčiau kaip po 1 valandos. Panašiai turėtų būti vartojami maisto papildai, kurių sudėtyje yra šių mineralų..
  • Tirpalas nesuderinamas su tirpalais, kuriuose yra kalcio, taip pat su kitais tirpalais, skirtais į veną..
  • Ranitidino vartojimas į veną padidina ibandrono rūgšties biologinį prieinamumą 20%..

Programos ypatybės

Prieš skirdami Bonviva, turite įvertinti osteoporozės po menopauzės pasireiškimo ir lūžių rizikos veiksnius..

Prieš vartojant vaistą, būtina ištaisyti elektrolitų pusiausvyros ir kaulų apykaitos pažeidimus, įskaitant hipokalcemiją. Tam pacientui yra paskirtas reikiamas vitamino D kiekis. Gydymo Bonviva metu moteris turi gauti pakankamą kiekį vitamino D ir kalcio..

Kainos vaistinėse

Nuoroda: vidutinė 3 ml Bonviva injekcijos švirkšto kaina yra apie 5100 rublių. 150 mg tabletės Maskvoje kainuoja apie 1 520 rublių.

Atostogų ir laikymo sąlygos

Tinkamumo laikas yra 2 metai. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Galima įsigyti recepto.

Panašios priemonės

Pilnas Bondronato analogas.

Osteoporozės gydymo priemonės yra šios:

  1. Osteopanas;
  2. Andriolis;
  3. Osteogenonas;
  4. Bora Bora;
  5. Kalcis D3 Nycomed;
  6. Osteotriolis;
  7. Tilkotilis;
  8. Ksidifonas;
  9. Tobitilis;
  10. Retabolilis;
  11. Aklastas;
  12. Kalcio D3 Nycomed Forte;
  13. Van Alfa;
  14. Lizitas (L-lizinas);
  15. Ossinas;
  16. Etalfa;
  17. Fosavanai;
  18. Fosamax;
  19. Forosa;
  20. Vectrum kalcis;
  21. Vandenynas;
  22. Kalceminas;
  23. „Calcemin Advance“;
  24. Veprena;
  25. Bivalos;
  26. Ergokalciferolis;
  27. Tridinas;
  28. Osteokinas;
  29. Ostalonas;
  30. Forsteo;
  31. Kalcio priedas
  32. „Osteokea“ sprendimas;
  33. Methandrostenolone;
  34. Artromax.

BONVIVA

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Tirpalas injekcijoms į veną skaidrus, bespalvis.

1 ml1 švirkšto vamzdelis
natrio ibandronato monohidratas1,125 mg3,375 mg,
kuris atitinka ibandrono rūgšties kiekį1 mg3 mg

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas - 8,6 mg, ledinė acto rūgštis - 0,51 mg, natrio acetato trihidratas - 0,204 mg, vanduo d / i - iki 1 ml.

3 ml - švirkšto mėgintuvėliai (1), užpildyti d / ir sterilia adata plastikiniame inde - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Kaulų rezorbcijos ir osteoklastų aktyvumo slopiklis, labai aktyvus azoto turintis bisfosfonatas.

Ibandrono rūgštis yra labai aktyvus azoto turintis bisfosfonatas, kaulų rezorbcijos ir osteoklastų aktyvumo slopiklis. Ibandrono rūgštis apsaugo nuo kaulų sunaikinimo, kurį sukelia lytinių liaukų, retinoidų, navikų ir navikų ekstraktų funkcijos blokavimas in vivo.

Ibandrono rūgštis nepažeidžia kaulinio audinio mineralizacijos, kai ji skiriama terapinėmis dozėmis osteoporozės gydymui, ir nedaro įtakos osteoklastų fondo papildymui. Selektyvus ibandrono rūgšties poveikis kauliniam audiniui atsiranda dėl jo didelio afiniteto su hidroksiapatitu, kuris sudaro kaulų mineralų matricą.

Ibandrono rūgštis slopina kaulų rezorbciją priklausomai nuo dozės ir nedaro tiesioginės įtakos kaulų formavimuisi. Moterims menopauzėje sumažėja padidėjęs kaulinio audinio atsinaujinimo greitis iki reprodukcinio amžiaus lygio, o tai sąlygoja bendrą laipsnišką kaulų masės padidėjimą, kaulų kolageno skilimo sumažėjimą (dezoksipiridinolino ir kryžminto I ir C tipo C ir N bei C ir N telopeptidų koncentracijų koncentraciją) šlapime ir kraujo serume., lūžių dažnis ir padidėjęs kaulų mineralų tankis (KMT).

Didelis aktyvumas ir platus terapinis diapazonas suteikia lanksčią dozavimo schemą ir pertraukiamą vaisto skyrimą ilgą laiką be gydymo palyginti mažomis dozėmis..

Mineralinių kaulų tankis (KMT)

Į veną sušvirkštus 3 mg Bonviva kartą per 3 mėnesius per metus, atitinkamai 2,4%, 2,3%, 3,8% ir 4,8% padidėja šlaunies, šlaunikaulio, trochanterinio ir juosmens stuburo (L2-L4) KMT. Nepaisant menopauzės trukmės ir pradinio kaulų masės praradimo, Bonviva vartojimas sukelia žymiai ryškesnius KMT pokyčius nei placebas. Gydymo poveikis per metus, apibūdinamas kaip padidėjęs KMT, pastebimas 92,1% pacientų.

Biocheminiai kaulų rezorbcijos žymenys

Kliniškai reikšmingas C tipo galinio peptido I tipo kolageno (CTX) sumažėjimas serume buvo nustatytas po 3, 6 ir 12 mėnesių gydymo. Po vienerių metų gydymo Bonviva 3 mg iv CTX sumažėja 58,6%, palyginti su pradine verte.

Farmakokinetika

Tarp ibandrono rūgšties veiksmingumo ir medžiagos koncentracijos kraujo plazmoje tiesioginio ryšio nebuvo. Koncentracija plazmoje didėja priklausomai nuo dozės, didinant dozę nuo 0,5 iki 6 mg. Paskirstymas

Patekęs į sisteminę kraujotaką, ibandrono rūgštis greitai jungiasi su kauliniu audiniu arba išsiskiria su šlapimu. 40-50% kraujyje cirkuliuojančio ibandrono rūgšties kiekio gerai įsiskverbia į kaulinį audinį ir kaupiasi jame. Matomas galutinis pasiskirstymo tūris yra 90 l. Bendravimas su plazmos baltymais 85–87%.

Nėra duomenų, kad ibandrono rūgštis metabolizuojama. Ibandrono rūgštis neslopina citochromo P450 sistemos fermentų 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir ZA4. Veisimas

Į veną suleidus 40-50%), dozė jungiasi su kaulais, likusi dalis išsiskiria per inkstus..

Galutinis pusinės eliminacijos laikas a / pradžia - 10–72 valandos. Ibandrono rūgšties koncentracija kraujyje greitai mažėja ir yra 10% maksimalios 3 valandas po injekcijos į veną.

Bendras ibandrono rūgšties klirensas yra 84–160 ml / min. Inkstų klirensas (60 ml / min. Sveikoms moterims po menopauzės) sudaro 50–60% bendro klirenso ir priklauso nuo kreatinino klirenso. Skirtumas tarp bendro ir inkstų klirenso rodo medžiagos įsisavinimą kauluose..

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Ibandrono rūgšties farmakokinetika nepriklauso nuo lyties.

Kaukazo ir mongoloidų rasių grupėse nebuvo kliniškai reikšmingų iradroninės rūgšties pasiskirstymo skirtumų. Nepakanka duomenų apie „Negroid“ lenktynes.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ibandrono rūgšties inkstų klirensas tiesiogiai priklauso nuo kreatinino klirenso (CC). Pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija yra lengvo ar vidutinio sunkumo (CC> 30 ml / min.), Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC 200 μmol / L (2,3 mg / dL)) arba CC standartinė dozė

Vaistas skiriamas 3 mg iv doze per boliusą (per 15–30 sekundžių) 1 kartą per 3 mėnesius. Be to, reikėtų rekomenduoti kalcio ir vitamino D papildus..

Jei praleista planinė injekcija, ją reikia atlikti kuo greičiau. Be to, vaistą reikia vartoti kas 3 mėnesius po paskutinės injekcijos.

Negalite išrašyti vaisto daugiau kaip 1 kartą per 3 mėnesius.

Gydymo metu reikia tikrinti inkstų funkciją, kalcio, fosforo ir magnio kiekį serume.

Sutrikus kepenų funkcijai, dozės koreguoti nereikia.

Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CC> 30 ml / min.), Dozės koreguoti nereikia. QC sprendimas skirti Bonviva turėtų būti priimamas remiantis individualiu konkretaus paciento gydymo rizikos ir naudos santykio įvertinimu..

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant „Bonviva“, kaip ir kitus bisfosfonatus, gali trumpam sumažėti kalcio kiekis serume.

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai buvo lengvos ar vidutinio sunkumo ir daugeliu atvejų gydymas nebuvo nutrauktas. Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo į gripą panašus sindromas. Laikinai į gripą panašūs simptomai dažniausiai buvo pastebėti suleidus pirmąją Bonviva dozę, vartojamą 3 mg kartą per 3 mėnesius, pasižymėjo silpnu ar vidutinio stiprumo laipsniu, trumpa trukme ir išnyko savarankiškai, nepataisant gydymo. Į gripą panašus sindromas gali būti ūminės fazės reakcijos ar simptomai, tokie kaip mialgija, artralgija, karščiavimas, šaltkrėtis, nuovargis, pykinimas, apetito praradimas ar kaulų skausmas..

Nepageidaujamų reakcijų dažniui įvertinti buvo naudojamos šios dažnio kategorijos: dažnai (≥1 / 100, nepageidaujamos reakcijos, nustatytos naudojant Bonviva klinikiniuose tyrimuose ir laikotarpiu po vaisto pateikimo į rinką).

Iš virškinimo sistemos: dažnai - dispepsija (pykinimas, pilvo skausmas), vidurių pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, gastritas, gastroenteritas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - artralgija, mialgija, galūnių skausmas, osteoartritas, nugaros, raumenų ir raumenų skausmai; nedažnai - kaulų skausmas; retai - netipiniai šlaunikaulio subtropokanteriniai ir diafiziniai lūžiai (būdingi bisfosfonatų klasei); labai retai - žandikaulio osteonekrozė **.

Iš nervų sistemos ir psichikos pusės: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, depresija.

Iš odos ir jos priedų: dažnai - bėrimas; retai - angioneurozinė edema, dilgėlinė, veido patinimas.

Regėjimo organo pusės: retai - uždegiminės akių ligos **.

Iš viso kūno: dažnai - į gripą panašus sindromas, silpnumas, nosiaryklės uždegimas, cistitas, šlapimo takų infekcijos, bronchitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, arterinė hipertenzija, hipercholesterolemija; nedažnai - reakcijos injekcijos vietoje, flebitas, tromboflebitas, astenija; retai - padidėjusio jautrumo reakcijos.

** Identifikuojamas pateikiant paraišką po pateikimo į rinką (žr. Žemiau).

Dauguma žandikaulio osteonekrozės atvejų, išsivysčiusių vartojant bisfosfonatus, buvo užregistruota sergantiems vėžiu, keletas atvejų - sergantiems osteoporoze. Žandikaulio osteonekrozė daugiausia buvo susijusi su danties ištraukimu ir (arba) vietine infekcija (ypač su osteomielitu). Kiti žandikaulio osteonekrozės rizikos veiksniai yra nustatyta vėžio diagnozė, chemoterapija, radiacijos terapija, kortikosteroidų vartojimas ir netinkama burnos higiena..

Regėjimo organo pažeidimai

Gydant bisfosfononatais, įskaitant ibandrono rūgštį, buvo pranešta apie uždegimines akių ligas, tokias kaip episkleritas, skleritas ir uveitas. Kai kuriais atvejais, nepaisant gydymo, pasveikimas neįvyko, kol nebuvo panaikinti bisfosfonatai..

Perdozavimas

Simptomai: galima hipokalcemija, hipofosfatemija, hipomagnezemija.

Gydymas: jokios konkrečios informacijos nėra. Kliniškai reikšmingą kalcio, fosfato ir magnio kiekio sumažėjimą serume galima sureguliuoti atitinkamai švirkščiant kalcio, kalio arba natrio fosfatą ir magnio sulfatą. Dializė neveiksminga, jei skiriama praėjus 2 valandoms po vaisto vartojimo.

Vaistų sąveika

Ibandrono rūgštis neturi įtakos pagrindinių citochromo P450 sistemos izofermentų veiklai. Esant terapinei koncentracijai, ibandrono rūgštis silpnai jungiasi su plazmos baltymais, todėl mažai tikėtina, kad ji išstums kitus vaistus nuo baltymų jungimosi vietų. Ibandrono rūgštis išsiskiria tik per inkstus ir nėra biotransformuota. Matyt, ibandrono rūgšties išsiskyrimo būdas neapima jokių transportavimo sistemų, kurios pašalina kitus vaistus.

Bonviva IV tirpalas nesuderinamas su kalcio turinčiais tirpalais ir kitais IV tirpalais.

Specialios instrukcijos

Osteoporozę galima patvirtinti nustačius mažą KMT (T indeksas. Naudojimas pediatrijoje

Saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nenustatytas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Bonviva vartojimo įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir kitų mechanizmų tyrimai nebuvo atlikti. Vaistas sukelia neigiamą poveikį, kuris gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus..

Vaisto šalinimo instrukcijos

Naudojant ir šalinant švirkštus ir kitus medicinos prietaisus, kuriuose yra adatų, reikia griežtai laikytis šių taisyklių:

  • pakartotinai nenaudokite švirkštų ir adatų;
  • visas panaudotas adatas ir švirkštus reikia sudėti į talpyklas (vienkartines, nepralaidžias punkcijai);
  • laikyti indą vaikams nepasiekiamoje vietoje;
  • Reikėtų vengti adatų konteinerių su buitinėmis atliekomis;
  • Talpyklas, užpildytas švirkštais / adatomis, išmeskite pagal vietinius reikalavimus arba pagal gydytojo nurodymus..

Pacientams turėtų būti suteiktos nepradurtos talpos, kad namuose būtų galima atsikratyti švirkštų ir adatų.

Nesunaudoto vaisto sunaikinimas arba pasibaigus jo galiojimo laikui

Narkotikų išmetimas į aplinką turėtų būti kuo mažesnis. Neišmeskite Bonviva kartu su buitinėmis atliekomis. Jei įmanoma, naudokite specialias narkotikų šalinimo sistemas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Klinikinės Bonviva vartojimo nėštumo metu patirties nėra.

Ikiklinikinių tyrimų metu tiesioginio embriotoksinio ar teratogeninio poveikio požymių nenustatyta. Neigiamas ibandrono rūgšties poveikis toksiškumo reprodukcijai tyrimais su gyvūnais buvo toks pat kaip ir visų bisfosfonatų: sumažėjo embrionų skaičius, pažeistas gimdymo procesas, padidėjo vidaus organų anomalijų dažnis (susiaurėjo ureteropelvinis segmentas)..

Nežinoma, ar ibandrono rūgštis išsiskiria į motinos pieną.

Jis išsiskiria su gyvūnų pienu. Po 24 valandų ibandrono rūgšties koncentracija kraujo plazmoje ir piene yra vienoda ir atitinka 5% didžiausios.

Naudokite vaikystėje

Su inkstų funkcijos sutrikimu

Jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC 30 ml / min.), Dozės koreguoti nereikia atsargiai.

Su QC diagnozėmis

Vaistinių atostogų sąlygos

Receptinis vaistas.

Sandėliavimo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 2 metai..