Movalis - vaisto, skirto artrozės ir artrito gydymui suaugusiesiems, vaikams ir nėštumui, vartojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir atpalaidavimo formos (7,5 mg ir 15 mg tabletės, žvakutės, injekcijos ampulėse).

  • Sužalojimas

Šiame straipsnyje galite perskaityti narkotiko Movalis vartojimo instrukcijas. Pateikiami svetainės lankytojų atsiliepimai - šio vaisto vartotojai, taip pat medicinos specialistų nuomonės apie „Movalis“ vartojimą jų praktikoje. Didelis prašymas yra aktyviai pridėti savo apžvalgas apie vaistą: vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutinis poveikis buvo pastebėtas, galbūt gamintojo nepaskelbtas anotacijoje. Analogai „Movalis“, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudojamas suaugusiųjų, vaikų artrozės, artrito ir spondilito gydymui, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Kas yra šis vaistas?

„Movalis“ yra vaistas, kurį pagamino garsioji vokiečių įmonė „Beringer Ingelhey International“ meloksikamo pagrindu, nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, susijęs su vadinamosios enolio rūgšties dariniais. Vaistas, kaip ir pati veiklioji medžiaga, yra šios farmacijos kompanijos prekės ženklas, nes jis buvo sukurtas ir patentuotas.

Movalis gerai įsitvirtino kaip priešuždegiminis agentas gydant įvairius patologinius uždegiminius procesus žmogaus kūne, ypač esant atraminio aparato uždegimui. „Movalis“, turintis selektyvų poveikį kūnui, įrodytą efektyvumą, pasižymintis minimaliu šalutinių reiškinių spektru, taip pat atsižvelgiant į ištikimą bet kurios jo dozavimo formos kainą, „Movalis“ dažnai tampa pasirinktu vaistu pacientams, turintiems įvairaus lygio giminingumą ir sergantiems įvairiomis ligomis..

Vaisto veiksmingumą patvirtina įvairių specialybių gydytojai. Gydant daugelį ligų, nurodytų receptų sąrašuose, jis užima aukščiausias pozicijas..

Narkotikų grupė

Vaistas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo. Įtrauktas į fermento ciklooksigenazės-2 (toliau - COX-2) selektyvių (selektyvių) inhibitorių pogrupį, priklauso oksikamo, enolio rūgšties darinio, klasei..

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): meloksikamas.

Prekės ženklas: Movalis.

Lotyniškas vardas: Movalis.

Struktūra

Vaisto sudėtyje yra pagrindinė veiklioji medžiaga - meloksikamas. Priklausomai nuo vaisto formos, jo kiekis yra 7,5 mg arba 15 mg vienkartinės dozės vienetui (tablečių dozavimo formai ir žvakutėms) arba 15 mg 1,5 ml tūrio vienkartinei dozei (injekciniam vaisto pavidalui). Be to, į tablečių sudėtį įeina medžiagos: natrio citratas, laktozė, polividonas, magnio stearatas, MCC ir kitos. Į injekcinio tirpalo sudėtį papildomai įeina gliukofurolis, glicinas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, pluronic F 68 ir kiti. Žvakutėse yra hidrintas ricinos aliejus ir kieti riebalai..

Veikimo mechanizmas ir savybės

Pagal instrukcijose nurodytą savybę, Movalis slopina vadinamąjį fermentinį COX-2 aktyvumą, taip sumažindamas prostaglandinų sintezę ir aktyvumą uždegimo vietoje. Dėl šios priežasties vaisto farmakologija gali sukelti priešuždegiminį poveikį kartu su analgetiniu poveikiu.

Farmakokinetika

Meloksikamas absorbuojamas kuo greičiau iš skrandžio ir žarnyno. Išgertos medžiagos absorbcija siekia 89% ir daugiau, o biologinis prieinamumas yra 100%. Meloksikamo veiksmingumas gydant ligas yra tas, kad jis gana greitai prasiskverbia ir kaupiasi sąnarių sinoviniame skystyje. Per 3–5 dienas jo koncentracija kraujo plazmoje ir kituose skysčiuose pasiekia maksimalias vertes, taigi, ilgalaikis poveikis pasireiškia trečiąją vaisto vartojimo dieną. Paprastai meloksikamas pradeda veikti po 20 - ne ilgiau kaip 30 minučių po išgėrimo ir po 5-10 minučių sušvirkštus į raumenis. Meloksikamas metabolizuojamas į neaktyvius ir saugius junginius, kurie per inkstus ir žarnyną išsiskiria maždaug tokiomis pačiomis dalimis. Nemaža dalis nepakitusios formos vaisto išsiskiria su išmatomis ar šlapimu. Pusinės eliminacijos laikas yra 20 valandų. Teigiamas „Movalis“ vartojimo aspektas yra tai, kad poveikis kepenims ir inkstams, turintiems nedidelį ar vidutinį jų funkcijos sutrikimą, yra nereikšmingi. Net tais atvejais, kai pacientui atliekamos hemodializės procedūros, „Movalis“ aktyviai vartojamas vienkartinė 7,5 mg dozė..

Koks yra gydymas Movalis? Įvairios jungiamojo audinio, raumenų sistemų, jungiamojo audinio ir ne tik jų ligos. Štai kodėl šis vaistas yra reikalingas ir kodėl jis padeda:

  • Osteoartrozė.
  • Artritas, įskaitant reumatoidines formas.
  • Ankilozinis spondilitas.
  • Radikulitas.
  • Lumbago.
  • Išialgija.

Kodėl reikia skirti vaistą nuo šių ligų, žino visi: palengvinti uždegimą ir suteikti žmogui galimybę normaliai judėti ir gyventi. Taigi „Movalis“ vartojimo nauda yra neginčijama ir moksliškai įrodyta..

Gamintojas gamina „Movalis“ šiomis formomis:

  • Tabletės (7,5 mg arba 15 mg) pakuotėse po 10 arba 20 tablečių.
  • Injekcinis tirpalas (injekcijos ampulėse), kuriame yra 15 mg medžiagos, 1,5 ml, ampulėse po 5 vienetus pakuotėje..
  • Tiesiosios žarnos žvakutės arba žvakutės (7,5 mg arba 15 mg), 10 vienetų pakuotėje.
  • Suspensija geriamajam vartojimui.

Kuris yra geresnis: tabletes ar injekcijas? O gal žvakės? Viskas priklauso nuo individualios situacijos kiekvienu atveju. Dėl greitesnio biologinio prieinamumo ūmioms ligoms ir atkryčiams, taip pat gydymo įstaigoms ligoninėse rekomenduojama vartoti injekcines formas. Tabletės ir žvakutės yra naudojamos ambulatoriškai lėtinių ligų atvejais arba norint palaikyti gydymą po gydymo stacionariniuose skyriuose..

Naudojimo instrukcijos

Anotacija šiuo vaistu nustato vidutinę kiekvienos vaisto formos dozę. Dėl tikslesnės dozės ir vartojimo dažnio reikia pasitarti su gydytoju.

Kaip vartoti ar švirkšti vaistą: 7,5–15 mg per parą, atsižvelgiant į ligos progresavimo laipsnį, jo specifiškumą ir kitus veiksnius, nepriklausomai nuo vaisto formos (dozė nurodoma suaugusiesiems).

Tabletės vartojamos su maistu, kad vaistas nedirgintų skrandžio gleivinės, injekcijų ir tiesiosios žarnos formų - kaip nurodė gydytojas.

Dozavimas vaikams: vaistas skiriamas vaikams nuo 12 metų.

Didžiausia paros dozė yra 15 mg.

Šalutinis „Movalis“ poveikis yra panašus į įvairių kitų vaistų, vartojamų iš daugybės nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), šalutinį poveikį. Tuo pat metu dėl selektyvaus poveikio COX-2 ir nedidelio poveikio COX-1 nepageidaujamų pasireiškimų tikimybė yra žymiai mažesnė nei daugelio panašių NVNU. Visų pirma, jis nedaro neigiamos įtakos kremzlei, o tai įrodo jo chondroneutralumą..

Pagrindinis meloksikamo šalutinis poveikis yra:

  • Virškinimo sutrikimai: pykinimas ir vėmimas, pilvo skausmas ir skausmas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, dujų kaupimasis; retais atvejais gali išsivystyti kolitas, taip pat atsirasti skrandžio ar žarnyno kraujavimas.
  • Galvos skausmas, nuovargis ir mieguistumas, spengimas ausyse, depresija ar sujaudinimas.
  • Patinimas, padidėjęs slėgis, tachikardija.
  • Anemija ir (arba) leukopenija.
  • Dilgėlinė, bėrimas, niežėjimas, eritema, angioneurozinė edema.
  • Pagrindinių laboratorinių inkstų funkcijos rodiklių pokyčiai.
  • Regėjimo sutrikimas.

Kontraindikacijos Movalis atsiranda dėl šalutinio poveikio. Visų pirma tai yra:

  • Žymus skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų paūmėjimas, taip pat ūminis įvairių etiologijų gastritas.
  • Inkstų nepakankamumas nesant hemodializės seansų.
  • Nėštumas ir žindymo laikotarpis.
  • Aiškus kepenų funkcijos sutrikimas.
  • Bronchinės astmos vystymasis vartojant NVNU.
  • Vaikai iki 12 metų.
  • Padidėjęs jautrumas meloksikamui, taip pat kitiems priešuždegiminiams vaistams.

Naudoti vaikams

Dėl to, kad trūksta reikiamo skaičiaus klinikinių tyrimų, taip pat atsižvelgiant į tariamo šalutinio poveikio progresavimo galimybę, „Movalis“ nerekomenduojama vartoti vaikams iki 12 metų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Įvairūs klinikiniai tyrimai nepatvirtino teratogeninio vaisto poveikio vaisiui. Nepaisant to, „Movalis“, kaip ir kitų jo analogų iš grupės, nerekomenduojama vartoti nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims..

Naudoti senyviems žmonėms

Nepaisant to, kad meloksikamas yra aktyviai skiriamas senyviems pacientams (pensininkams), dėl to, kad daugelis sąnarių ligų atsiranda po 50–60 metų, šios amžiaus grupės pacientams, ypač turintiems sutrikusią širdies, kepenų funkciją, „Movalis“ reikia vartoti atsargiai. inkstai, taip pat bendrieji fiziologinės būklės sutrikimai.

Vairavimas automobiliu ir kitais mechanizmais

Atsižvelgiant į galimo šalutinio poveikio pasireiškimą (mieguistumą, susijaudinimą, regos pablogėjimą ir pan.), Vartojimo instrukcijose rekomenduojama visą gydymo laiką vengti vairuoti..

Ar man reikia recepto?

Nepaisant to, kad „Movalis“ yra labai populiarus tarp gyventojų, jis turėtų būti išleistas iš vaistinių tik gydytojui paskyrus, kuris paskiria teisingą ir racionalų gydymą šiuo vaistu..

Kitų vaistų suderinamumas

„Movalis“ sąveika su vaistais išreiškiama taip:

  • Kartu vartojant kartu su kitais NVNU, padidėja skrandžio ir žarnyno gleivinių erozijos rizika..
  • Kartu vartojant į hepariną panašias medžiagas, visų grupių antikoaguliantus, trombolitikus, žymiai padidėja opų ir kraujavimo tikimybė..
  • Movalis gali sumažinti intrauterininių kontraceptinių sistemų aktyvumą.
  • Kartu vartojant „Movalis“ su įvairiais diuretikais, būtinai reikia vartoti didelį kiekį įvairių skysčių..
  • Meloksikamas mažina beta adrenoblokatorių, diuretikų, AKF inhibitorių, kraujagysles plečiančių vaistų ir kt. Aktyvumą..
  • Movalis žymiai padidina ciklosporinų nefrotoksiškumą (neigiamą poveikį inkstams).
  • Vaistas padidina metotreksato hematotoksiškumą.

Alkoholio suderinamumas

Gydant Movalis, alkoholis neturėtų būti vartojamas kasdien, nes įrodyta, kad vaisto suderinamumas su juo kelia didelių abejonių. Vienu metu vartojamo „Movalis“ ir alkoholinių gėrimų pasekmės yra ženklus meloksikamo šalutinio poveikio padidėjimas, tai yra galimybė išsivystyti įvairioms nepageidaujamoms reakcijoms..

Vaisto „Movalis“ analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

  • Amelotex;
  • Artrozanas;
  • Bksikam;
  • Lem;
  • M-Kam;
  • Matarenas;
  • Gydytojams;
  • Melbekas
  • Melbeko forte;
  • Meloksas;
  • Meloksamas;
  • Meloksikamas;
  • Meloflamas;
  • Meloflex Rompharm;
  • Mesipolis;
  • „Mixol Od“;
  • Mirlox;
  • Movasinas;
  • „Movix“;
  • Exenas Sanovelas.

Movalis

Kainos internetinėse vaistinėse:

Movalis yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, turintis analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Išleidžiamos šios „Movalis“ dozavimo formos:

  • Tabletės: nuo geltonos iki šviesiai geltonos, vienoje pusėje yra įgaubta rizika ir kodas, kita pusė su nuožulniu kraštu, išgaubta, su įmonės logotipu, galimas paviršiaus šiurkštumas (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse; 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartono pakuotėje). ;
  • Tiesiosios žarnos žvakutės: gelsvai žalios, lygios, su įdubimu apačioje (kontūrinių ląstelių pakuotėse, 6 vnt.; 1 arba 2 pakuotės dėžutėje);
  • Geriamoji suspensija: klampus, geltonas su žalsvu atspalviu (tamsaus stiklo buteliuose po 100 ml; 1 buteliukas kartono pakuotėje);
  • Tirpalas, skirtas švirkšti į raumenis: geltonas su žalsvu atspalviu, skaidrus (1,5 ml ampulėse; supakuotose lizdinėse plokštelėse arba 3 arba 5 ampulių padėkluose; 1 padėklas arba pakuotė kartoninėje pakuotėje)..

1 tabletėje yra:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 arba 15 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: magnio stearatas, krospovidonas, koloidinis silicio dioksidas, povidonas K25, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, natrio citrato dihidratas.

1 žvakutėje yra:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 arba 15 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: polietilenglikolio glicerilo hidroksistearatas (makrogolio glicerilo hidroksistearatas), žvakučių BP (žvakučių masė).

5 ml suspensijos yra:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: natrio benzoatas, išgrynintas vanduo, 70% sorbitolis, aviečių skonis, citrinos rūgšties monohidratas, natrio sacharinatas, natrio-vandenilio fosfato dihidratas, ksilitolis, glicerolis - 85%, hyetellozė, koloidinis silicio dioksidas.

1 ml tirpalo yra:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 10 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: natrio hidroksidas, poloksameras 188, injekcinis vanduo, natrio chloridas, glicinas, glikofurolis, megluminas.

Vartojimo indikacijos

Visos Movalis dozavimo formos yra naudojamos šių ligų simptominiam gydymui:

  • Ankilozinis spondilitas;
  • Reumatoidinis artritas;
  • Osteoartrozė (degeneracinės sąnarių ligos, artrozė), taip pat kartu su skausmo komponentu.

Suspensija „Movalis“ taip pat naudojama jaunatviniam reumatoidiniam artritui gydyti..

Kontraindikacijos

Visų „Movalis“ formų kontraindikacijos yra šios:

  • Uždegiminė žarnyno liga: opinis kolitas arba Krono liga ūminėje stadijoje;
  • Sunkus inkstų nepakankamumas (jei neatliekama hemodializė, kreatinino klirensas)

Dozavimas ir vartojimas

Tabletės geriamos valgio metu, nuplaunamos skysčiu. Rekomenduojama vartoti visą paros dozę vienoje dozėje. Didžiausia paros dozė suaugusiesiems yra 15 mg, paaugliams - 0,25 mg 1 kg kūno svorio.

Movalis tirpalas švirkščiamas giliai į raumenis; jo negalima švirkšti į veną.

1 „Movalis“ žvakutės naudojamos rektaliniu būdu. (7,5 mg) 1 kartą per dieną; sunkesniais atvejais - 1 vnt. (15 mg) per parą.

Suspensija geriama per burną vieną kartą per dieną. Didžiausia paros dozė yra 15 mg.

Rekomenduojamas dozavimo režimas (tabletės, tirpalas ir suspensija):

  • Osteoartritas: paros dozė - 7,5 mg, galima padidinti 2 kartus (jei reikia);
  • Reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas: 15 mg per parą, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, šią dozę galima sumažinti 2 kartus.

Tirpalo vartojimas nurodomas tik per pirmąsias kelias gydymo dienas, tada rekomenduojama vartoti peroralines vaisto formas. Dėl galimo nesuderinamumo tirpalas negali būti maišomas su kitais vaistais tame pačiame švirkšte.

Movalis suspensijos dozė jaunatviniam reumatoidiniam artritui gydyti vaikams iki 12 metų nustatoma remiantis 0,125 mg 1 kg kūno svorio per parą, būtent:

  • 12 kg: 1,5 mg (1 ml);
  • 24 kg: 3 mg (2 ml);
  • 36 kg: 4,5 mg (3 ml);
  • 48 kg: 6 mg (4 ml);
  • ≥60 kg: 7,5 mg (5 ml).

Didžiausia suspensijos dozė yra 7,5 mg per parą; vyresniems nei 12 metų paaugliams - 0,25 mg 1 kg kūno svorio per parą.

Padidėjus šalutiniam poveikiui, gydymą reikia pradėti nuo 7,5 mg.

Bet kurios Movalis dozavimo formos paros dozė pacientams, kuriems atliekama hemodializė, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, neturi būti didesnė kaip 7,5 mg..

Atsižvelgiant į tai, kad galima šalutinio poveikio rizika tiesiogiai priklauso nuo dozės ir gydymo trukmės, rekomenduojama kuo greičiau suvartoti mažiausią veiksmingą dozę..

Įvairių meloksikamo dozavimo formų dozė neturi viršyti 15 mg per parą.

Šalutiniai poveikiai

Naudojant visas „Movalis“ dozavimo formas, gali atsirasti šalutinis sistemos ir organų poveikis:

  • Širdies ir kraujagyslių sistema: nedažnai - padidėjęs kraujospūdis, kraujo pūtimo į veidą jausmas; retai - širdies plakimas;
  • Kvėpavimo sistema: retai - bronchinė astma (pacientams, turintiems alergiją ASS ar kitiems NVNU);
  • Virškinimo traktas (GIT): dažnai - pykinimas, viduriavimas, vėmimo dispepsija, pilvo skausmas; retai - raugėjimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, stomatitas, gastritas, latentinis ar akivaizdus virškinimo trakto kraujavimas; retai - kolitas, virškinimo trakto opos, ezofagitas; labai retai - virškinimo trakto perforacija;
  • Oda ir poodinis audinys: nedažnai - odos bėrimas, niežėjimas, angioneurozinė edema; retai - dilgėlinė, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė; labai retai - daugiaformė eritema, pūslinis dermatitas; dažnis nenustatytas - fotojautrumas;
  • Šlapimo sistema: retai - šlapinimosi sutrikimai, įskaitant ūmų šlapimo susilaikymą, inkstų funkcijos pokyčius; labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas;
  • Jausmingi organai: retai - galvos sukimasis; retai - spengimas ausyse, regos sutrikimas, įskaitant neryškų matymą, konjunktyvitas;
  • Hematopoetinė sistema: retai - anemija; retai - trombocitopenija, leukopenija, kraujo ląstelių skaičiaus pokytis, įskaitant leukocitų formulės pokyčius;
  • Imuninė sistema: dažnis nenustatytas - anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksinis šokas; retai - kitos padidėjusio betarpiško tipo reakcijos;
  • Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; nedažnai - mieguistumas, galvos svaigimas;
  • Protas: dažnai - keičiasi nuotaika; dažnis nenustatytas - dezorientacija, sumišimas.

Tepant suspensiją, gali atsirasti periferinė edema; tirpalas - patinimas ir skausmas injekcijos vietoje.

Specialios instrukcijos

Pacientai, sergantys virškinimo trakto ligomis, turi būti reguliariai stebimi. Skrandžio opos ar kraujavimo iš virškinimo trakto atvejais vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Gydymo metu bet kuriuo metu, tiek esant informacijai apie rimtas virškinimo trakto komplikacijas, tiek nerimą keliančius simptomus, tiek be jų gali atsirasti virškinimo trakto opų, kraujavimas ar perforacija. Apskritai, šių komplikacijų pasekmės yra rimtesnės senyvo amžiaus pacientams..

Per pirmąjį gydymo mėnesį gali būti stebimas šalutinis odos poveikis. Pacientams, pranešusiems apie tokių reiškinių atsiradimą, turėtų būti skiriamas ypatingas dėmesys, ypač jei tokios reakcijos buvo pastebėtos ankstesnių gydymo kursų metu. Kai atsiranda pirmieji odos išbėrimo požymiai, pakitusios gleivinės ar kiti padidėjusio jautrumo požymiai, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą..

Padidėjęs miokardo infarkto, rimtos širdies ir kraujagyslių trombozės, krūtinės anginos priepuolio, kuris gali būti mirtinas, rizika padidėja ilgą laiką vartojant „Movalis“, taip pat pacientams, linkusiems į šių ligų vystymąsi arba turintiems anksčiau..

Gydymo pradžioje senyviems pacientams, kuriems yra dehidratacija, stazinis širdies nepakankamumas, cirozė, nefrozinis sindromas ar ūmus inkstų funkcijos sutrikimas, kuriems buvo atlikta sunki chirurginė intervencija, sukelianti hipovolemiją, taip pat tuo pat metu skiriant gydymą diuretikais, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, receptorių antagonistais. reikia atidžiai sekti angiotenzino II, diurezę ir inkstų funkciją, o tai yra susijusi su latentinio inkstų nepakankamumo dekompensacijos rizika..

Pacientai, vartojantys diuretikus tuo pačiu metu kaip ir Movalis, turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo, nes jie gali sustiprinti hipertenzijos ir širdies nepakankamumo požymius. Jie taip pat turėtų palaikyti tinkamą hidrataciją..

Prieš vartojant vaistą, rekomenduojama atlikti inkstų funkcijos tyrimą. Vykdant kombinuotą gydymą, taip pat būtina stebėti inkstų funkciją.

Jei naudojant meloksikamą pastebimas reikšmingas transaminazių ar kitų kepenų rodiklių aktyvumo padidėjimas kraujo serume, kuris laikui bėgant nesumažėja, gydymą reikia nutraukti ir stebėti aptiktus laboratorinius pokyčius..

Išsekę ar nusilpę pacientai gali mažiau toleruoti šalutinį poveikį, todėl tokius pacientus reikia atidžiau stebėti..

Movalis, kaip ir kiti NVNU, gali užmaskuoti esamos infekcinės ligos simptomus.

Vaistas yra ciklooksigenazės / prostaglandinų sintezės inhibitorius ir gali turėti įtakos vaisingumui, todėl nerekomenduojama jo skirti pacientams, kuriems sunku pastoti. Moterys, kurioms tai atliekama, turėtų nutraukti meloksikamo gydymą..

Gydymo metu pacientams patariama atsargiai atlikti potencialiai pavojingas veiklas, kurioms reikia didesnio dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio..

Vaistų sąveika

Prieš vartodami meloksikamą kartu su kitais vaistais / medžiagomis, turėtumėte pasitarti su gydytoju, kad išvengtumėte nepageidaujamo šalutinio poveikio, atsirandančio dėl vaistų sąveikos, išsivystymo..

Sandėliavimo sąlygos

Laikyti sausoje, vaikams neprieinamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos; tabletės ir suspensija - iki 25 ° C, žvakučių ir tirpalų - iki 30 ° C.

  • Tabletės, žvakutės, suspensija - 3 metai;
  • Sprendimas - 5 metai.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

„Movalis®“ (15 mg)

Instrukcijų vadovas

  • Rusų kalba
  • қазақша

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

7,5 mg ir 15 mg tabletės

Struktūra

Vienoje tabletėje yra:

veiklioji medžiaga: meloksikamas 7,5 arba 15 mg,

pagalbinės medžiagos: natrio citrato dihidratas, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K25, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas.

apibūdinimas

Apvalios tabletės nuo šviesiai geltonos iki citrinos geltonos. Viena pusė yra išgaubta su nuožulniu kraštu ir išgraviruotu BI įmonės logotipu; kitoje pusėje yra pavojus dėl skersmens, kurio abiejose pusėse išgraviruota: „59D“ 7,5 mg tabletėms ir „77C“ 15 mg tabletėms.

Farmakoterapinė grupė

Priešuždegiminiai ir antireumatiniai vaistai. Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

ATX kodas M01AS06

farmakologinis poveikis

Farmakokinetika

Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto; absoliutus biologinis prieinamumas per burną yra beveik 90%..

Išgėrus vienkartinę vaisto dozę tablečių pavidalu, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 5–6 valandas. Pakartotinai naudojant, pastovi farmakokinetikos būsena pasiekiama per 3–5 dienas.

Vienu metu vartojamas maistas ar neorganiniai antacidiniai vaistai neturi įtakos vaisto absorbcijai.

Meloksikamas intensyviai jungiasi su plazmos baltymais, ypač albuminais (99%)..

Įsiskverbia į sinovinį skystį, kur jo koncentracija yra maždaug 50% koncentracijos plazmoje.

Pasiskirstymo tūris yra mažas ir vidutiniškai 11 litrų, o variacijos koeficientas yra nuo 7 iki 20%..

Pasiskirstymo tūris po pakartotinio vartojimo yra vidutiniškai 16 l, o variacijos koeficientas svyruoja nuo 11 iki 32%..

Biotransformacija. Meloksikamas kepenyse labai biotransformuojasi. Šlapime išsiskyrė keturi skirtingi meloksikamo metabolitai, kurie neturėjo farmakodinaminio aktyvumo. Pagrindinis metabolitas (5´-karboksimeloksikamas (60% dozės)) susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą (5´-hidroksimetilmeloksikamas (9% dozės).) Sudarant du kitus metabolitus, kurie sudaro 16% ir 4% dozės, greičiausiai dalyvauja peroksidazės aktyvumas.

Veisimas. Meloksikamas iš organizmo daugiausia šalinamas išmatomis per inkstus, nepakitęs - mažiau nei 5% paros dozės su išmatomis, šlapime nepakitęs, randami tik pradinės vaisto formos pėdsakai..

Pusinis eliminacijos periodas svyruoja nuo 13 iki 25 valandų po vartojimo. Išgėrus vienkartinę dozę, bendras plazmos klirensas yra 7–12 ml / min.

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Inkstų ir kepenų nepakankamumas

Lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, taip pat inkstų nepakankamumas neturi reikšmingos įtakos meloksikamo farmakokinetikai. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcija, bendras klirensas yra didesnis. Pacientams, sergantiems galutiniu inkstų nepakankamumu, padidėjęs pasiskirstymo tūris gali padidinti laisvo meloksikamo koncentraciją dėl sumažėjusio prisijungimo prie baltymų..

Pagyvenę žmonės

Vyresnių vyrų farmakokinetiniai parametrai yra panašūs į jaunų vyrų.

Vyresnių moterų AUC yra didesnis ir pusinės eliminacijos laikas ilgesnis nei jaunesnių abiejų lyčių pacientų.

Vidutinis pusiausvyros pagyvenusių žmonių plazmos klirensas yra mažesnis nei jaunų žmonių.

Farmakodinamika

MOVALIS yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), reiškia enolio rūgšties darinius ir turi priešuždegiminį, analgezinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Ryškus meloksikamo priešuždegiminis poveikis pasireiškia visuose uždegiminio proceso etapuose.

Meloksikamo veikimo mechanizmas yra jo gebėjimas slopinti prostaglandinų (uždegimo mediatorių) sintezę. Dėl vyraujančio selektyvaus ciklooksigenazės-2 (COX-2) slopinimo, palyginti su ciklooksigenazės-1 (COX-1), meloksikamas slopina prostaglandinų sintezę uždegimo vietoje labiau nei skrandžio gleivinėje ar inkstuose. Meloksikamo selektyvumas COX-2 atžvilgiu yra patvirtintas in vivo ir ex vivo.

Nuo dozės priklausomas meloksikamas slopina COX-2, turėdamas didesnį slopinamąjį poveikį lipopolisaharido stimuliuojamo prostaglandino E2 gamybai (reakciją kontroliuoja COX-2) nei tromboksano, dalyvaujančio kraujo krešėjime (reakcija, kontroliuojama COX-1). Taigi įrodyta, kad rekomenduojamos meloksikamo dozės nedaro įtakos trombocitų agregacijai ir kraujavimo laikui.

Vartojimo indikacijos

trumpalaikis osteoartrozės paūmėjimo simptominis gydymas

simptominis reumatoidinio artrito, ankilozinio spondilito gydymas

Dozavimas ir vartojimas

Paros dozę reikia vartoti vieną kartą. Tabletes reikia vartoti su maistu, nuplauti vandeniu ar kitu skysčiu..

Gydymo trukmę ir mažiausią paros dozę reikia sumažinti, jei įmanoma, kad būtų išvengta su gydymo trukme susijusių nepageidaujamų reiškinių ir dozės padidėjimo..

Osteoartrito paūmėjimas:

7,5 mg / per dieną. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą..

Reumatoidinis artritas ir ankilozinis spondilitas

15 mg / per dieną. Atsižvelgiant į terapinį atsaką, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą..

Rekomenduojama vaisto MOVALIS paros dozė, vartojama įvairių dozavimo formų pavidalu, neturėtų viršyti 15 mg.

Specialios pacientų grupės

Vyresnio amžiaus ir padidėjusio nepageidaujamų reakcijų rizikos pacientams rekomenduojama ilgalaikio reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito gydymas yra 7,5 mg per parą. Pradinė dozė pacientams, kuriems padidėja nepageidaujamų reakcijų rizika, yra 7,5 mg per parą.

Pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekama hemodializė, MOVALIS dozė neturi būti didesnė kaip 7,5 mg..

Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas sumažėja ne daugiau kaip 25 ml / min. Nuo normos), dozės mažinti nereikia..

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kurie neatliekami hemodializės, vartoti vaistą MOVALIS draudžiama (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“)..

Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, dozės mažinti nereikia.

Rekomendacijos pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, skaitykite skyriuje „Kontraindikacijos“..

Vaikų amžius nuo 16 metų: didžiausia paros dozė yra 0,25 mg / kg ir neturi viršyti 15 mg.

Šalutiniai poveikiai

Žemiau aprašomi nepageidaujami reiškiniai pagal tokią klasifikaciją: labai dažnai ≥ 1/10, dažnai ≥1 / 100 iki

Movalis tabletės - vartojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekės pavadinimas: Movalis ®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Struktūra
1 tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 mg arba 15,0 mg
Pagalbinės medžiagos: natrio citrato dihidratas -15 mg (30 mg), laktozės monohidratas - 23,5 mg (20 mg), mikrokristalinė celiuliozė - 102 mg (87,3 mg), povidonas K25 - 10,5 mg (9 mg), silicis. koloidinis dioksidas - 3,5 mg (3 mg), krospovidonas - 16,3 mg (14 mg), magnio stearatas - 1,7 mg.

apibūdinimas
7,5 mg tabletės
Apvalios, nuo šviesiai geltonos iki geltonos tabletės. Viena pusė yra išgaubta su nuožulniu kraštu. Išgaubtoje pusėje yra įmonės logotipas; kitoje pusėje yra kodas ir įgaubta rizika. Tablečių šiurkštumas leidžiamas.
15 mg tabletės
Apvalios, nuo šviesiai geltonos iki geltonos tabletės. Viena pusė yra išgaubta su nuožulniu kraštu. Išgaubtoje pusėje yra įmonės logotipas; kitoje pusėje yra kodas ir įgaubta rizika. Tablečių šiurkštumas leidžiamas.

Farmakoterapinė grupė
Nesteroidinis vaistas nuo uždegimo - NVNU.
ATX kodas: M01AC06.

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Movalis yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, reiškia enolio rūgšties darinius ir turi priešuždegiminį, analgezinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Ryškus meloksikamo priešuždegiminis poveikis nustatytas visiems standartiniams uždegimo modeliams. Meloksikamo veikimo mechanizmas yra jo gebėjimas slopinti prostaglandinų, žinomų uždegimo tarpininkų, sintezę..
In vivo meloksikamas labiau slopina prostaglandinų sintezę uždegimo vietoje nei skrandžio ar inkstų gleivinėje..
Šie skirtumai yra susiję su selektyvesniu ciklooksigenazės-2 (COX-2) slopinimu, palyginti su ciklooksigenazės-1 (COX-1). Manoma, kad COX-2 slopinimas suteikia gydomąjį NVNU poveikį, tuo tarpu nuolat esančio COX-1 izofermento slopinimas gali sukelti šalutinį poveikį skrandyje ir inkstuose..
Meloksikamo selektyvumas COX-2 atžvilgiu buvo patvirtintas įvairiose bandymų sistemose, tiek in vitro, tiek ex vivo. Parodytas selektyvus meloksikamo gebėjimas slopinti COX-2, kai bandymų sistema naudojama žmogaus žmogaus kraujas in vitro. Ex vivo nustatė, kad meloksikamas (vartojant 7,5 ir 15 mg dozes) aktyviau slopina COX-2, daro didesnį slopinamąjį poveikį prostaglandino E gamybai.2, stimuliuoja lipopolisaharidas (reakcija kontroliuojama COX-2), nei gaminant tromboksaną, kuris dalyvauja kraujo krešėjimo procese (reakcija kontroliuojama COX-1). Šis poveikis priklausė nuo dozės. Ex vivo parodė, kad, skirtingai nei indometacinas, rekomenduojamos meloksikamo dozės neturėjo įtakos trombocitų agregacijai ir kraujavimo laikui. diklofenako. ibuprofenas ir naproksenas. kuris žymiai slopino trombocitų agregaciją ir padidino kraujavimo laiką.
Klinikinių tyrimų metu šalutinis viso virškinimo trakto (GIT) poveikis pasireiškė rečiau, vartojant 7,5 ir 15 mg meloksikamo, nei vartojant kitus NVNU, su kuriais buvo lyginamas. Šis virškinimo trakto šalutinio poveikio dažnio skirtumas daugiausia susijęs su tuo, kad vartojant meloksikamą, rečiau stebimi reiškiniai, tokie kaip dispepsija, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmai. Viršutinio virškinimo trakto perforacijų, opų ir kraujavimo, susijusių su meloksikamo vartojimu, dažnis buvo mažas ir priklausė nuo vaisto dozės..
Farmakokinetika
Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, tai rodo didelis absoliutus biologinis prieinamumas išgėrus (89%)..
Išgėrus vienkartinę vaisto dozę tablečių pavidalu, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 5–6 valandas. Pakartotinai naudojant, pastovi farmakokinetikos būsena pasiekiama per 3–5 dienas.
Skirtumų tarp didžiausio (Cmaks) ir bazinės koncentracijos (Cmin) vaisto esant pastoviai farmakokinetikos būsenai, išgėrus jį vieną kartą per parą, yra santykinai nedaug ir jis sudaro 0,4–1,0 μg / ml, kai vartojama 7,5 mg dozė, ir 0,8–2,0 μg / ml, jei vartojama 15 mg dozė. Didžiausia koncentracija plazmoje pastovios farmakokinetikos metu pasiekiama per 5–6 valandas, kai vartojama tabletė.
Vaisto koncentracijos po nepertraukiamo vaisto vartojimo ilgiau kaip 6 mėnesius yra panašios į tas, kurios pastebimos po 2 savaičių 15 mg per parą išgerto vaisto vartojimo. Vartojant ilgiau nei 6 mėnesius, tokie skirtumai mažai tikėtini.
Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos vaisto absorbcijai.
Paskirstymas
Meloksikamas gerai jungiasi su plazmos baltymais (su albuminu - 99%). Meloksikamas prasiskverbia į sinovinį skystį: vietinė koncentracija sudaro maždaug 50% koncentracijos plazmoje.
Pasiskirstymo tūris yra mažas, vidutiniškai 11 litrų. Individualūs svyravimai - 30–40 proc..
Metabolizmas
Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse ir susidaro 4 farmakologiškai neaktyvūs dariniai, nustatomi šlapime. Pagrindinis metabolitas 5'-karboksimeloksikamas (60% dozės) susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą 5'-hidroksimetilmeloksikamą, kuris taip pat išsiskiria, bet mažesniu mastu (9% dozės). In vitro tyrimai parodė, kad CYP 2C9 vaidina svarbų vaidmenį šioje metabolinėje transformacijoje, o CYP ZA4 izofermentas yra papildomos svarbos. Peroksidazė dalyvauja formuojant du kitus metabolitus (atitinkamai atitinkamai 16% ir 4% vaisto dozės). kurių veikla tikriausiai skiriasi.
Jis išsiskiria vienodai su išmatomis ir šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu. Nepakitusios formos mažiau kaip 5% paros dozės išsiskiria su išmatomis, nepakitusio pavidalo šlapime - vaisto randama tik nedideliais kiekiais. Vidutinis meloksikamo pusinės eliminacijos laikas yra 20 valandų.
Vidutinis plazmos klirensas yra 8 ml / min. Vartojant per burną, meloksikamo farmakokinetika yra tiesinė - 7,5–15 mg.
Kepenų ir (arba) inkstų funkcijos nepakankamumas
Kepenų funkcijos nepakankamumas, taip pat lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas neturi reikšmingos įtakos meloksikamo farmakokinetikai..
Dėl inkstų nepakankamumo padidėjęs pasiskirstymo tūris gali padidinti laisvojo meloksikamo koncentraciją, todėl šiems pacientams paros dozė neturėtų viršyti 7,5 mg..
Senyvo amžiaus pacientai
Vyresnio amžiaus pacientų vidutinis plazmos klirensas esant pastoviai farmakokinetikai yra šiek tiek mažesnis nei jaunų pacientų.
Tyrimo metu su meloksikamu vaikams buvo tiriama vaisto farmakokinetika, kai dozės buvo 0,25 mg / kg. Palyginus skirtingo amžiaus (2–6 metų, n = 7 ir 7–14 metų, n = 11) vaikų rodiklius, tendencija mažinti maksimalią koncentraciją plazmoje (Cmaks, -34%) ir AUC0-∞ (-28%) mažiems vaikams, o vaisto klirensas (pritaikytas pagal kūno svorį) šioje vaikų grupėje buvo didesnis. Vyresnių vaikų ir suaugusiųjų meloksikamo koncentracija plazmoje yra panaši. Abiejų amžiaus grupių vaikams meloksikamo pusinės eliminacijos iš plazmos laikas buvo panašus (13 valandų) ir šiek tiek trumpesnis nei suaugusiųjų (15-20 valandų)..

Indikacijos
Simptominis gydymas:
- osteoartritas (artrozė, degeneracinės sąnarių ligos),
- reumatoidinis artritas,
- ankilozinis spondilitas.

Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas veikliajai ar pagalbinėms vaisto sudedamosioms dalims. Yra kryžminio jautrumo acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU tikimybė;
- Pavartojus acetilsalicilo rūgštį ar kitus NVNU anamnezėje, bronchinės astmos, nosies polipų, angioneurozinės edemos ar dilgėlinės simptomai;
- Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa / perforacija ūminėje stadijoje arba neseniai perduota;
- Krono liga arba opinis kolitas ūminėje stadijoje;
- Sunkus kepenų nepakankamumas;
- Sunkus inkstų nepakankamumas (jei neatliekama hemodializė);
- Ūmus kraujavimas iš virškinimo trakto, neseniai kraujavimas iš smegenų kraujagyslių arba nustatyta kraujo krešėjimo ligų diagnozė;
- Sunkus nekontroliuojamas širdies nepakankamumas;
- Vaikai iki 12 metų, išskyrus nepilnamečių reumatoidinį artritą (jei ši indikacija užfiksuota);
- Nėštumas;
- Žindymas;
- Perioperacinio skausmo gydymas vainikinių arterijų šuntavimo metu (CABG);
Atsargiai:
- virškinimo trakto anamnezė;
- stazinis širdies nepakankamumas;
- inkstų nepakankamumas;
- koronarinės širdies ligos;
- smegenų kraujagyslių liga;
- dislipidemija / hiperlipidemija;
- diabetas;
- periferinių arterijų liga;
- senyvo amžiaus;
- ilgalaikis NVNU vartojimas;
- rūkymas;
- dažnas gėrimas.

Dozavimas ir vartojimas

Osteoartritas:7,5 mg per parą. Prireikus šią dozę galima padidinti iki 15 mg per parą..
Reumatoidinis artritas:15 mg per dieną. Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, šią dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą..
Ankilozinis spondilitas:15 mg per dieną. Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, šią dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą..

Pacientams, kuriems padidėjusi nepageidaujamų reakcijų rizika, rekomenduojama pradėti gydyti 7,5 mg paros doze..
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kuriems atliekama hemodializė, dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.
Paaugliams:
Didžiausia dozė paaugliams yra 0,25 mg / kg.
Paprastai vaistas turėtų būti vartojamas tik paaugliams ir suaugusiems (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“)..
Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 15 mg..
Tabletes reikia nuplauti vandeniu ar kitu skysčiu ir vartoti kartu su maistu..

Kadangi nepageidaujamų reakcijų rizika priklauso nuo dozės ir vartojimo trukmės, vaistą reikia vartoti kuo trumpiau, naudojant mažiausią įmanomą veiksmingą dozę..
Kombinuotas naudojimas. Bendra tablečių, žvakučių, geriamosios ir injekcinės suspensijos pavidalo „Movalis®“ paros dozė neturi viršyti 15 mg..

Šalutiniai poveikiai
Toliau aprašytas šalutinis poveikis, kurio ryšys su vaisto Movalis ® vartojimu buvo įvertintas kaip galimas.
Šalutinis poveikis, kurio ryšys su narkotiko vartojimu buvo laikomas galimu ir kuris buvo užregistruotas plačiai vartojant vaistą, pažymėtas *.
Iš hemopoetinių organų:
Kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus pokyčius, leukopenija, trombocitopenija, anemija..
Iš imuninės sistemos:
anafilaktoidinės / anafilaksinės reakcijos *, kitos neatidėliotinos padidėjusio jautrumo reakcijos *.
Iš centrinės nervų sistemos:
galvos skausmas, galvos svaigimas, spengimas ausyse, mieguistumas, sumišimas *, dezorientacija *, nuotaikos pokyčiai *.
Iš virškinimo trakto:
virškinimo trakto perforacija, latentinis ar akivaizdus kraujavimas iš virškinimo trakto, galbūt mirtinas, virškinimo trakto dvylikapirštės žarnos opos, kolitas, gastritas *, ezofagitas, stomatitas, pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, raugėjimas, trumpalaikiai kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai (pavyzdžiui, padidėjęs transaminazių ar bilirubino aktyvumas), hepatitas *.
Odos ir jos priedų dalis:
toksinė epidermio nekrolizė *, Stivenso ir Džonsono sindromas *, angioneurozinė edema *, pūslinis dermatitas *, daugiaformė eritema *, niežėjimas, odos bėrimas, dilgėlinė, fotojautrumas.
Kvėpavimo sistemos dalis:
bronchų astma.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos:
Padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, paraudimas.
Iš Urogenitalinės sistemos:
ūminis inkstų nepakankamumas *, inkstų funkcijos rodiklių pokyčiai (padidėjęs kreatinino ir (arba) šlapalo kiekis kraujo serume), šlapinimosi sutrikimai, įskaitant ūmų šlapimo susilaikymą *, intersticinis nefritas, glomerulonefritas, inkstų meduliarinė nekrozė, nefrozinis sindromas *.
Iš regėjimo organų pusės:
konjunktyvitas *, regos sutrikimas, įskaitant neryškų matymą *.
Dažnos ligos:
Patinimas.

Perdozavimas
Priešnuodis nežinomas. Perdozavus vaistą, būtina atlikti skrandžio turinio evakuaciją ir bendrą palaikomąją terapiją. Cholestiraminas pagreitina meloksikamo pašalinimą.

Sąveika su kitais vaistais
- Kiti prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant gliukokortikoidus ir salicilatus
-kartu vartojant meloksikamo, padidėja virškinimo trakto opų ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika (dėl veikimo sinergizmo), todėl jo nerekomenduojama. Nerekomenduojama vartoti kartu su kitais NVNU..
- Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai - padidėja virškinimo trakto kraujavimo rizika.
- Natrio polistireno sulfonatas - dėl sorbitolio buvimo Movalis ® sudėtyje bendras vartojimas gali sukelti storosios žarnos nekrozės riziką, galinčią baigtis mirtimi..
- Geriamieji antikoaguliantai, antitrombocitiniai vaistai, sisteminis heparinas, tromboliziniai vaistai, serotonino reabsorbcijos inhibitoriai - vartojant kartu su meloksikamu, padidėja kraujavimo rizika dėl trombocitų funkcijos slopinimo..
- Ličio preparatai - NVNU padidina ličio kiekį kraujo plazmoje, nes sumažina jo išsiskyrimą pro inkstus. Paskyrus Movalis ®, rekomenduojama stebėti ličio kiekį keičiant ličio preparatų dozę ir nutraukiant jų vartojimą..
- Metotreksatas - NVNU sumažina metotreksato kanalėlių sekreciją kanalėliuose, todėl padidėja jo koncentracija plazmoje ir hematologinis toksiškumas, metotreksato farmakokinetika nesikeičia. Atsižvelgiant į tai, nerekomenduojama vienu metu skirti daugiau kaip 15 mg „Movalis“ ir metotreksato dozių..
NVNU ir metotreksato sąveikos rizika taip pat gali kilti pacientams, vartojantiems metotreksatą mažomis dozėmis, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Todėl būtina nuolat stebėti kraujo ląstelių skaičių ir inkstų funkciją..
3 dienas kartu vartojant meloksikamo ir metotreksato, padidėja pastarųjų toksiškumo rizika..
- Kontracepcija - NVNU mažina intrauterinių prietaisų efektyvumą.
- Diuretikai - NVNU, vartojami dehidratacija, yra susiję su ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymo rizika.
- Antihipertenziniai vaistai (beta adrenoblokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, kraujagysles plečiantys vaistai, diuretikai). NVNU sumažina antihipertenzinių vaistų poveikį dėl kraujagysles plečiančių prostaglandinų slopinimo.
- Angiotenzino II receptorių antagonistai, vartojami kartu su NVNU, padidina glomerulų filtracijos sumažėjimą, o tai gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
- Cholestiraminas, jungiantis su meloksikamu virškinimo trakte, leidžia jį greičiau pašalinti.
- NVNU, veikdami inkstų prostaglandinus, gali sustiprinti nefrotoksinį ciklosporino poveikį.
Kai jie vartojami kartu su meloksikamo vaistais, kurie turi žinomą gebėjimą slopinti CYP 2C9 ir (arba) CYP ZA4 (arba yra metabolizuojami dalyvaujant šiems fermentams), reikia atsižvelgti į farmakokinetinės sąveikos galimybę..
Negalima atmesti galimybės sąveikos su geriamaisiais vaistais nuo diabeto. Kartu vartojant antacidus, cimetidiną, digoksiną ir furosemidą, reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta..

Specialios instrukcijos
Pacientus, sergančius virškinimo trakto ligomis, reikia reguliariai tikrinti. Jei atsiranda skrandžio opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto, Movalis ® vartojimą reikia atšaukti.
Virškinimo trakto opos, perforacija ar kraujavimas gali atsirasti bet kuriuo metu, tiek esant nerimą keliantiems simptomams, tiek turintiems rimtų virškinimo trakto komplikacijų, tiek nesant šių požymių. Šių komplikacijų pasekmės paprastai būna rimtesnės senyvo amžiaus žmonėms.
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, pranešusiems apie nepageidaujamų reiškinių atsiradimą iš odos ir gleivinių, taip pat padidėjusio jautrumo reakcijas vaistui, ypač jei tokių reakcijų buvo pastebėta ankstesnių gydymo kursų metu. Tokių reakcijų raida, kaip taisyklė, stebima pirmąjį gydymo mėnesį. Tokiais atvejais reikia apsvarstyti Movalis ® vartojimo nutraukimą..
Kaip ir kiti NVNU, „Movalis“ ® gali padidinti sunkios širdies ir kraujagyslių trombozės, miokardo infarkto, krūtinės anginos riziką, kuri gali būti mirtina. Ši rizika padidėja ilgą laiką vartojant vaistą, taip pat pacientams, turintiems anksčiau minėtų ligų ir linkusiems į tokias ligas..
NVNU slopina prostaglandinų, esančių inkstų perfuzijai palaikyti, sintezę inkstuose. NVNU vartojimas pacientams, kurių kraujotaka inkstuose yra mažesnė arba sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris, gali sukelti latentinio inkstų nepakankamumo dekompensaciją. Nutraukus NVNU vartojimą, inkstų funkcija paprastai atsistato į pradinį lygį. Labiausiai rizikuoja išsivystyti ši reakcija pagyvenusiems pacientams, pacientams, kuriems yra dehidratacija, stazinis širdies nepakankamumas, cirozė, nefrozinis sindromas ar ūmus inkstų funkcijos sutrikimas, pacientams, kurie vartoja diuretikus, ir pacientams, kuriems atlikta rimta operacija. sukelti hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia atidžiai sekti diurezę ir inkstų funkciją..
NVNU vartojimas kartu su diuretikais gali sulėtinti natrio, kalio ir vandens kiekį, taip pat susilpninti diuretikų natriuretinį poveikį. Dėl to jautriems pacientams gali padidėti širdies nepakankamumo ar hipertenzijos požymiai. Todėl būtina atidžiai stebėti tokių pacientų būklę ir palaikyti tinkamą hidrataciją..
Prieš gydymą būtina atlikti inkstų funkcijos tyrimą..
Kompleksinio gydymo atveju taip pat reikia stebėti inkstų funkciją..
Vartojant Movalis ® (kaip ir daugumą kitų NVNU), retkarčiais gali padidėti transaminazių kiekis serume ar kiti kepenų funkcijos rodikliai. Daugeliu atvejų šis padidėjimas buvo nedidelis ir trumpalaikis..
Jei aptikti pokyčiai yra reikšmingi arba laikui bėgant nesumažėja, „Movalis ®“ reikia išmesti, o aptiktus laboratorinius pokyčius stebėti.
Susilpnėję ar išsekę pacientai nepageidaujamus reiškinius gali toleruoti blogiau, todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Kaip ir kiti NVNU, „Movalis ®“ gali užmaskuoti pagrindinės infekcinės ligos simptomus..
Kaip vaistas, slopinantis ciklooksigenazės / prostaglandinų sintezę, Movalis ® gali paveikti vaisingumą, todėl nerekomenduojamas nėštumą planuojančioms moterims. Atsižvelgiant į tai, moterims, tiriamoms dėl tokių problemų, rekomenduojama atšaukti Movalis ®.
Didžiausioje rekomenduojamoje 7,5 ir 15 mg tablečių paros dozėje yra atitinkamai 47 ir 20 mg laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar sutrikusi gliukozės / galaktozės adsorbcija..
Tuo pačiu metu vartojant geriamus antikoaguliantus, ticlopidiną, sisteminį hepariną, trombolizinius vaistus, būtina atidžiai stebėti antikoaguliantų poveikį..
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus
Specialių tyrimų dėl vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus nebuvo atlikta. Tačiau pacientai, turintys regos sutrikimą, mieguistumą ar kitus centrinės nervų sistemos sutrikimus, turėtų susilaikyti nuo šios veiklos..

Išleidimo forma
Tabletės 7,5 mg arba 15,0 mg. 10 tablečių vienoje PVC / A1-folijos arba PVC / PVDC / A1-folijos lizdinėje plokštelėje. Kartono dėžutėje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės su instrukcijomis.

Tinkamumo laikas
3 metai. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymo sąlygos
Tabletes ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Vaistinės atostogų receptas.

Gamintojas
„Beringer Ingelheim International GmbH“
„Binger Strasse 173“, 55216 Ingelheim prie Reino, Vokietija
Pagaminta
„Beringer Ingelheim Ellas A.E.“
5 km Payaniya-Markopulo, 194 00 Koropi. Graikija
arba
„Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG“
„Binger Strasse 173“, 55216 Ingelheim prie Reino, Vokietija
Vartotojų pretenzijos siunčiamos atstovybės Maskvoje adresu:
117049. Maskva, Donskaya g. d.29 / 9. 1 pastatas.