Movalis

  • Artrozė

Kainos internetinėse vaistinėse:

Movalis yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, turintis analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Išleidžiamos šios „Movalis“ dozavimo formos:

  • Tabletės: nuo geltonos iki šviesiai geltonos, vienoje pusėje yra įgaubta rizika ir kodas, kita pusė su nuožulniu kraštu, išgaubta, su įmonės logotipu, galimas paviršiaus šiurkštumas (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse; 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartono pakuotėje). ;
  • Tiesiosios žarnos žvakutės: gelsvai žalios, lygios, su įdubimu apačioje (kontūrinių ląstelių pakuotėse, 6 vnt.; 1 arba 2 pakuotės dėžutėje);
  • Geriamoji suspensija: klampus, geltonas su žalsvu atspalviu (tamsaus stiklo buteliuose po 100 ml; 1 buteliukas kartono pakuotėje);
  • Tirpalas, skirtas švirkšti į raumenis: geltonas su žalsvu atspalviu, skaidrus (1,5 ml ampulėse; supakuotose lizdinėse plokštelėse arba 3 arba 5 ampulių padėkluose; 1 padėklas arba pakuotė kartoninėje pakuotėje)..

1 tabletėje yra:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 arba 15 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: magnio stearatas, krospovidonas, koloidinis silicio dioksidas, povidonas K25, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, natrio citrato dihidratas.

1 žvakutėje yra:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 arba 15 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: polietilenglikolio glicerilo hidroksistearatas (makrogolio glicerilo hidroksistearatas), žvakučių BP (žvakučių masė).

5 ml suspensijos yra:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: natrio benzoatas, išgrynintas vanduo, 70% sorbitolis, aviečių skonis, citrinos rūgšties monohidratas, natrio sacharinatas, natrio-vandenilio fosfato dihidratas, ksilitolis, glicerolis - 85%, hyetellozė, koloidinis silicio dioksidas.

1 ml tirpalo yra:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 10 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: natrio hidroksidas, poloksameras 188, injekcinis vanduo, natrio chloridas, glicinas, glikofurolis, megluminas.

Vartojimo indikacijos

Visos Movalis dozavimo formos yra naudojamos šių ligų simptominiam gydymui:

  • Ankilozinis spondilitas;
  • Reumatoidinis artritas;
  • Osteoartrozė (degeneracinės sąnarių ligos, artrozė), taip pat kartu su skausmo komponentu.

Suspensija „Movalis“ taip pat naudojama jaunatviniam reumatoidiniam artritui gydyti..

Kontraindikacijos

Visų „Movalis“ formų kontraindikacijos yra šios:

  • Uždegiminė žarnyno liga: opinis kolitas arba Krono liga ūminėje stadijoje;
  • Sunkus inkstų nepakankamumas (jei neatliekama hemodializė, kreatinino klirensas)

Dozavimas ir vartojimas

Tabletės geriamos valgio metu, nuplaunamos skysčiu. Rekomenduojama vartoti visą paros dozę vienoje dozėje. Didžiausia paros dozė suaugusiesiems yra 15 mg, paaugliams - 0,25 mg 1 kg kūno svorio.

Movalis tirpalas švirkščiamas giliai į raumenis; jo negalima švirkšti į veną.

1 „Movalis“ žvakutės naudojamos rektaliniu būdu. (7,5 mg) 1 kartą per dieną; sunkesniais atvejais - 1 vnt. (15 mg) per parą.

Suspensija geriama per burną vieną kartą per dieną. Didžiausia paros dozė yra 15 mg.

Rekomenduojamas dozavimo režimas (tabletės, tirpalas ir suspensija):

  • Osteoartritas: paros dozė - 7,5 mg, galima padidinti 2 kartus (jei reikia);
  • Reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas: 15 mg per parą, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, šią dozę galima sumažinti 2 kartus.

Tirpalo vartojimas nurodomas tik per pirmąsias kelias gydymo dienas, tada rekomenduojama vartoti peroralines vaisto formas. Dėl galimo nesuderinamumo tirpalas negali būti maišomas su kitais vaistais tame pačiame švirkšte.

Movalis suspensijos dozė jaunatviniam reumatoidiniam artritui gydyti vaikams iki 12 metų nustatoma remiantis 0,125 mg 1 kg kūno svorio per parą, būtent:

  • 12 kg: 1,5 mg (1 ml);
  • 24 kg: 3 mg (2 ml);
  • 36 kg: 4,5 mg (3 ml);
  • 48 kg: 6 mg (4 ml);
  • ≥60 kg: 7,5 mg (5 ml).

Didžiausia suspensijos dozė yra 7,5 mg per parą; vyresniems nei 12 metų paaugliams - 0,25 mg 1 kg kūno svorio per parą.

Padidėjus šalutiniam poveikiui, gydymą reikia pradėti nuo 7,5 mg.

Bet kurios Movalis dozavimo formos paros dozė pacientams, kuriems atliekama hemodializė, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, neturi būti didesnė kaip 7,5 mg..

Atsižvelgiant į tai, kad galima šalutinio poveikio rizika tiesiogiai priklauso nuo dozės ir gydymo trukmės, rekomenduojama kuo greičiau suvartoti mažiausią veiksmingą dozę..

Įvairių meloksikamo dozavimo formų dozė neturi viršyti 15 mg per parą.

Šalutiniai poveikiai

Naudojant visas „Movalis“ dozavimo formas, gali atsirasti šalutinis sistemos ir organų poveikis:

  • Širdies ir kraujagyslių sistema: nedažnai - padidėjęs kraujospūdis, kraujo pūtimo į veidą jausmas; retai - širdies plakimas;
  • Kvėpavimo sistema: retai - bronchinė astma (pacientams, turintiems alergiją ASS ar kitiems NVNU);
  • Virškinimo traktas (GIT): dažnai - pykinimas, viduriavimas, vėmimo dispepsija, pilvo skausmas; retai - raugėjimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, stomatitas, gastritas, latentinis ar akivaizdus virškinimo trakto kraujavimas; retai - kolitas, virškinimo trakto opos, ezofagitas; labai retai - virškinimo trakto perforacija;
  • Oda ir poodinis audinys: nedažnai - odos bėrimas, niežėjimas, angioneurozinė edema; retai - dilgėlinė, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė; labai retai - daugiaformė eritema, pūslinis dermatitas; dažnis nenustatytas - fotojautrumas;
  • Šlapimo sistema: retai - šlapinimosi sutrikimai, įskaitant ūmų šlapimo susilaikymą, inkstų funkcijos pokyčius; labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas;
  • Jausmingi organai: retai - galvos sukimasis; retai - spengimas ausyse, regos sutrikimas, įskaitant neryškų matymą, konjunktyvitas;
  • Hematopoetinė sistema: retai - anemija; retai - trombocitopenija, leukopenija, kraujo ląstelių skaičiaus pokytis, įskaitant leukocitų formulės pokyčius;
  • Imuninė sistema: dažnis nenustatytas - anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksinis šokas; retai - kitos padidėjusio betarpiško tipo reakcijos;
  • Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; nedažnai - mieguistumas, galvos svaigimas;
  • Protas: dažnai - keičiasi nuotaika; dažnis nenustatytas - dezorientacija, sumišimas.

Tepant suspensiją, gali atsirasti periferinė edema; tirpalas - patinimas ir skausmas injekcijos vietoje.

Specialios instrukcijos

Pacientai, sergantys virškinimo trakto ligomis, turi būti reguliariai stebimi. Skrandžio opos ar kraujavimo iš virškinimo trakto atvejais vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Gydymo metu bet kuriuo metu, tiek esant informacijai apie rimtas virškinimo trakto komplikacijas, tiek nerimą keliančius simptomus, tiek be jų gali atsirasti virškinimo trakto opų, kraujavimas ar perforacija. Apskritai, šių komplikacijų pasekmės yra rimtesnės senyvo amžiaus pacientams..

Per pirmąjį gydymo mėnesį gali būti stebimas šalutinis odos poveikis. Pacientams, pranešusiems apie tokių reiškinių atsiradimą, turėtų būti skiriamas ypatingas dėmesys, ypač jei tokios reakcijos buvo pastebėtos ankstesnių gydymo kursų metu. Kai atsiranda pirmieji odos išbėrimo požymiai, pakitusios gleivinės ar kiti padidėjusio jautrumo požymiai, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą..

Padidėjęs miokardo infarkto, rimtos širdies ir kraujagyslių trombozės, krūtinės anginos priepuolio, kuris gali būti mirtinas, rizika padidėja ilgą laiką vartojant „Movalis“, taip pat pacientams, linkusiems į šių ligų vystymąsi arba turintiems anksčiau..

Gydymo pradžioje senyviems pacientams, kuriems yra dehidratacija, stazinis širdies nepakankamumas, cirozė, nefrozinis sindromas ar ūmus inkstų funkcijos sutrikimas, kuriems buvo atlikta sunki chirurginė intervencija, sukelianti hipovolemiją, taip pat tuo pat metu skiriant gydymą diuretikais, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, receptorių antagonistais. reikia atidžiai sekti angiotenzino II, diurezę ir inkstų funkciją, o tai yra susijusi su latentinio inkstų nepakankamumo dekompensacijos rizika..

Pacientai, vartojantys diuretikus tuo pačiu metu kaip ir Movalis, turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo, nes jie gali sustiprinti hipertenzijos ir širdies nepakankamumo požymius. Jie taip pat turėtų palaikyti tinkamą hidrataciją..

Prieš vartojant vaistą, rekomenduojama atlikti inkstų funkcijos tyrimą. Vykdant kombinuotą gydymą, taip pat būtina stebėti inkstų funkciją.

Jei naudojant meloksikamą pastebimas reikšmingas transaminazių ar kitų kepenų rodiklių aktyvumo padidėjimas kraujo serume, kuris laikui bėgant nesumažėja, gydymą reikia nutraukti ir stebėti aptiktus laboratorinius pokyčius..

Išsekę ar nusilpę pacientai gali mažiau toleruoti šalutinį poveikį, todėl tokius pacientus reikia atidžiau stebėti..

Movalis, kaip ir kiti NVNU, gali užmaskuoti esamos infekcinės ligos simptomus.

Vaistas yra ciklooksigenazės / prostaglandinų sintezės inhibitorius ir gali turėti įtakos vaisingumui, todėl nerekomenduojama jo skirti pacientams, kuriems sunku pastoti. Moterys, kurioms tai atliekama, turėtų nutraukti meloksikamo gydymą..

Gydymo metu pacientams patariama atsargiai atlikti potencialiai pavojingas veiklas, kurioms reikia didesnio dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio..

Vaistų sąveika

Prieš vartodami meloksikamą kartu su kitais vaistais / medžiagomis, turėtumėte pasitarti su gydytoju, kad išvengtumėte nepageidaujamo šalutinio poveikio, atsirandančio dėl vaistų sąveikos, išsivystymo..

Sandėliavimo sąlygos

Laikyti sausoje, vaikams neprieinamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos; tabletės ir suspensija - iki 25 ° C, žvakučių ir tirpalų - iki 30 ° C.

  • Tabletės, žvakutės, suspensija - 3 metai;
  • Sprendimas - 5 metai.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

„Movalis“: injekcijų vartojimo instrukcijos ir kodėl jos reikalingos, kaina, apžvalgos, analogai

Selektyvaus poveikio priešuždegiminis agentas. Tai sustabdo patologinį procesą tiesiogiai uždegimo židinyje ir sukelia mažiau šalutinių poveikių nei kiti NVNU grupės vaistai. Jis naudojamas kaip simptominės terapijos priemonė, daugiausia sergant reumatologinėmis ligomis. Kontraindikuotinas jaunesniems nei 18 metų pacientams.

Dozavimo forma

Vaistas „Movalis“ yra farmacijos kompanijos „Beringer Ingelheim“ (Austrija) produktas. Galimos kelios dozavimo formos:

  • 7,5 mg ir 15 mg tabletės.
  • Tiesiosios žarnos žvakutės - 7,5 mg ir 15 mg.
  • Injekcijų injekcijos ampulėse po 1,5 ml.
  • Suspensija geriamajam vartojimui.

Dozavimo formą visada pasirenka gydantis gydytojas, kuris galės pasirinkti vaisto dozę, atsižvelgiant į ligos sunkumą, diagnozę ir paciento kūno ypatybes..

Aprašymas ir sudėtis

Movalis yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, kurio pagrindą sudaro meloksikamas. Vaistas dažnai naudojamas gydant degeneracines-distrofines ligas, pažeidžiančias žmogaus raumenų ir kaulų sistemą. Pagrindinis vaisto veikimo principas yra malšinti skausmą, sumažinti uždegiminį procesą. Movalis yra vaistas iš fenolio rūgščių grupės. Vaistas dažnai naudojamas gydant tokias ligas kaip reumatoidinis artritas, osteoartritas, osteochondrozė ir kitos. Remdamiesi apžvalgomis, kurios paliekamos skirtinguose forumuose, galime daryti išvadą, kad „Movalis“ yra vienas efektyviausių vaistų, tačiau tuo pačiu metu jis turi daug kontraindikacijų, todėl turėtų būti vartojamas teisingai ir tik pagal gydytojo nurodymus..

Farmakologinė grupė

Movalis iš nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupės turi ryškų priešuždegiminį, analgezinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Dažnai vartojamas uždegiminėms ligoms gydyti. Vaisto savybes lemia jo sudėtis, kurioje yra meloksikamo. Šis komponentas reaguoja su prostaglandinais, pašalindamas skausmą ir uždegimą..

„Movalis“ nurodo naujos kartos vaistus, turi mažesnį kontraindikacijų sąrašą, tačiau nėra prastesnis nei analogų. Vaisto pranašumas yra tas, kad šis agentas priklauso COX-2 inhibitoriams, o tai leidžia neturėti jokio neigiamo poveikio kūnui, veikti tik uždegimo srityje. Kitaip nei kiti panašūs nesteroidų grupės vaistai, „Movalis“ slopina trombocitų agregaciją.

Biologinis vaisto prieinamumas, nepriklausomai nuo išsiskyrimo formos, yra praktiškai vienodas, tačiau greičiausias vaisto poveikis gali būti pasiektas naudojant ampules intraveniniam ar į raumenis. Vaisto metabolizmas vyksta kepenyse. Vaistas išsiskiria iš organizmo praėjus 20 valandų po vartojimo.

Vartojimo indikacijos

Vaistas „Movalis“ gali būti naudojamas beveik visoms raumenų ir kaulų sistemos ligoms, kurias lydi skausmas ir uždegiminė reakcija.

Suaugusiems

Pagrindinės indikacijos skiriant vaistą gali būti šios ligos:

  • osteoartrozė;
  • gimdos kaklelio, krūtinės ląstos ar juosmens dalies osteochondrozė;
  • Ankilozinis spondilitas;
  • reumatoidinis artritas.

Kitos ligos, turinčios stiprų skausmą, taip pat gali būti vaisto vartojimo indikacijos..

Vaikams

Movalis draudžiama vartoti vaikams iki 14 metų, todėl instrukcijose nėra informacijos apie indikacijas, taip pat apie vaisto dozes.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu bet kokio pavidalo ir dozės vaistas Movalis yra draudžiamas. Be to, šio vaisto vartojimas gali išprovokuoti vaisiaus vystymosi patologijas, išprovokuoti persileidimą ankstyvosiose stadijose arba priešlaikinį gimdymą vėlyvaisiais trimestrais..

Kontraindikacijos

Movalis yra stiprus vaistas, todėl jis turi gana platų kontraindikacijų sąrašą.

  1. širdies nepakankamumas;
  2. bronchų astma;
  3. netolerancija kompozicijai;
  4. žarnyno išopėjimas;
  5. amžius iki 14 ir po 80 metų;
  6. nėštumo laikotarpis.

Dozavimas ir administravimas

Vaistas „Movalis“ gali būti skiriamas tik suaugusiesiems ir tik tiems, kurie tam neturi kontraindikacijų. Ūminiu ligos laikotarpiu gydytojas gali skirti vaisto injekcijas, trunkantis 3–4 dienas. Kai skausmas sumažėja, pacientas gali pereiti prie tablečių ar tiesiosios žarnos žvakučių.

Sušvirkštus į raumenis ar į veną, vaisto poveikis pastebimas po 30 minučių ir išlieka 6 valandas. Nepriklausomai nuo diagnozės, ligos stadijos ir simptomų, paros dozė neturi būti didesnė kaip 7,5 - 15 mg.

Suaugusiems

Vaisto dozes gydytojas nustato individualiai kiekvienam pacientui.

  • Injekcijos ampulės skiriamos tik 1 kartą per dieną, naudojant 7,5 arba 15 mg dozę. Dozę nustato gydantis gydytojas. Vartojimo trukmė yra nuo 2 iki 3 dienų, tada pacientas perkeliamas į tabletes ar žvakes.
  • Movalis tabletes galima vartoti 2 kartus per dieną po 7,5 arba 15 mg.
  • Žvakučių žvakutės suleidžiamos į tiesiąją žarną prieš miegą vieną kartą per dieną..

Vidutinis gydymo kursas yra 10 - 28 dienos.

Vaikams

Movalis draudžiama vartoti vaikams, todėl rekomenduojamos vaisto dozės nėra nurodytos instrukcijose.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu, taip pat žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima.

Šalutiniai poveikiai

„Movalis“ turi gana didelį kontraindikacijų sąrašą, tačiau visos jos yra per daug retos ir tik tuo atveju, jei nesilaikoma rekomenduojamų vaisto dozių arba jei yra buvę kontraindikacijų. Praktikoje dažniausiai pasireiškia šie šalutiniai reiškiniai:

  • širdies ritmo sutrikimas;
  • galvos skausmas;
  • pykinimas Vėmimas;
  • odos bėrimas;
  • kraujospūdžio šuoliai;
  • galūnių patinimas.

Pacientų skundai dėl tokių simptomų yra priežastis nutraukti vaisto vartojimą arba sumažinti vaisto dozę.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant „Movalis“ su kitais vaistais, organizmas gali sukelti nepageidaujamą reakciją, todėl, jei pacientas vartoja kitus vaistus, apie tai turėtumėte pranešti gydytojui..

Vartojant diuretikus ir Movalis, padidėja inkstų nepakankamumo ar dehidratacijos rizika.

Specialios instrukcijos

  • Asmenys, turintys sunkių virškinimo trakto, inkstų, kepenų ar širdies ligų, gali vartoti vaistą mažiausiomis dozėmis ir tik prižiūrimi medicinos specialistų.
  • Ilgai vartojant vaistą, reikia stebėti inkstų ir kepenų veiklą, atlikti laboratorinius šlapimo ir kraujo tyrimus.

Analogai

Vietoj „Movalis“ galite vartoti šiuos vaistus:

  1. Amelotex yra pilnas „Movalis“ analogas. Vaistinėje vaistas yra injekcijų, tablečių ir žvakučių pavidalu. Jis gali būti skiriamas vyresniems nei 15 metų pacientams. Amelotex draudžiama vartoti moterims, maitinančioms krūtimi, taip pat pacientams, planuojantiems pastojimą.
  2. Arthrum nurodo nesteroidinius vaistus nuo uždegimo. Kaip veiklioji medžiaga, vaisto sudėtyje yra ketoprofeno. Parduodant tai atsitinka pailginamose tabletėse, gelyje, žvakučiuose, injekciniame tirpale. Vaistas vartojamas uždegiminio ir degeneracinio pobūdžio raumenų ir kaulų sistemos patologijoms, įvairios kilmės skausmo pojūčiams palengvinti. Arthrum gali būti skiriamas 15 metų pacientams, įskaitant I ir II nėštumo trimestrus.
  3. Nimulidas nurodo „Movalis“ pakaitalus terapinėje grupėje. Kaip veiklioji medžiaga, vaisto sudėtyje yra nimesulido. Vaistinėje vaistas yra paprastų ir tirpių tablečių pavidalu, geriama suspensija, gelis. Vaistą galima skirti vaikams, kurių svoris pasiekė 7 kg.
  4. „Voltaren“ sudėtyje yra diklofenako kaip aktyvaus ingrediento. Vaistas tiekiamas tiesiosios žarnos žvakučių, gelio, injekcijų, transderminių pleistrų, tablečių pavidalu. Vaistas rekomenduojamas kaip skausmą malšinantis lokomotorinės sistemos patologijų, kepenų ir inkstų kolikų, migrenos skausmas, po traumų ir chirurginis gydymas. Pagal griežtas indikacijas jis gali būti vartojamas iki 28 nėštumo savaitės.

Perdozavimas

Jei nesilaikoma nustatytų vaisto dozių, yra didelė rizika susirgti perdozavimo simptomais:

  • pykinimas Vėmimas;
  • alpimo būsena;
  • mieguistumas;
  • padidėja žarnyno kraujavimo rizika.

Jei atsiranda tokių simptomų, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.

Laikymo sąlygos

Saugojant vaistą, būtina apriboti galimybę patekti į šviesą ir saulės spindulius. Optimali vaisto temperatūra yra 25 laipsniai. Vaisto tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės - 5 metai nuo išleidimo datos.

Vaisto kaina yra vidutiniškai 677 rubliai. Kainos svyruoja nuo 452 iki 1150 rublių.

Movalis tabletės - vartojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekės pavadinimas: Movalis ®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Struktūra
1 tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 mg arba 15,0 mg
Pagalbinės medžiagos: natrio citrato dihidratas -15 mg (30 mg), laktozės monohidratas - 23,5 mg (20 mg), mikrokristalinė celiuliozė - 102 mg (87,3 mg), povidonas K25 - 10,5 mg (9 mg), silicis. koloidinis dioksidas - 3,5 mg (3 mg), krospovidonas - 16,3 mg (14 mg), magnio stearatas - 1,7 mg.

apibūdinimas
7,5 mg tabletės
Apvalios, nuo šviesiai geltonos iki geltonos tabletės. Viena pusė yra išgaubta su nuožulniu kraštu. Išgaubtoje pusėje yra įmonės logotipas; kitoje pusėje yra kodas ir įgaubta rizika. Tablečių šiurkštumas leidžiamas.
15 mg tabletės
Apvalios, nuo šviesiai geltonos iki geltonos tabletės. Viena pusė yra išgaubta su nuožulniu kraštu. Išgaubtoje pusėje yra įmonės logotipas; kitoje pusėje yra kodas ir įgaubta rizika. Tablečių šiurkštumas leidžiamas.

Farmakoterapinė grupė
Nesteroidinis vaistas nuo uždegimo - NVNU.
ATX kodas: M01AC06.

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Movalis yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, reiškia enolio rūgšties darinius ir turi priešuždegiminį, analgezinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Ryškus meloksikamo priešuždegiminis poveikis nustatytas visiems standartiniams uždegimo modeliams. Meloksikamo veikimo mechanizmas yra jo gebėjimas slopinti prostaglandinų, žinomų uždegimo tarpininkų, sintezę..
In vivo meloksikamas labiau slopina prostaglandinų sintezę uždegimo vietoje nei skrandžio ar inkstų gleivinėje..
Šie skirtumai yra susiję su selektyvesniu ciklooksigenazės-2 (COX-2) slopinimu, palyginti su ciklooksigenazės-1 (COX-1). Manoma, kad COX-2 slopinimas suteikia gydomąjį NVNU poveikį, tuo tarpu nuolat esančio COX-1 izofermento slopinimas gali sukelti šalutinį poveikį skrandyje ir inkstuose..
Meloksikamo selektyvumas COX-2 atžvilgiu buvo patvirtintas įvairiose bandymų sistemose, tiek in vitro, tiek ex vivo. Parodytas selektyvus meloksikamo gebėjimas slopinti COX-2, kai bandymų sistema naudojama žmogaus žmogaus kraujas in vitro. Ex vivo nustatė, kad meloksikamas (vartojant 7,5 ir 15 mg dozes) aktyviau slopina COX-2, daro didesnį slopinamąjį poveikį prostaglandino E gamybai.2, stimuliuoja lipopolisaharidas (reakcija kontroliuojama COX-2), nei gaminant tromboksaną, kuris dalyvauja kraujo krešėjimo procese (reakcija kontroliuojama COX-1). Šis poveikis priklausė nuo dozės. Ex vivo parodė, kad, skirtingai nei indometacinas, rekomenduojamos meloksikamo dozės neturėjo įtakos trombocitų agregacijai ir kraujavimo laikui. diklofenako. ibuprofenas ir naproksenas. kuris žymiai slopino trombocitų agregaciją ir padidino kraujavimo laiką.
Klinikinių tyrimų metu šalutinis viso virškinimo trakto (GIT) poveikis pasireiškė rečiau, vartojant 7,5 ir 15 mg meloksikamo, nei vartojant kitus NVNU, su kuriais buvo lyginamas. Šis virškinimo trakto šalutinio poveikio dažnio skirtumas daugiausia susijęs su tuo, kad vartojant meloksikamą, rečiau stebimi reiškiniai, tokie kaip dispepsija, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmai. Viršutinio virškinimo trakto perforacijų, opų ir kraujavimo, susijusių su meloksikamo vartojimu, dažnis buvo mažas ir priklausė nuo vaisto dozės..
Farmakokinetika
Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, tai rodo didelis absoliutus biologinis prieinamumas išgėrus (89%)..
Išgėrus vienkartinę vaisto dozę tablečių pavidalu, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 5–6 valandas. Pakartotinai naudojant, pastovi farmakokinetikos būsena pasiekiama per 3–5 dienas.
Skirtumų tarp didžiausio (Cmaks) ir bazinės koncentracijos (Cmin) vaisto esant pastoviai farmakokinetikos būsenai, išgėrus jį vieną kartą per parą, yra santykinai nedaug ir jis sudaro 0,4–1,0 μg / ml, kai vartojama 7,5 mg dozė, ir 0,8–2,0 μg / ml, jei vartojama 15 mg dozė. Didžiausia koncentracija plazmoje pastovios farmakokinetikos metu pasiekiama per 5–6 valandas, kai vartojama tabletė.
Vaisto koncentracijos po nepertraukiamo vaisto vartojimo ilgiau kaip 6 mėnesius yra panašios į tas, kurios pastebimos po 2 savaičių 15 mg per parą išgerto vaisto vartojimo. Vartojant ilgiau nei 6 mėnesius, tokie skirtumai mažai tikėtini.
Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos vaisto absorbcijai.
Paskirstymas
Meloksikamas gerai jungiasi su plazmos baltymais (su albuminu - 99%). Meloksikamas prasiskverbia į sinovinį skystį: vietinė koncentracija sudaro maždaug 50% koncentracijos plazmoje.
Pasiskirstymo tūris yra mažas, vidutiniškai 11 litrų. Individualūs svyravimai - 30–40 proc..
Metabolizmas
Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse ir susidaro 4 farmakologiškai neaktyvūs dariniai, nustatomi šlapime. Pagrindinis metabolitas 5'-karboksimeloksikamas (60% dozės) susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą 5'-hidroksimetilmeloksikamą, kuris taip pat išsiskiria, bet mažesniu mastu (9% dozės). In vitro tyrimai parodė, kad CYP 2C9 vaidina svarbų vaidmenį šioje metabolinėje transformacijoje, o CYP ZA4 izofermentas yra papildomos svarbos. Peroksidazė dalyvauja formuojant du kitus metabolitus (atitinkamai atitinkamai 16% ir 4% vaisto dozės). kurių veikla tikriausiai skiriasi.
Jis išsiskiria vienodai su išmatomis ir šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu. Nepakitusios formos mažiau kaip 5% paros dozės išsiskiria su išmatomis, nepakitusio pavidalo šlapime - vaisto randama tik nedideliais kiekiais. Vidutinis meloksikamo pusinės eliminacijos laikas yra 20 valandų.
Vidutinis plazmos klirensas yra 8 ml / min. Vartojant per burną, meloksikamo farmakokinetika yra tiesinė - 7,5–15 mg.
Kepenų ir (arba) inkstų funkcijos nepakankamumas
Kepenų funkcijos nepakankamumas, taip pat lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas neturi reikšmingos įtakos meloksikamo farmakokinetikai..
Dėl inkstų nepakankamumo padidėjęs pasiskirstymo tūris gali padidinti laisvojo meloksikamo koncentraciją, todėl šiems pacientams paros dozė neturėtų viršyti 7,5 mg..
Senyvo amžiaus pacientai
Vyresnio amžiaus pacientų vidutinis plazmos klirensas esant pastoviai farmakokinetikai yra šiek tiek mažesnis nei jaunų pacientų.
Tyrimo metu su meloksikamu vaikams buvo tiriama vaisto farmakokinetika, kai dozės buvo 0,25 mg / kg. Palyginus skirtingo amžiaus (2–6 metų, n = 7 ir 7–14 metų, n = 11) vaikų rodiklius, tendencija mažinti maksimalią koncentraciją plazmoje (Cmaks, -34%) ir AUC0-∞ (-28%) mažiems vaikams, o vaisto klirensas (pritaikytas pagal kūno svorį) šioje vaikų grupėje buvo didesnis. Vyresnių vaikų ir suaugusiųjų meloksikamo koncentracija plazmoje yra panaši. Abiejų amžiaus grupių vaikams meloksikamo pusinės eliminacijos iš plazmos laikas buvo panašus (13 valandų) ir šiek tiek trumpesnis nei suaugusiųjų (15-20 valandų)..

Indikacijos
Simptominis gydymas:
- osteoartritas (artrozė, degeneracinės sąnarių ligos),
- reumatoidinis artritas,
- ankilozinis spondilitas.

Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas veikliajai ar pagalbinėms vaisto sudedamosioms dalims. Yra kryžminio jautrumo acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU tikimybė;
- Pavartojus acetilsalicilo rūgštį ar kitus NVNU anamnezėje, bronchinės astmos, nosies polipų, angioneurozinės edemos ar dilgėlinės simptomai;
- Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa / perforacija ūminėje stadijoje arba neseniai perduota;
- Krono liga arba opinis kolitas ūminėje stadijoje;
- Sunkus kepenų nepakankamumas;
- Sunkus inkstų nepakankamumas (jei neatliekama hemodializė);
- Ūmus kraujavimas iš virškinimo trakto, neseniai kraujavimas iš smegenų kraujagyslių arba nustatyta kraujo krešėjimo ligų diagnozė;
- Sunkus nekontroliuojamas širdies nepakankamumas;
- Vaikai iki 12 metų, išskyrus nepilnamečių reumatoidinį artritą (jei ši indikacija užfiksuota);
- Nėštumas;
- Žindymas;
- Perioperacinio skausmo gydymas vainikinių arterijų šuntavimo metu (CABG);
Atsargiai:
- virškinimo trakto anamnezė;
- stazinis širdies nepakankamumas;
- inkstų nepakankamumas;
- koronarinės širdies ligos;
- smegenų kraujagyslių liga;
- dislipidemija / hiperlipidemija;
- diabetas;
- periferinių arterijų liga;
- senyvo amžiaus;
- ilgalaikis NVNU vartojimas;
- rūkymas;
- dažnas gėrimas.

Dozavimas ir vartojimas

Osteoartritas:7,5 mg per parą. Prireikus šią dozę galima padidinti iki 15 mg per parą..
Reumatoidinis artritas:15 mg per dieną. Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, šią dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą..
Ankilozinis spondilitas:15 mg per dieną. Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, šią dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą..

Pacientams, kuriems padidėjusi nepageidaujamų reakcijų rizika, rekomenduojama pradėti gydyti 7,5 mg paros doze..
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kuriems atliekama hemodializė, dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.
Paaugliams:
Didžiausia dozė paaugliams yra 0,25 mg / kg.
Paprastai vaistas turėtų būti vartojamas tik paaugliams ir suaugusiems (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“)..
Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 15 mg..
Tabletes reikia nuplauti vandeniu ar kitu skysčiu ir vartoti kartu su maistu..

Kadangi nepageidaujamų reakcijų rizika priklauso nuo dozės ir vartojimo trukmės, vaistą reikia vartoti kuo trumpiau, naudojant mažiausią įmanomą veiksmingą dozę..
Kombinuotas naudojimas. Bendra tablečių, žvakučių, geriamosios ir injekcinės suspensijos pavidalo „Movalis®“ paros dozė neturi viršyti 15 mg..

Šalutiniai poveikiai
Toliau aprašytas šalutinis poveikis, kurio ryšys su vaisto Movalis ® vartojimu buvo įvertintas kaip galimas.
Šalutinis poveikis, kurio ryšys su narkotiko vartojimu buvo laikomas galimu ir kuris buvo užregistruotas plačiai vartojant vaistą, pažymėtas *.
Iš hemopoetinių organų:
Kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus pokyčius, leukopenija, trombocitopenija, anemija..
Iš imuninės sistemos:
anafilaktoidinės / anafilaksinės reakcijos *, kitos neatidėliotinos padidėjusio jautrumo reakcijos *.
Iš centrinės nervų sistemos:
galvos skausmas, galvos svaigimas, spengimas ausyse, mieguistumas, sumišimas *, dezorientacija *, nuotaikos pokyčiai *.
Iš virškinimo trakto:
virškinimo trakto perforacija, latentinis ar akivaizdus kraujavimas iš virškinimo trakto, galbūt mirtinas, virškinimo trakto dvylikapirštės žarnos opos, kolitas, gastritas *, ezofagitas, stomatitas, pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, raugėjimas, trumpalaikiai kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai (pavyzdžiui, padidėjęs transaminazių ar bilirubino aktyvumas), hepatitas *.
Odos ir jos priedų dalis:
toksinė epidermio nekrolizė *, Stivenso ir Džonsono sindromas *, angioneurozinė edema *, pūslinis dermatitas *, daugiaformė eritema *, niežėjimas, odos bėrimas, dilgėlinė, fotojautrumas.
Kvėpavimo sistemos dalis:
bronchų astma.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos:
Padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, paraudimas.
Iš Urogenitalinės sistemos:
ūminis inkstų nepakankamumas *, inkstų funkcijos rodiklių pokyčiai (padidėjęs kreatinino ir (arba) šlapalo kiekis kraujo serume), šlapinimosi sutrikimai, įskaitant ūmų šlapimo susilaikymą *, intersticinis nefritas, glomerulonefritas, inkstų meduliarinė nekrozė, nefrozinis sindromas *.
Iš regėjimo organų pusės:
konjunktyvitas *, regos sutrikimas, įskaitant neryškų matymą *.
Dažnos ligos:
Patinimas.

Perdozavimas
Priešnuodis nežinomas. Perdozavus vaistą, būtina atlikti skrandžio turinio evakuaciją ir bendrą palaikomąją terapiją. Cholestiraminas pagreitina meloksikamo pašalinimą.

Sąveika su kitais vaistais
- Kiti prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant gliukokortikoidus ir salicilatus
-kartu vartojant meloksikamo, padidėja virškinimo trakto opų ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika (dėl veikimo sinergizmo), todėl jo nerekomenduojama. Nerekomenduojama vartoti kartu su kitais NVNU..
- Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai - padidėja virškinimo trakto kraujavimo rizika.
- Natrio polistireno sulfonatas - dėl sorbitolio buvimo Movalis ® sudėtyje bendras vartojimas gali sukelti storosios žarnos nekrozės riziką, galinčią baigtis mirtimi..
- Geriamieji antikoaguliantai, antitrombocitiniai vaistai, sisteminis heparinas, tromboliziniai vaistai, serotonino reabsorbcijos inhibitoriai - vartojant kartu su meloksikamu, padidėja kraujavimo rizika dėl trombocitų funkcijos slopinimo..
- Ličio preparatai - NVNU padidina ličio kiekį kraujo plazmoje, nes sumažina jo išsiskyrimą pro inkstus. Paskyrus Movalis ®, rekomenduojama stebėti ličio kiekį keičiant ličio preparatų dozę ir nutraukiant jų vartojimą..
- Metotreksatas - NVNU sumažina metotreksato kanalėlių sekreciją kanalėliuose, todėl padidėja jo koncentracija plazmoje ir hematologinis toksiškumas, metotreksato farmakokinetika nesikeičia. Atsižvelgiant į tai, nerekomenduojama vienu metu skirti daugiau kaip 15 mg „Movalis“ ir metotreksato dozių..
NVNU ir metotreksato sąveikos rizika taip pat gali kilti pacientams, vartojantiems metotreksatą mažomis dozėmis, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Todėl būtina nuolat stebėti kraujo ląstelių skaičių ir inkstų funkciją..
3 dienas kartu vartojant meloksikamo ir metotreksato, padidėja pastarųjų toksiškumo rizika..
- Kontracepcija - NVNU mažina intrauterinių prietaisų efektyvumą.
- Diuretikai - NVNU, vartojami dehidratacija, yra susiję su ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymo rizika.
- Antihipertenziniai vaistai (beta adrenoblokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, kraujagysles plečiantys vaistai, diuretikai). NVNU sumažina antihipertenzinių vaistų poveikį dėl kraujagysles plečiančių prostaglandinų slopinimo.
- Angiotenzino II receptorių antagonistai, vartojami kartu su NVNU, padidina glomerulų filtracijos sumažėjimą, o tai gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
- Cholestiraminas, jungiantis su meloksikamu virškinimo trakte, leidžia jį greičiau pašalinti.
- NVNU, veikdami inkstų prostaglandinus, gali sustiprinti nefrotoksinį ciklosporino poveikį.
Kai jie vartojami kartu su meloksikamo vaistais, kurie turi žinomą gebėjimą slopinti CYP 2C9 ir (arba) CYP ZA4 (arba yra metabolizuojami dalyvaujant šiems fermentams), reikia atsižvelgti į farmakokinetinės sąveikos galimybę..
Negalima atmesti galimybės sąveikos su geriamaisiais vaistais nuo diabeto. Kartu vartojant antacidus, cimetidiną, digoksiną ir furosemidą, reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta..

Specialios instrukcijos
Pacientus, sergančius virškinimo trakto ligomis, reikia reguliariai tikrinti. Jei atsiranda skrandžio opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto, Movalis ® vartojimą reikia atšaukti.
Virškinimo trakto opos, perforacija ar kraujavimas gali atsirasti bet kuriuo metu, tiek esant nerimą keliantiems simptomams, tiek turintiems rimtų virškinimo trakto komplikacijų, tiek nesant šių požymių. Šių komplikacijų pasekmės paprastai būna rimtesnės senyvo amžiaus žmonėms.
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, pranešusiems apie nepageidaujamų reiškinių atsiradimą iš odos ir gleivinių, taip pat padidėjusio jautrumo reakcijas vaistui, ypač jei tokių reakcijų buvo pastebėta ankstesnių gydymo kursų metu. Tokių reakcijų raida, kaip taisyklė, stebima pirmąjį gydymo mėnesį. Tokiais atvejais reikia apsvarstyti Movalis ® vartojimo nutraukimą..
Kaip ir kiti NVNU, „Movalis“ ® gali padidinti sunkios širdies ir kraujagyslių trombozės, miokardo infarkto, krūtinės anginos riziką, kuri gali būti mirtina. Ši rizika padidėja ilgą laiką vartojant vaistą, taip pat pacientams, turintiems anksčiau minėtų ligų ir linkusiems į tokias ligas..
NVNU slopina prostaglandinų, esančių inkstų perfuzijai palaikyti, sintezę inkstuose. NVNU vartojimas pacientams, kurių kraujotaka inkstuose yra mažesnė arba sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris, gali sukelti latentinio inkstų nepakankamumo dekompensaciją. Nutraukus NVNU vartojimą, inkstų funkcija paprastai atsistato į pradinį lygį. Labiausiai rizikuoja išsivystyti ši reakcija pagyvenusiems pacientams, pacientams, kuriems yra dehidratacija, stazinis širdies nepakankamumas, cirozė, nefrozinis sindromas ar ūmus inkstų funkcijos sutrikimas, pacientams, kurie vartoja diuretikus, ir pacientams, kuriems atlikta rimta operacija. sukelti hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia atidžiai sekti diurezę ir inkstų funkciją..
NVNU vartojimas kartu su diuretikais gali sulėtinti natrio, kalio ir vandens kiekį, taip pat susilpninti diuretikų natriuretinį poveikį. Dėl to jautriems pacientams gali padidėti širdies nepakankamumo ar hipertenzijos požymiai. Todėl būtina atidžiai stebėti tokių pacientų būklę ir palaikyti tinkamą hidrataciją..
Prieš gydymą būtina atlikti inkstų funkcijos tyrimą..
Kompleksinio gydymo atveju taip pat reikia stebėti inkstų funkciją..
Vartojant Movalis ® (kaip ir daugumą kitų NVNU), retkarčiais gali padidėti transaminazių kiekis serume ar kiti kepenų funkcijos rodikliai. Daugeliu atvejų šis padidėjimas buvo nedidelis ir trumpalaikis..
Jei aptikti pokyčiai yra reikšmingi arba laikui bėgant nesumažėja, „Movalis ®“ reikia išmesti, o aptiktus laboratorinius pokyčius stebėti.
Susilpnėję ar išsekę pacientai nepageidaujamus reiškinius gali toleruoti blogiau, todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Kaip ir kiti NVNU, „Movalis ®“ gali užmaskuoti pagrindinės infekcinės ligos simptomus..
Kaip vaistas, slopinantis ciklooksigenazės / prostaglandinų sintezę, Movalis ® gali paveikti vaisingumą, todėl nerekomenduojamas nėštumą planuojančioms moterims. Atsižvelgiant į tai, moterims, tiriamoms dėl tokių problemų, rekomenduojama atšaukti Movalis ®.
Didžiausioje rekomenduojamoje 7,5 ir 15 mg tablečių paros dozėje yra atitinkamai 47 ir 20 mg laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar sutrikusi gliukozės / galaktozės adsorbcija..
Tuo pačiu metu vartojant geriamus antikoaguliantus, ticlopidiną, sisteminį hepariną, trombolizinius vaistus, būtina atidžiai stebėti antikoaguliantų poveikį..
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus
Specialių tyrimų dėl vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus nebuvo atlikta. Tačiau pacientai, turintys regos sutrikimą, mieguistumą ar kitus centrinės nervų sistemos sutrikimus, turėtų susilaikyti nuo šios veiklos..

Išleidimo forma
Tabletės 7,5 mg arba 15,0 mg. 10 tablečių vienoje PVC / A1-folijos arba PVC / PVDC / A1-folijos lizdinėje plokštelėje. Kartono dėžutėje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės su instrukcijomis.

Tinkamumo laikas
3 metai. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymo sąlygos
Tabletes ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Vaistinės atostogų receptas.

Gamintojas
„Beringer Ingelheim International GmbH“
„Binger Strasse 173“, 55216 Ingelheim prie Reino, Vokietija
Pagaminta
„Beringer Ingelheim Ellas A.E.“
5 km Payaniya-Markopulo, 194 00 Koropi. Graikija
arba
„Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG“
„Binger Strasse 173“, 55216 Ingelheim prie Reino, Vokietija
Vartotojų pretenzijos siunčiamos atstovybės Maskvoje adresu:
117049. Maskva, Donskaya g. d.29 / 9. 1 pastatas.

Movalis - injekcijos, tabletės, būdingas, veikimas, šalutinis poveikis, analogai

Sveiki, mano gerieji! Na, bent jau aš jums skųsiuosi. Aš visada stebiuosi, kokį verslą mūsų gydytojai pradėjo sveikatos srityje! Ir svarbiausia, išmatas, išrašykite brangiausius vaistus, kai yra pigių analogų.

Štai, pavyzdžiui, jos vyrui klinikoje buvo paskirtos injekcijos - brangios, tačiau yra analogų penkis kartus pigesnės, veiklioji medžiaga yra ta pati, meloksikamas.

Ir jie sako, kad nebrangūs nepadeda. Ir kodėl tada jie paleidžiami, klausia vienas? Na, mano mielasis, aš kalbėjau, pasidarė šiek tiek lengviau.

Vaisto savybės

„Movalis“ yra vaistas, kurį pagamino garsioji vokiečių įmonė „Beringer Ingelhey International“ meloksikamo pagrindu, nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, susijęs su vadinamosios enolio rūgšties dariniais.

Vaistas, kaip ir pati veiklioji medžiaga, yra šios farmacijos kompanijos prekės ženklas, nes jis buvo sukurtas ir patentuotas.

„Movalis“ įsitvirtino kaip priešuždegiminis agentas gydant įvairius patologinius žmogaus kūno uždegiminius procesus, ypač esant atraminio aparato uždegimui..

„Movalis“, turintis selektyvų poveikį kūnui, įrodytą efektyvumą, pasižymintis minimaliu šalutinių reiškinių spektru, taip pat atsižvelgiant į ištikimą bet kurios jo dozavimo formos kainą, „Movalis“ dažnai tampa pasirinktu vaistu pacientams, turintiems įvairaus lygio giminingumą ir sergantiems įvairiomis ligomis..

Vaisto veiksmingumą patvirtina įvairių specialybių gydytojai. Gydant daugelį ligų, nurodytų receptų sąrašuose, jis užima aukščiausias pozicijas..

Vaistas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo. Įtrauktas į ciklooksigenazės-2 fermento (toliau - COX-2) selektyvių (selektyvių) inhibitorių pogrupį, priklauso oksikamo, enolio rūgšties darinio, klasei. Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): meloksikamas. Prekės pavadinimas: Movalis. Lotyniškas vardas: Movalis.

Struktūra

  • Tabletės: meloksikamas - 7,5 mg. Kiti komponentai: natrio citratas, laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, bevandenis koloidinis silicis, krospovidonas, magnio stearatas.
  • Tirpalas: 15 mg meloksikamo. Kiti ingredientai: n-metil-D-gliukaminas, glikofurolis, Pluronic F68, natrio chloridas, glicinas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
  • Žvakutės: 15 mg meloksikamo.

apibūdinimas

Intramuskulinis tirpalas: skaidrus, geltonas su žaliu atspalviu.

Tabletės: apvalios nuo šviesiai geltonos iki geltonos. Viena pusė yra išgaubta su nuožulniu kraštu. Išgaubtoje pusėje yra įmonės logotipas; kitoje pusėje yra įgaubta rizika, kurios abiejose pusėse išgraviruota „59D“ 7,5 mg tabletėms arba „77C“ 15 mg tabletėms. Tablečių paviršius gali būti šiurkštus.

Žvakutės: lygios, gelsvai žalios, su įdubimu į pagrindą.

Išleidimo forma

„Movalis“ yra šių formų:

  1. 7,5 mg tabletės, Nr. 20
  2. 15 mg tabletės, Nr. 10, Nr. 20
  3. Sprendimas d / in. 15 mg amp. 1,5 ml, Nr. 5
  4. Žvakutės 15 mg, Nr. 6

1,5 ml vienoje ampulėje bespalvio 1 klasės hidrolizinio stiklo su baltu žiedu aukščiau ir 2 žaliais ir geltonais žiedais viršutinėje ampulės dalyje. 3 ampulės kiekviename plastikiniame dėkle, padėklas kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcijomis.

Kas geriau: „Movalis“ tabletės ar injekcijos? O gal žvakės? Viskas priklauso nuo individualios situacijos kiekvienu atveju. Dėl greitesnio biologinio prieinamumo ūmioms ligoms ir atkryčiams, taip pat gydymo įstaigoms ligoninėse rekomenduojama vartoti injekcines formas..

Tabletės ir žvakutės yra naudojamos ambulatoriškai lėtinių ligų atvejais arba norint palaikyti gydymą po gydymo stacionariniuose skyriuose..

farmakologinis poveikis

MOVALIS yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU) iš oksikamų grupės, pasižymi priešuždegiminiu, analgetiniu ir karščiavimą mažinančiu poveikiu. Priešuždegiminis meloksikamo poveikis nustatomas visiems standartiniams uždegimo modeliams. Meloksikamo veikimo mechanizmas yra jo gebėjimas slopinti prostaglandinų, žinomų uždegimo tarpininkų, sintezę..

Farmakokinetika

Siurbimas. Suleidus raumenis, meloksikamas visiškai absorbuojamas. Santykinis biologinis prieinamumas, palyginti su geriamuoju, yra beveik 100%, taigi, keičiant injekciją į geriamąjį, dozės keisti nereikia..

Į raumenis suleidus 15 mg vaisto, didžiausia maždaug 1,6–1,8 μg / ml koncentracija plazmoje pasiekiama per 1–1,6 valandos. Įšvirkštus raumenis, įrodyta, kad terapinis dozės tiesiškumas yra lygus

Metabolizmas. Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse ir susidaro 4 farmakologiškai neaktyvūs dariniai. Pagrindinis 5’-karboksimeloksikamo metabolitas (60% dozės) susidaro oksiduojant tarpinį 5’-hidroksimetilmeloksikamo metabolitą, kuris taip pat išsiskiria, bet mažesniu mastu (9% dozės)..

In vitro tyrimai parodė, kad SUR 2C9 vaidina svarbų vaidmenį šioje metabolinėje transformacijoje, o CYP ZA4 izofermentas yra dar svarbesnis. Peroksidazės aktyvumas paciento kūne tikriausiai lemia dviejų kitų metabolitų, kurie sudaro atitinkamai 16% ir 4% suvartotos dozės, atsiradimą..

Veisimas. Meloksikamas šalinamas daugiausia metabolitų pavidalu, taip pat kaip ir išmatos bei šlapimas. Nepakitusios formos mažiau kaip 5% paros dozės išsiskiria su išmatomis, nepakitusio pavidalo šlapime - vaisto randama tik nedideliais kiekiais. Vidutinis meloksikamo pusinės eliminacijos periodas svyruoja nuo 13 iki 25 valandų po vaisto vartojimo, į raumenis ir į veną..

Sušvirkštus per burną, į veną ar rektalą, bendras plazmos klirensas yra apie 7–12 ml / min.

Pacientai, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi Kepenų ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas reikšmingos įtakos meloksikamo farmakokinetikai neturi. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu paskutinės stadijos metu, stebimas plazmos baltymų jungimosi sumažėjimas..

Dėl inkstų nepakankamumo padidėjęs pasiskirstymo tūris gali padidinti laisvojo meloksikamo koncentraciją, todėl šiems pacientams paros dozė neturėtų viršyti 7,5 mg..

Senyvo amžiaus pacientai. Vyresnio amžiaus vyrų farmakokinetiniai parametrai buvo panašūs į jaunų vyrų vyrų farmakokinetikos parametrus. Vyresnio amžiaus moterims buvo nustatyta didesnė AUC reikšmė ir ilgas pusinės eliminacijos laikas, palyginti su jaunais abiejų lyčių pacientais.

Vyresnio amžiaus pacientų vidutinis plazmos klirensas esant pastoviai farmakokinetikai yra šiek tiek mažesnis nei jaunų pacientų.

Farmakodinamika

Movalis® yra NVNU, priklausantis enolio rūgšties dariniams ir turintis priešuždegiminį, analgezinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Ryškus meloksikamo priešuždegiminis poveikis nustatytas visiems standartiniams uždegimo modeliams. Meloksikamo veikimo mechanizmas yra jo gebėjimas slopinti PG žinomų uždegimo mediatorių sintezę.

In vivo meloksikamas labiau slopina ŠESD sintezę uždegimo vietoje nei skrandžio gleivinėje ar inkstuose..

Šie skirtumai siejami su selektyvesniu COX-2 slopinimu, palyginti su COX-1. Manoma, kad COX-2 slopinimas sukelia terapinį NVNU poveikį, tuo tarpu nuolat esančio COX-1 izofermento slopinimas gali sukelti šalutinį skrandžio ir inkstų poveikį..

Meloksikamo selektyvumas COX-2 atžvilgiu yra patvirtintas įvairiose bandymų sistemose, tiek in vitro, tiek in vivo. Parodytas selektyvus meloksikamo gebėjimas slopinti COX-2, kai bandymo sistema žmogaus inkstai vartojami in vitro..

Nustatyta, kad meloksikamas (vartodamas 7,5 ir 15 mg dozes) aktyviau slopina COX-2, darydamas didesnį slopinamąjį poveikį PGE2 gamybai, kurį stimuliuoja lipopolisaharidas (reakcija kontroliuojama COX-2), nei tromboksano, kuris dalyvauja kraujo krešėjime, gamybai ( reakcija kontroliuojama COX-1). Šis poveikis priklausė nuo dozės..

Ex vivo parodė, kad rekomenduojamos meloksikamo dozės neturėjo įtakos trombocitų agregacijai ir kraujavimo laikui, skirtingai nei indometacinas, diklofenakas, ibuprofenas ir naproksenas, kurie reikšmingai slopino trombocitų agregaciją ir padidino kraujavimo laiką..

Klinikinių tyrimų metu visas virškinimo trakto šalutinis poveikis pasireiškė rečiau, vartojant 7,5 ir 15 mg meloksikamo, nei vartojant kitus NVNU, su kuriais buvo palyginti.

Šis virškinimo trakto šalutinio poveikio dažnio skirtumas daugiausia susijęs su tuo, kad vartojant meloksikamą, rečiau stebimi reiškiniai, tokie kaip dispepsija, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmai. Viršutinio virškinimo trakto perforacijų, opų ir kraujavimo, susijusių su meloksikamo vartojimu, dažnis buvo mažas ir priklausė nuo vaisto dozės..

Narkotikų vartojimas

Vaisto tabletės yra naudojamos osteoartrito (artrozės, degeneracinės sąnarių ligos) skausmui gydyti; reumatoidinis artritas; ankilozinis spondilitas. Injekcija: pirminiam ir trumpalaikiam tų pačių ligų gydymui.

Vartojimo indikacijos

„Movalis“ vartojimo indikacijos priklauso nuo vaisto formos.

Tirpalas i / m administravimui. Pradinis skausmo gydymo ir trumpalaikio simptominio reumatoidinio artrito, osteoartrozės, ankilozinio spondilito gydymo laikotarpis.

Tabletės ir žvakutės. Simptominis gydymas:

  • osteoartritas (artrozė, degeneracinės sąnarių ligos);
  • reumatoidinis artritas;
  • ankilozinis spondilitas.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartoti vaistą:

  1. bronchinės astmos, nosies polipozės, angioneurozinės edemos ar dilgėlinės simptomai išgėrus acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU anamnezėje;
  2. skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa / perforacija ūminėje stadijoje arba neseniai perduota;
  3. Krono liga arba opinis kolitas ūminėje fazėje;
  4. sunkus kepenų nepakankamumas;
  5. sunkus inkstų nepakankamumas (jei neatliekama hemodializė);
  6. ūmus virškinimo trakto kraujavimas, neseniai kraujavimas iš smegenų kraujagyslių arba nustatyta kraujo krešėjimo ligų diagnozė;
  7. sunkus nekontroliuojamas širdies nepakankamumas;
  8. perioperacinio skausmo terapija vainikinių arterijų šuntavimo metu;
  9. nėštumas;
  10. laktacija (maitinimas krūtimi);
  11. vaikų amžius iki 12 metų (išskyrus nustatytą diagnozę nepilnamečių reumatoidinis artritas);
  12. padidėjęs jautrumas veikliajam ar pagalbiniams vaisto komponentams (yra kryžminio jautrumo acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU tikimybė).
  • virškinimo trakto ligų istorija;
  • stazinis širdies nepakankamumas;
  • inkstų nepakankamumas;
  • Išeminė širdies liga;
  • smegenų kraujagyslių liga;
  • dislipidemija / hiperlipidemija;
  • diabetas;
  • periferinių arterijų liga;
  • senyvo amžiaus;
  • ilgalaikis NVNU vartojimas;
  • rūkymas;
  • dažnas gėrimas.

Tirpalas yra virškinimo trakto ligų istorija (H. pylori infekcijos istorija); stazinis širdies nepakankamumas; inkstų nepakankamumas (Cl kreatininas 30–60 ml / min.); Išeminė širdies liga; smegenų kraujagyslių liga; dislipidemija / hiperlipidemija; diabetas; kartu vartojamų vaistų: antikoaguliantų, geriamųjų kortikosteroidų, antitrombocitinių vaistų, SSRI; periferinių arterijų liga; senyvo amžiaus; ilgalaikis NVNU vartojimas; rūkymas; dažnas gėrimas.

Tabletės ir žvakutės - NVNU slopina GH sintezę inkstuose, palaikančiuose inkstų perfuziją. NVNU vartojimas pacientams, kurių inkstų kraujotaka sumažėjusi arba BCC sumažėjęs, gali sukelti okultinio inkstų nepakankamumo dekompensaciją..

Nutraukus NVNU vartojimą, inkstų funkcija paprastai atsistato į pradinį lygį..

Vyresnio amžiaus pacientams kyla didžiausia šios reakcijos išsivystymo rizika; pacientai, kuriems yra dehidracija, stazinis širdies nepakankamumas, cirozė, nefritinis sindromas ar akivaizdi inkstų liga; pacientams, vartojantiems diuretikų, AKF inhibitorių, AT-II receptorių antagonistų, taip pat pacientams, kuriems buvo atliktos sunkios chirurginės procedūros, sukeliančios hipovolemiją.

Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia atidžiai sekti diurezę ir inkstų funkciją. Retais atvejais NVNU gali sukelti intersticinį nefritą, glomerulonefritą, medulinę inkstų nekrozę ar nefrozinį sindromą..

Hemodializuojamiems pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų nepakankamumu, Movalis® dozė neturi būti didesnė kaip 7,5 mg. Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, t. Y. Jei Cl kreatinino kiekis yra didesnis kaip 25 ml / min., Dozės mažinti nereikia..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

MOVALIS draudžiama vartoti nėštumo metu. Prostaglandinų sintezės slopinimas gali turėti nepageidaujamą poveikį nėštumui ir vaisiaus vystymuisi. Epidemiologiniai tyrimai rodo padidėjusį savaiminio aborto, širdies ligų ir gastrochizo pavojų vaisiui, ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius..

Absoliuti širdies ir kraujagyslių sistemos apsigimimų rizika padidėjo nuo mažiau nei 1% iki 1,5%. Ši rizika didėja didėjant dozėms ir skiriant gydymo trukmę..

III nėštumo trimestre vartojant bet kokius prostaglandinų sintezės inhibitorius, gali atsirasti šie vaisiaus vystymosi sutrikimai:

  1. priešlaikinis arterinio latako uždarymas ir hipertenzija dėl plaučių toksinio poveikio širdies ir plaučių sistemai;
  2. inkstų funkcijos sutrikimas, toliau plečiant inkstų nepakankamumą kartu su oligohidroamnioze.

Motina gimdymo metu gali pailginti kraujavimą, o antiagregacinis poveikis gali išsivystyti net vartojant mažą dozę, gali sumažėti gimdos susitraukiamumas, todėl gimimo trukmė gali pailgėti..

Nepaisant to, kad trūksta duomenų apie vaisto MOVALIS vartojimo patirtį, žinoma, kad NVNU patenka į motinos pieną. Todėl šie vaistai yra draudžiami žindymo laikotarpiu..

Meloksikamo, taip pat kitų vaistų, blokuojančių prostaglandinų ciklooksigenazės sintezę, vartojimas gali turėti įtakos vaisingumui, todėl šio vaisto nerekomenduojama vartoti moterims, kurios planuoja pastoti. Meloksikamas gali atidėti ovuliaciją.

Jei pažeidžiamos moterų galimybės pastoti arba kai atliekamas nevaisingumo tyrimas, būtina iškelti meloksikamo panaikinimo klausimą..

Dozavimas ir vartojimas

Rekomenduojama MOVALIS injekcija yra 7,5 mg arba 15 mg 1 kartą per parą, atsižvelgiant į skausmo intensyvumą ir uždegiminio proceso sunkumą. Pacientams, kuriems padidėjusi nepageidaujamų reakcijų rizika ir sunkus inkstų nepakankamumas, kuriems atliekama hemodializė, dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą..

Didžiausia rekomenduojama MOVALIS paros dozė yra 15 mg. Reumatoidinis artritas: 15-20 miligramų per dieną. Dozę galima sumažinti, jei pacientas geresnis. Osteoartrozė: 8 miligramai. Nepavykus gydymui, dozė padidinama iki 15 miligramų. Ankilozinis spondilitas: nuo 15 mg, kai poveikis bus pasiektas, dozę sumažinkite iki 8 miligramų.

Gydymas paprastai apsiriboja viena injekcija, išimtiniais atvejais gydymo trukmė naudojant šią vaisto formą gali siekti 2-3 dienas. Kadangi nepageidaujamų reakcijų tikimybė didėja didėjant dozavimui ir gydymo trukmei, rekomenduojama skirti mažiausią veiksmingą paros dozę per trumpiausią laiką..

Kombinuotas gydymas su įvairiomis dozavimo formomis: bendra MOVALIS paros dozė tablečių, žvakučių ir injekcijų pavidalu neturi viršyti 15 mg..

Laikantis aseptikos taisyklių, MOVALIS injekciją reikia švirkšti lėtai giliai į raumenis į viršutinį išorinį sėdmens kvadrantą. Pakartotinai vartojant, rekomenduojama atlikti injekcijas pakaitomis kairėje ir dešinėje. Prieš injekciją turite įsitikinti; kad adatos galas nėra kraujagyslėje. Jei injekcijos metu pasireiškia stiprus skausmas, vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

MOVALIS injekcijos negalima švirkšti į veną. Dėl galimo MOVALIS nesuderinamumo injekcijos negalima maišyti su kitais vaistais tame pačiame švirkšte.

Paaugliai: didžiausia dozė yra - 0, 25 miligramai / kg kūno svorio, rekomenduojama vartoti ne daugiau kaip 10 - 15 mg. Rektalinės žvakutės turėtų būti vartojamos po 7,5 mg per dieną. Sunkūs atvejai - 15 miligramų. Atsižvelgiant į tai, kad dozė vaikams nėra nustatyta, ji turėtų būti apsiribojama vaisto vartojimu tik vyresniems kaip 12 metų paaugliams ir suaugusiems.

Tabletę reikia gerti valgant, jos nekramtyti, nuplauti vandeniu ar kitu skysčiu.

Į raumenis reikia sušvirkšti per porą dienų. Vaistas skiriamas giliai injekcijomis. Įeinant į „Movalis“ kartu su kitu vaistu, reikia atsižvelgti į nesuderinamumo galimybę. Dozė švirkščiama į raumenis (suaugusiesiems) - 7,5–15 miligramų.

Šalutinis poveikis

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys leidžia manyti, kad tam tikrų NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ir ilgalaikiam gydymui) gali būti susijęs su nežymiai padidėjusia arterijų trombozės rizika (pvz., Miokardo infarktas ar insultas)..

Buvo pranešta apie edemos, arterinės hipertenzijos, širdies nepakankamumo, susijusio su NVNU, vystymąsi. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai. Gali išsivystyti skrandžio opos komplikacijos: perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, kartais mirtinas, ypač senyviems žmonėms.

Pranešta apie pykinimo, vėmimo, viduriavimo, vidurių pūtimo, vidurių užkietėjimo, dispepsijos, pilvo skausmo, melenos, vėmimo su kraujo priemaišomis, opinio stomatito, opinio kolito ir Krono ligos paūmėjimo, rečiau apie gastritą atsiradimą..

Nepageidaujamos reakcijos dažnai nustatomos pagal tokią skalę: labai dažnai (T / 10), dažnai (nuo 1/100 iki 1/10), retai (1/1 LLC iki 1/100), retai (nuo 1/1 Nuo 10 000 iki 1/1 000), labai retai (1/10 000), nežinoma (dažnio negalima įvertinti remiantis turimais duomenimis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: nedažnai: anemija; retai: kraujo formulės pokyčiai (įskaitant leukocitų formulės pokyčius), leukopenija, trombocitopenija. Labai retais atvejais - agranulocitozė. Citotopenijos pasireiškimą lemiantis veiksnys yra tuo pačiu metu galimai mielotoksinių vaistų, ypač metotreksato, vartojimas.

Imuninės sistemos sutrikimai: nedažnai: alerginės reakcijos; nežinoma: anafilaksinis šokas, anafilaksinės reakcijos, anafilaktoidinės reakcijos.

Psichikos sutrikimai: retai: nuotaikos sutrikimai, košmarai; nežinoma: sumišimas, dezorientacija. Nervų sistemos pažeidimai: dažnai: galvos skausmas; nedažnai: galvos svaigimas, mieguistumas.

Regėjimo organo pažeidimai: retai: regėjimo sutrikimas, įskaitant neryškų matymą, konjunktyvitas. Klausos ir labirinto sutrikimai: nedažnai: galvos svaigimas; retai: spengimas ausyse.

Širdies sutrikimai: retai: širdies plakimas. Buvo pranešta apie su NVNU susijusius širdies nepakankamumo atvejus. Kraujagyslių sutrikimai: nedažnai: padidėjęs kraujospūdis, „karščio bangos“ pojūtis..

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų sutrikimai: retai: astma pacientams, kuriems yra alerginė reakcija į acetilsalicilo rūgštį ar kitus NVNU..

Virškinimo trakto sutrikimai: dažnai: dispepsija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas; nedažnai: kraujavimas iš virškinimo trakto (paslėptas ar akivaizdus), stomatitas, gastritas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, raugėjimas; retai: kolitas, skrandžio opa, ezofagitas; labai reti: virškinimo trakto perforacijos.

Kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija, skrandžio opa gali būti sunkus ir gali būti mirtinas, ypač senyviems pacientams.

Kepenų ir tulžies takų sutrikimai: kepenų funkcija (pvz., Padidėjęs transaminazių skaičius arba retai: hepatitas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai: nedažnai: Quincke edema, bėrimas; retai: Stivenso ir Johnsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė; labai retai: bulių dermatitas, daugiaformė eritema; nežinoma: fotojautrumo reakcijos.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: nedažnai: natrio ir vandens susilaikymas, hiperkalemija, inkstų funkcijos pokyčiai (padidėjęs kreatinino ir (arba) karbamido kiekis kraujo serume); labai reti: ūmus inkstų nepakankamumas, ypač pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai: patinimas injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje; nedažnai: edema, įskaitant apatinių galūnių patinimą.

Perdozavimas

Simptomai: nėra pakankamai duomenų apie atvejus, susijusius su vaisto perdozavimu. Greičiausiai bus simptomų, būdingų perdozavus NVNU, sunkiais atvejais - mieguistumas, sąmonės sutrikimas, pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas, kraujavimas iš virškinimo trakto, ūmus inkstų nepakankamumas, kraujospūdžio pokyčiai, kvėpavimo sustojimas, asistolija..

Perdozavus tablečių ar žvakučių, padidėja šalutinis poveikis.

Gydymas: priešnuodis nežinomas. Perdozavus vaisto, reikia skirti simptominį gydymą. Perdozavus tablečių - skrandžio plovimas.

Sąveika su kitais vaistais

Kiti prostaglandinų sintezės inhibitoriai (ICP), įskaitant gliukokortikoidus ir salicilatus (acetilsalicilo rūgštį): tuo pat metu vartojant ICP, padidėja opų susidarymo virškinimo trakte ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika dėl veikimo sinergizmo. Nerekomenduojama vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi, skiriant priešuždegimines dozes (> 1 g vienkartinės dozės arba> 3 g bendros paros dozės)..

Geriamieji antikoaguliantai, antitrombocitiniai vaistai, sisteminis heparinas, tromboliziniai vaistai ir selektyvūs serotonino receptorių inhibitoriai: padidėja kraujavimo rizika.

Vyresnio amžiaus pacientams nerekomenduojama vienu metu vartoti NVNU ir antikoaguliantų, skirtų peroraliniam vartojimui, arba heparino. Jei neįmanoma išvengti šių vaistų vartojimo vienu metu, būtina atidžiai stebėti antikoaguliantų poveikį: reikia atidžiai stebėti INR (tarptautinis normalizuotas santykis).

Ličio: NVNU padidina ličio koncentraciją kraujo plazmoje, nes sumažina ličio išsiskyrimą pro inkstus. Ličio koncentracija plazmoje gali pasiekti toksiškas vertes. Nerekomenduojama kartu vartoti ličio ir NVNU..

Jei reikia, tokiu kombinuotu gydymu turėtų būti kontroliuojama ličio koncentracija kraujo plazmoje gydymo pradžioje, renkantis dozę ir atšaukiant meloksikamo poveikį..

Metotreksatas: NVNU gali sumažinti metotreksato kanalėlių sekreciją kanalėliuose ir tokiu būdu padidinti metotreksato koncentraciją kraujo plazmoje. Atsižvelgiant į tai, pacientams, vartojantiems dideles metotreksato dozes (daugiau kaip 15 mg per savaitę), nerekomenduojama kartu vartoti NVNU..

Sąveikos su metotreksato ir NVNU vartojimu rizika taip pat yra įmanoma pacientams, vartojantiems mažas metotreksato dozes, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi..

Jei reikia, derinant gydymą, reikia stebėti kraujo kiekį ir inkstų funkciją. Jei NVNU ir metotreksatas kartu vartojami 3 dienas, reikia būti atsargiems, nes gali būti viršyta metotreksato koncentracija plazmoje, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis.

Tuo pat metu - meloksikamo vartojimas, vartojant 15 mg per savaitę dozę, neturėjo įtakos metotreksato farmakokinetikai, tačiau reikia turėti omenyje, kad hematologiniai | vartojant NVNU, padidėja metotreksato toksiškumas.

Kontracepcija: sumažėjo intrauterinių kontracepcijos priemonių veiksmingumas vartojant NVNU, tačiau šią informaciją reikia papildomai patvirtinti.

Diuretikai: NVNU vartojimas padidina ūminio inkstų nepakankamumo riziką pacientams, sergantiems dehidracija. Pacientai, vartojantys MOVALIS ir diuretikus, turi palaikyti tinkamą hidrataciją. Prieš gydymą būtina atlikti inkstų funkcijos tyrimą..

Antihipertenziniai vaistai (pvz., Beta adrenoblokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (AKF), kraujagysles plečiantys vaistai, diuretikai): NVNU mažina antihipertenzinių vaistų poveikį, nes slopina kraujagysles plečiančius prostaglandinus..

Kombinuotas NVNU ir angiotenzino II receptorių antagonistų (taip pat AKF inhibitorių) vartojimas sustiprina glomerulų filtracijos sumažėjimą..

Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pvz., Pacientams, kuriems yra dehidratacija, ar pagyvenusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi), kartu vartojant AKF inhibitorių ar angiotenzino II antagonistų ir ciklooksigenazės inhibitorių, gali dar labiau pablogėti inkstų funkcija, įskaitant galimybę susirgti ūminiu inkstų nepakankamumu. grįžtamasis.

Panašus derinys turėtų būti skiriamas atsargiai, ypač senyviems pacientams. Pradėjus vartoti kartu ir periodiškai gydymo metu, rekomenduojama tinkamai paciento hidratacija ir inkstų funkcijos stebėjimas..

Cholestiraminas, jungiantis su meloksikamu virškinimo trakte, leidžia jį greičiau pašalinti.

NVNU, veikdami inkstų prostaglandinus, gali sustiprinti ciklosporino, takrolimuzo, nefrotoksiškumą. Kombinuoto gydymo atveju reikia stebėti inkstų funkciją..

Meloksikamas išsiskiria daugiausia metabolizuojant kepenyse, maždaug 2/3 metabolizuoto vaisto kiekio kepenyse sunaikina citochromo P450 sistemos fermentai (pagrindinis metabolizmo kelias yra citochromas 2C9, papildomas kelias yra citochromas ZA4), maždaug 1/3 metabolizuojamas kitais mechanizmais, pvz. peroksidacijos būdu.

Kai jis vartojamas kartu su meloksikamo vaistais, kurie, kaip žinomas, gali slopinti CYP 2C9 ir (arba) CYP ZA4, arba metabolizuojami dalyvaujant šiems fermentams, reikia atsižvelgti į farmakokinetinės sąveikos galimybę..

Kartu vartojant meloksikamo ir antacidinių vaistų, cimetidino, digoksino, reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta..

Neatmetama galimybė sąveikauti su geriamaisiais vaistais nuo diabeto..

Programos ypatybės

Pacientai, sergantys virškinimo trakto ligomis, turi būti reguliariai stebimi. Jei yra virškinimo trakto opų ar kraujavimas iš virškinimo trakto, Movalis® vartojimą reikia atšaukti..

Kraujavimas iš virškinimo trakto, opų ir perforacijos gali atsirasti bet kuriuo metu, tiek esant nerimą keliantiems simptomams, tiek gavus informacijos apie rimtas virškinimo trakto komplikacijas anamnezės metu arba nesant šių požymių. Šių komplikacijų pasekmės paprastai būna rimtesnės senyvo amžiaus žmonėms.

Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, pranešusiems apie nepageidaujamų reiškinių atsiradimą iš odos ir gleivinių, taip pat padidėjusio jautrumo reakcijas vaistui, ypač jei tokių reakcijų buvo pastebėta ankstesnių gydymo kursų metu. Tokių reakcijų raida, kaip taisyklė, stebima pirmąjį gydymo mėnesį. Tokiais atvejais reikėtų apsvarstyti galimybę nutraukti „Movalis“ naudojimą..

Kaip ir kiti NVNU, „Movalis®“ gali padidinti rimtos širdies ir kraujagyslių trombozės, miokardo infarkto, krūtinės anginos riziką, kuri gali būti mirtina. Ši rizika padidėja ilgą laiką vartojant vaistą, taip pat pacientams, turintiems anksčiau minėtų ligų ir linkusiems į tokias ligas..

NVNU slopina prostaglandinų, esančių inkstų perfuzijai palaikyti, sintezę inkstuose. NVNU vartojimas pacientams, kurių inkstų kraujotaka sumažėjusi arba BCC sumažėjęs, gali sukelti latentinio inkstų nepakankamumo dekompensaciją. Nutraukus NVNU vartojimą, inkstų funkcija paprastai atsistato į pradinį lygį..

Labiausiai rizikuoja išsivystyti ši reakcija pagyvenusiems pacientams, pacientams, kuriems yra dehidratacija, stazinis širdies nepakankamumas, cirozė, nefrozinis sindromas ar ūmus inkstų funkcijos sutrikimas, pacientams, kurie vartoja diuretikus, ir pacientams, kuriems atlikta rimta operacija. sukelti hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia atidžiai sekti diurezę ir inkstų funkciją..

NVNU vartojimas kartu su diuretikais gali sulėtinti natrio, kalio ir vandens kiekį, taip pat susilpninti diuretikų natriuretinį poveikį.

Dėl to jautriems pacientams gali padidėti širdies nepakankamumo ar hipertenzijos požymiai. Todėl būtina atidžiai stebėti tokių pacientų būklę, jiems taip pat reikia palaikyti tinkamą hidrataciją. Prieš gydymą būtina atlikti inkstų funkcijos tyrimą..

Kompleksinio gydymo atveju taip pat reikia stebėti inkstų funkciją. Vartojant vaistą Movalis®, buvo pranešta apie epizodinį transaminazių lygio ar kitų kepenų funkcijos rodiklių padidėjimą kraujo serume. Daugeliu atvejų šis padidėjimas buvo nedidelis ir trumpalaikis. Jei aptikti pokyčiai yra reikšmingi arba laikui bėgant nesumažėja, „Movalis®“ reikia atšaukti ir stebėti aptiktus laboratorinius pokyčius..

Susilpnėję ar išsekę pacientai gali blogiau toleruoti nepageidaujamus reiškinius, todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti. Meloksikamas, kaip ir kiti NVNU, gali užmaskuoti infekcinės ligos simptomus..

Didžiausioje rekomenduojamoje 7,5 mg ir 15 mg tablečių paros dozėje yra atitinkamai 47 mg ir 20 mg laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba sutrikusi gliukozės / galaktozės absorbcija..

Tuo pačiu metu vartojant geriamus antikoaguliantus, ticlopidiną, sisteminį hepariną, trombolizinius vaistus, būtina atidžiai stebėti antikoaguliantų poveikį. Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Specialių tyrimų dėl vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus nebuvo atlikta. Regos sutrikimų turintys pacientai, mieguistumas ar kiti centrinės nervų sistemos sutrikimai turėtų susilaikyti nuo šios veiklos..

Atsargumo priemonės

Gydant pacientus, sergančius virškinimo trakto ligomis, ir pacientus, vartojančius antikoaguliantus, reikia vartoti atsargiai (kaip ir kitus NVNU). NVNU vartojimo metu labai retai pasireiškė sunkios alerginės reakcijos (kai kurios iš jų baigėsi pacientų mirtimi), įskaitant: eksfoliacinis dermatitas, Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.

Didžiausia šių reakcijų išsivystymo rizika pacientams, matyt, pastebima pačioje gydymo kurso pradžioje, šios reakcijos daugeliu atvejų prasidėjo per pirmąjį gydymo mėnesį. Atsiradus pirmiems odos išbėrimo požymiams, gleivinių pokyčiams ar bet kuriems kitiems padidėjusio jautrumo simptomams, meloksikamo vartojimą reikia nutraukti..

NVNU gali padidinti rimtų trombozinių širdies ir kraujagyslių ligų, miokardo infarkto ir insulto riziką, kuri gali būti mirtina. Ši rizika gali padidėti, nes ilgėja NVNU trukmė..

Didžiausia rizika gali būti pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis arba esant širdies ir kraujagyslių ligų, inkstų nepakankamumo, rizikos veiksnių, kuriems atliekama hemodializė (Movalis® dozė neturi viršyti 7,5 mg)..

Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (t. Y., Jei Cl kreatinino kiekis yra> 25 ml / min.), Dozės mažinti nereikia. Pacientams, sergantiems kliniškai stabilia kepenų ciroze, dozės mažinti nereikia.

Gydant senyvus pacientus, kuriems labiau sutrikusi inkstų, kepenų ir širdies veikla, reikia laikytis atsargumo (kaip ir kitų NVNU). NVNU vartojimas kartu su diuretikais gali pakenkti natrio, kalio ir vandens kiekiui, taip pat paveikti diuretikų natriuretinį poveikį..

Dėl to jautriems pacientams gali padidėti širdies nepakankamumo ar hipertenzijos požymiai. Rekomenduojama kliniškai stebėti pacientus, kuriems gresia šios komplikacijos..

Vaistas yra skirtas simptominei terapijai, mažinančiai skausmą ir uždegimą. Kaip ir kitų NVNU gydymas, norint paveikti ligos progresavimą, būtina gydyti kombinuotai..

Žvakučių negalima vartoti pacientams, turintiems uždegiminius tiesiosios žarnos ar išangės pažeidimus, taip pat pacientams, kuriems neseniai kraujavo iš tiesiosios žarnos ar išangės..

Sandėliavimo ir pardavimo sąlygos

Vaistinės išdavimo sąlygos - galimas receptinis vaistas.

Laikymo sąlygos - vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Galiojimo laikas - 3 metai.

Vaisto analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai „Movalis“ analogai:

  • Amelotex;
  • Artrozanas;
  • Bksikam;
  • Lem;
  • M-Kam;
  • Matarenas;
  • Gydytojams;
  • Melbekas
  • Melbeko forte;
  • Meloksas;
  • Meloksamas;
  • Meloksikamas;
  • Meloflamas;
  • Meloflex Rompharm;
  • Mesipolis;
  • „Mixol Od“;
  • Mirlox;
  • Movasinas;
  • „Movix“;
  • Exenas Sanovelas.

Gydant „Movalis“, alkoholis neturėtų būti vartojamas kasdien, nes įrodyta, kad vaisto suderinamumas su juo kelia didelių abejonių.

Vienu metu vartojamo „Movalis“ ir alkoholinių gėrimų pasekmės yra ženklus meloksikamo šalutinio poveikio padidėjimas, tai yra galimybė išsivystyti įvairioms nepageidaujamoms reakcijoms..