Movalis

  • Artrozė

Pagrindinė veiklioji „Movalis“ medžiaga yra meloksikamas. Tai nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris yra selektyvus ciklooksigenazės-2 inhibitorius. Tai yra enolio rūgšties darinys. Veiklioji medžiaga turi analgezinį, priešuždegiminį ir karščiavimą mažinantį poveikį kūnui, taip pat blokuoja specifinio fermento, tiesiogiai dalyvaujančio uždegiminių procesų darbe, darbą..

Indikacijos
Movalis veiksmingas esant reumatoidinio artrito simptomams;
Movalis su osteoartrozės simptomais;
Movalis su ankilozinio spondilito (ankilozinio spondilito) simptomais:
Movalis skirtas osteoartrito, artrozės, degeneracinių sąnarių ligų skausmo sindromams gydyti.

Taikymo būdas
Movalis galima vartoti IM tik pirmosiomis gydymo dienomis. Tolesniam gydymui reikia skirti peroralinio vaisto dozavimo formas (tabletes).
Sergant reumatoidiniu artritu ir ankiloziniu spondilitu, vaistas skiriamas po 15 mg per parą, kai pasiekiamas teigiamas terapinis poveikis, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą..
Sergant osteoartroze, paros dozė yra 7,5–15 mg.
Didžiausia paros dozė yra 15 mg.
Pacientams, kuriems padidėjusi šalutinio poveikio rizika, gydymą reikia pradėti nuo 7,5 mg per parą.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kuriems atliekama hemodializė, vaistas skiriamas per parą po 7,5 mg.
Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (CC daugiau kaip 25 ml / min.), Dozės mažinti nereikia.
Movalis tabletes reikia gerti valgant, nuplaunant vandeniu ar kitu gėrimu..
„Movalis“ tirpalą reikia vartoti giliai aliejuje.

Šalutiniai poveikiai:
Iš tikrųjų vaistas gali paveikti beveik visus kūno organus ir sistemas.

Virškinimo sistema:
Iki 5 proc. Asmenų, vartojusių šį vaistą, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas. Kiti simptomai (pvz., Raugėjimas, ezofagitas, opiniai virškinimo trakto pažeidimai, latentinis ar makroskopinis virškinimo trakto kraujavimas, kolitas ir gastritas) pasireiškia mažiau kaip 0,1 proc..

Hematopoetinė sistema:
Kartais vaisto vartojimas gali išprovokuoti anemiją, dar rečiau - leukopenija, trombocitopenija prisideda prie atskirų baltųjų kraujo kūnelių rūšių skaičiaus pokyčio matavimo vienete..

Odos reakcijos:
Niežėjimas, bėrimas, stomatitas, dilgėlinė, jautrumas šviesai.
Kai kuriais atvejais gali pasireikšti alerginė reakcija..

Kvėpavimo sistema:
Ypač reti gali būti ūmūs bronchinės astmos priepuoliai.

Nervų sistema:
Galvos skausmai, galvos svaigimas, spengimas ausyse, mieguistumas, nuotaikos svyravimai, nervingumas.
Širdies ir kraujagyslių sistema:
Edema, kraujospūdžio pokyčiai, paraudimas ir širdies plakimas.

Vizija:
Regėjimo sutrikimas ir konjunktyvitas.

Kontraindikacijos:
Šis vaistas jų turi labai daug. Išrašydami vaistą, nepamirškite pranešti gydytojui apie šias ligas ir organų veiklos sutrikimus:
- aktyvioji pepsinės opos fazė;
- sunkios kepenų ir inkstų nepakankamumo formos;
- padidėjęs jautrumas vaistams ir alerginės reakcijos;
- tariama „aspirino“ triada (iš esmės tai yra pasikartojanti nosies ir paranalinių sinusų polipozė, bronchinė astma ir pirazolono vaistų netoleravimas).

Injekcinio movalio kontraindikacija yra paciento vartojami antikoaguliantai, nes tai gali išprovokuoti raumenų hematomų vystymąsi..
Rektalinis vaisto vartojimas yra nepageidautinas esant tiesiosios žarnos ir analinio skyriaus uždegiminėms ligoms.
Kontraindikacijos vartoti vaistą taip pat yra senatvė, nėštumas ir žindymo laikotarpis..

Nėštumas:
Vaisto vartoti draudžiama.

Sąveika su kitais vaistais:
Jei NVNU grupės vaistai skiriami bet kokioms ligoms gydyti, gali kilti virškinimo trakto ligų, kraujavimo ir pepsinių opų išsivystymo rizika. Kai kuriais atvejais vaistas gali sumažinti intrauterinio prietaiso efektyvumą. Pacientai, vartojantys Movalis kartu su diuretikais, pirmiausia turėtų ištirti inkstus ir nuolat gerti pakankamai skysčių..
Be to, vaistas žymiai sumažina antihipertenzinių vaistų poveikį..
Tai gali išprovokuoti natrio, kalio vėlavimą, susilpninti saluretikų veikimą, galbūt širdies nepakankamumo progresavimą, arterinę hipertenziją.

Injekcinis vaistas neturėtų būti maišomas viename švirkšte su kitais.
Kartu vartojant anatacidus, cimetidaną, digoksiną, furosemidą su meloksikamu, farmakokinetinės vaistų sąveikos nenustatyta..

Perdozavimas:
Perdozavus, galima sustiprinti aukščiau išvardytą vaisto poveikį. Norint to išvengti, rekomenduojama plauti skrandį..

Išleidimo forma:
Tiekiamos tablečių ir kapsulių pavidalu, geriamosios suspensijos, injekciniai tirpalai ir žvakučių, skirtų vartoti rektalą.

Sinonimai:
Meloksikamas (meloksikamas)

Papildomai:
Paskiriant vaistą vyresnio amžiaus žmonėms, reikia būti ypač atsargiems.

Movalis tabletės: vartojimo instrukcijos

Movalis tabletės - nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, turi analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį.

Išleidimo forma

Tabletės yra geltonos, šviesiai geltonos, apvalios formos, su viena išgaubta puse, ant kurios uždėtas įmonės logotipo atspaudas, ir nuožulniu kraštu. Lengvas šiurkštumas yra priimtinas. Ląstelių kontūro pakuotė, kartoninė pakuotė.

Struktūra

1 tabletėje yra:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 mg arba 15,0 mg.
  • Pagalbinės medžiagos: natrio citrato dihidratas - 15 mg (30 mg), laktozės monohidratas - 23,5 mg (20 mg), mikrokristalinė celiuliozė - 102 mg (87,3 mg), povidonas K25 - 10,5 mg (9 mg), koloidinis silicio dioksidas - 3,5 mg (3 mg), krospovidonas - 16,3 mg (14 mg), magnio stearatas - 1,7 mg.

Farmakodinamika

„Movalis“ yra NVNU grupės dalis. Jo veiklioji medžiaga yra enolio rūgšties darinys, turintis karščiavimą mažinantį, priešuždegiminį ir analgezinį poveikį visiems standartiniams uždegimo modeliams. Meloksikamas gali slopinti prostaglandinų sintezę uždegimo vietoje, be to, inkstuose ar skrandžio gleivinėje. Šie skirtumai paaiškinami tuo, kad šis vaistas yra selektyvus COX-2 fermento inhibitorius. Palyginti su COX-1 inhibitoriais, kurie provokuoja daugybę šalutinių reiškinių, sukelia minimalų reakcijų skaičių ir suteikia ryškesnį terapinį poveikį.

7,5 ir 15 mg vaistų dozės nedaro neigiamos įtakos trombocitų agregacijai.

Farmakokinetika

Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Absoliutus jo biologinis prieinamumas yra 90%. Didžiausia koncentracija plazmoje po vienkartinės vaistų dozės pasiekiama po 5–6 valandų. Kartu vartojant vaistą su neorganiniais antacidais ar maisto produktais, absorbcija nesikeičia. Stabilūs farmakokinetiniai parametrai pasiekiami po 3–5 dienų (vartojant 7,5 ir 15 mg dozes).

99% meloksikamo jungiasi su plazmos baltymais (daugiausia su albuminais). Medžiaga gali prasiskverbti į sinovinį skystį ir pasiekti 50% jo koncentracijos. Po pakartotinio vidinio vartojimo vidutiniškai pasiskirstymo tūris (Vd) yra 16 L, variacijos koeficientas yra 11-32%..

Vaistas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse, sudarydamas 4 farmakologiškai neaktyvius darinius. 60% visos dozės yra 5'-karboksimeloksikamas (pagrindinis metabolitas), susidarantis oksiduojant tarpinį metabolitą 5'-hidroksimetilmeloksikamą. Pagrindinis šių metabolitų susidarymo vaidmuo tenka CYP2C9 ir CYP3A4 izofermentams. Likę 2 metabolitai, atitinkamai atitinkamai 16 ir 4 procentai dozės, susidaro veikiant peroksidazei, kuriai būdingas aktyvumo pokytis.

Tuo pačiu kiekiu vaistas išsiskiria pro inkstus ir per žarnyną metabolitų pavidalu. Nepakitusios formos vaistuose yra šlapime, o išmatose - 5%. Vidutinis meloksikamo pusinės eliminacijos laikas yra 13–25 valandos. Išgėrus vienkartinę vaistų dozę, plazmos klirensas būna vidutiniškai 7–12 ml per minutę..

Lengvas inkstų ir kepenų nepakankamumas reikšmingos įtakos vaisto farmakokinetikai nedaro. Esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, meloksikamo eliminacijos greitis padidėja. Inkstų nepakankamumo metu vaistas labai silpnai jungiasi su plazmos baltymais, todėl padidėja laisvosios medžiagos koncentracija..

Vartojimo indikacijos

Movalis vartojamas kaip simptominės terapijos vaistas šiomis ligomis:

  • reumatoidinis artritas;
  • degeneracinės sąnarių ligos, kuriai būdingas stiprus skausmas;
  • ankilozinis spondilitas (ankilozinis spondilitas);
  • osteoartrozė.

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas ar individualus netoleravimas atskiriems vaisto komponentams;
  • Polinkis vystytis alerginėms reakcijoms;
  • Aspirino triada (netoleravimas NVNU, bronchinė astma, polipinis rinosinusitas);
  • Vaikai iki 12 metų (išskyrus nepilnamečių reumatoidinį artritą);
  • Vyresnio amžiaus;
  • Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
  • Kepenų ir inkstų nepakankamumas (sunkios patologijos formos);
  • Antikoaguliantų priėmimas;
  • Ūminis kolitas ūminėje stadijoje, Krono liga;
  • Skrandžio opa ir 12 žarnyno (paūmėjimo stadija);
  • Pooperacinio skausmo gydymas vainikinių arterijų šuntavimo būdu;
  • Nekontroliuojamas sunkus širdies nepakankamumas.

Taikymo būdas

Osteoartrozės simptominiam gydymui vaisto paros dozė yra 7,5–15 mg (skiria gydantis gydytojas).

Pacientams, kenčiantiems nuo reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito, parodyta, kad vaistai vartojami po 15 mg per parą. Pasiekus terapinį poveikį, jį galima sumažinti iki 7,5 mg.

Padidėjus nepageidaujamų reakcijų rizikai, vaistas pradedamas vartoti nuo 7,5 mg per parą. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kuriems atliekamos hemodializės procedūros, atsižvelgiant į medicinines indikacijas, leidžiama vartoti ne daugiau kaip 7,5 mg per parą.

Mažiausia rekomenduojama dozė paaugliams, vyresniems nei 12 metų, yra 0,25 mg per parą. Vaistą reikia vartoti vieną kartą per dieną, valgio metu, užgeriant dideliu kiekiu skysčių..

Bendra Movalis paros dozė neturi viršyti 15 mg.

Tablečių vartojimas vaikams

Vaistas yra draudžiamas jaunesniems nei 12 metų vaikams dėl nesugebėjimo pasirinkti tinkamos dozės šiai amžiaus grupei.

Visą paros dozę reikia išgerti iš karto, valgant, nuplaunant vandeniu ar kitu skysčiu..

Vaistų sąveika

Kartu vartojant salicilatus ir kitus prostaglandinų sintezės inhibitorius, žymiai padidėja virškinimo trakto gleivinės pasireiškimo ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika..

Vartojant kartu su ličio preparatais, pastarojo koncentracija kraujo plazmoje padidėja dėl sumažėjusio inkstų išsiskyrimo.

Movalis sumažina metotreksato kanalėlių sekreciją kanalėliuose, padidindamas jo hematologinį toksiškumą, tačiau nekeisdamas šio vaisto farmakokinetikos.

Sumažina intrauterinių kontraceptikų veiksmingumą.

Vienu metu vartojant diuretikus, gali atsirasti dehidracija ir išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas, dėl kurio reikia atlikti išankstinį inkstų būklės tyrimą ir palaikyti tinkamą hidrataciją..

Movalis sumažina antihipertenzinių vaistų aktyvumą dėl kraujagysles plečiančių prostaglandinų slopinimo.

Kartu vartojant NVNU kartu su angiotenzino-2 antagonistais, sumažėja glomerulų filtracija, kuri, sutrikusi inkstų funkcija, gali sukelti inkstų nepakankamumą..

Vaistas sugeba sąveikauti su hipoglikemija.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinamojo trakto: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, ezofagitas, raugėjimas, kolitas, gastritas, virškinamojo trakto gleivinės išopėjimas, paslėptas ar akivaizdus kraujavimas iš virškinimo trakto..

Iš odos: hiperemija, niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė, jautrumas šviesai. Quincke edema, anafilaksija (labai retais atvejais).

Nuo hemopoetinės sistemos: anemija, trombocitopenija, leukopenija (retai).

Kvėpavimo sistemos dalis: ūmūs bronchinės astmos priepuoliai.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas, spengimas ausyse, padidėjęs nervingumas, nuotaikų kaita.

Regėjimo organai: konjunktyvitas, pablogėjęs regėjimas.

Širdies ir kraujagyslių sistemai: karščio bangos, kraujospūdžio pokyčiai, padažnėjęs širdies ritmas.

Perdozavimas

Kai nekontroliuojamas vaisto vartojimas, sunkėja šalutinis poveikis. Iki šiol nėra specifinio priešnuodžio. Perdozavus, skiriamas skrandžio plovimas ir atliekamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Vartodami NVNU, pacientai, sergantys virškinamojo trakto ligomis, privalo reguliariai stebėti savo būklę pas gydytoją. Jei kraujavimas iš virškinimo trakto, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Taip pat būtina nutraukti gydymą Movalis žymiai padidėjus transaminazių aktyvumui ar kitiems kepenų funkcijos rodikliams.

Tyrimai dėl vaisto įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ar atlikti darbus, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis, nebuvo atlikti. Pacientams, kurių regėjimo sutrikimas ar centrinės nervų sistemos sutrikimai vartojant „Movalis“, rekomenduojama susilaikyti nuo šios veiklos.

Atostogų sąlygos

Vaistas susijęs su receptiniais vaistais.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas 3 metai. Po šio laikotarpio vaistas yra draudžiamas.

Vidutinė „Movalis“ tablečių kaina vaistinėse Maskvoje yra:

  • tabletės 15 mg 10 vnt. - 500–600 rub.
  • tabletės 15 mg 20 vnt. - 800–900 trinti.
  • tabletės 7,5 mg 20 vnt. - 650–700 trinti.

Gamintojas

„Boehringer Ingelheim International“, Vokietija

Movalis - vaistas nuo sąnarių ir stuburo skausmų

Jei asmuo skundžiasi sąnarių ir stuburo skausmais, jei jam diagnozuotas reumatoidinis artritas, osteoartritas ar ankilozinis spondilitas, greičiausiai gydytojas paskirs jam „Movalis“. Kam? Movalis yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), kuris, spręsdamas pagal pavadinimą, malšina uždegimą, mažina temperatūrą ir malšina skausmą. Be to, aktyvusis Movalis komponentas - meloksikamas - pašalina bet kokius uždegimus. Tai įrodyta klinikiniais tyrimais..

Meloksikamas slopina prostaglandinų (Pg) sintezę, ir tai, kaip žinote, yra uždegimo tarpininkas. T. y., „Movalis“ elgiasi smarkiai.

Kalbant apie kremzlę, „Movalis“ kurso metu ji nepatiria neigiamo poveikio.

Farmakologinė rinka gali pasigirti įvairiomis vaisto dozavimo formomis: tabletėmis, injekcijomis, tiesiosios žarnos žvakučiais (žvakučiais), suspensijomis..

1 paveikslas. Movalis prieš rankos pirštų artritą

Verta paminėti, kad injekcijos yra skirtos pirmosioms 2–3 terapijos dienoms, kai pasireiškia ryškiausias uždegiminis ir skausmo sindromas. Pašalinus skausmą ir uždegimą, gydymas tęsiamas turimomis vaisto formomis..

Analgezinį poveikį galima pastebėti po 30 minučių ir jis išlieka maždaug parą po Movalis vartojimo.

Taip pat, jei laikomasi paskirtos dozės, tada vaistas neturi įtakos kraujavimo laikui ir nekeičia trombocitų agregacijos. Tai išskiria meloksikamą iš Ibuprofeno, Indometacino, Diklofenako ir Naprokseno..

Indikacijos

Kokios tabletės padeda?

  • simptominis paūmėjusios osteoartrozės gydymas;
  • ilgalaikis nespecifinio infekcinio poliartrito ir reumatoidinio spondilito gydymas.

Kodėl „Movalis“ injekcijos?

  • trumpalaikis ūminio infekcinio nespecifinio poliartrito ar reumatoidinio spondilito priepuolio gydymas, kai neįmanoma įgyti rektaliniu ir peroraliniu būdu..

Kam paskirta pakaba??

    simptominis osteoartrozės (įskaitant skausmo komponentą), reumatoidinio artrito (įskaitant jaunatvinį artritą), reumatoidinio spondilito gydymas.

Kontraindikacijos

Movalis vartoti draudžiama šiais atvejais:

  • aktyvus virškinimo trakto kraujavimas, neseniai atsiradęs smegenų kraujagyslių kraujavimas arba nustatyta kraujo krešėjimo ligų diagnozė;
  • kartu vartojamas antikoaguliantų gydymas, kaip yra raumenų hematomų rizika;
  • sunkus kepenų nepakankamumas;
  • sunkus širdies nepakankamumas;
  • sunkus inkstų nepakankamumas (jei neatliekama hemodializė, QC

Movalis

„Movalis“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas vardas: Movalis

ATX kodas: M01AC06

Veiklioji medžiaga: meloksikamas (meloksikamas)

Prodiuseris: Instituto De Angeli S.r.L (Italija), „Boehringer Ingelheim Espana SA“ (Ispanija), „Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KILOGRAMAS. (Vokietija)

Atnaujinkite aprašą ir nuotrauką: 2016-08-16

Kainos vaistinėse: nuo 497 rublių.

Movalis - vaistas, turintis priešuždegiminį, analgezinį ir karščiavimą mažinantį poveikį, vartojamas simptominiam reumatoidinio artrito ir osteoartrito gydymui.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Movalis“ yra šių formų:

  • Tabletės: nuo šviesiai geltonos iki geltonos, viena vertus - įgaubta rizika ir kodas, kita vertus (išgaubtas su nuožulniu kraštu) - leidžiamas gamintojo logotipas, paviršiaus šiurkštumas leidžiamas (lizdinėse plokštelėse po 10 vnt., 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje) );
  • Geriamoji suspensija: klampus, gelsvas su žalsvu atspalviu (tamsaus stiklo buteliuose po 100 ml, 1 buteliukas kartoniniame pakelyje, kuriame yra dozavimo šaukštas);
  • Tirpalas, skirtas švirkšti į raumenis: skaidrus, geltonas su žaliu atspalviu (bespalvio stiklo ampulėse po 1,5 ml, 3 arba 5 ampulėse lizdinėse plokštelėse ar padėkluose, po 1 arba 2 pakuotes arba padėklus kartoninėje dėžutėje);
  • Tiesiosios žarnos žvakutės: gelsvai žalios, lygios, pagrindinėje dalyje - įduba (lizdinėse plokštelėse, pakuotėse po 6 vnt., 1 arba 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje).

Į 1 tabletės sudėtį įeina:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 arba 15 mg;
  • Pagalbiniai komponentai (7,5 mg / 15 mg): magnio stearatas - 1,7 / 1,7 mg, povidonas K25 - 10,5 / 9 mg, laktozės monohidratas - 23,5 / 20 mg, natrio citrato dihidratas - 15/30. mg, krospovidonas - 16,3 / 14 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 102 / 87,3 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3,5 / 3 mg.

Į geriamojo vartojimo 5 ml suspensijos sudėtį įeina:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: aviečių skonis - 10 mg, natrio benzoatas - 7,5 mg, 70% sorbitolis - 1750 mg, citrinos rūgšties monohidratas - 6 mg, natrio sachariratas - 0,5 mg, hytetellozė - 5 mg, natrio-vandenilio fosfato dihidratas - 100 mg, ksilitolis - 750 mg, 85% glicerolis - 750 mg, koloidinis silicio dioksidas - 50 mg, išgrynintas vanduo - 2463,5 mg.

Į raumenis įlašinto 1 ml tirpalo sudėtis apima:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 10 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: glicinas - 7,5 mg, megluminas - 9,375 mg, natrio chloridas - 4,5 mg, natrio hidroksidas - 0,228 mg, poloksameras 188 - 75 mg, glikofurfuralas - 150 mg, injekcinis vanduo - 1279,482 mg..

Į 1 tiesiosios žarnos žvakučio sudėtį įeina:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 arba 15 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: BP žvakutė (žvakutės masė), polietilenglikolio glicerilo hidroksistearatas (makrogolio glicerilo hidroksisteisteratas).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Movalis yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, priklausantis enolio rūgšties darinių kategorijai. Visi standartiniai uždegimo modeliai patvirtina ryškų meloksikamo priešuždegiminį poveikį. Jo veikimo mechanizmas yra slopinti prostaglandinų, žinomų kaip uždegimo mediatoriai, gamybą.

In vivo meloksikamas labiau slopina prostaglandinų sintezę uždegimo židinyje nei inkstuose ar skrandžio gleivinėje. Taip yra dėl didesnio ciklooksigenazės-2 (COX-2) slopinimo selektyvumo, palyginti su ciklooksigenazės-1 (COX-1). Ekspertai mano, kad NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) terapinis poveikis yra susijęs su COX-2 slopinimu, o COX-1, kuris yra vienas iš nuolat esančių izofermentų, slopinimas gali prisidėti prie inkstų ir skrandžio sukeliamos nepageidaujamos reakcijos. Aktyviojo Movalis komponento selektyvumas COX-2 atžvilgiu patvirtinamas naudojant įvairias bandymų sistemas tiek in vivo, tiek in vitro..

Meloksikamo gebėjimas selektyviai slopinti COX-2 yra įrodytas, kai in vitro žmogaus bandymo sistemoje naudojamas viso žmogaus kraujas. Eksperimento metu buvo nustatyta, kad medžiaga (vartojant 7,5 ir 15 mg dozes) aktyviau slopina COX-2 ir daro didesnį slopinamąjį poveikį prostaglandino E2, kurio stimuliatorius yra lipopolisaharidas (reakcija, kontroliuojama kontroliuojant COX-2), gamybai. dėl kraujo krešėjimo procese dalyvaujančio tromboksano sintezės (reakcija vyksta kontroliuojant COX-1). Šių reiškinių sunkumą lemia dozė. Ex vivo tyrimai rodo, kad meloksikamas (vartojant 7,5 ir 15 mg dozes) neturi įtakos kraujavimo laikui ir trombocitų agregacijai..

Klinikinių tyrimų metu, vartojant Movalis 7,5 ir 15 mg dozėmis, nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos buvo stebimos rečiau nei lyginant kitus NVNU. Šis šalutinis poveikis, atsirandantis iš virškinimo trakto, dažnis praktikoje pasireiškia retesniais simptomais, tokiais kaip pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, dispepsija. Kraujavimas, opos ir perforacija viršutiniame virškinimo trakte, kurie, kaip manoma, susiję su meloksikamo vartojimu, yra dažni ir yra nustatomi atsižvelgiant į Movalis dozę..

Farmakokinetika

Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, tai patvirtina didelis absoliutus biologinis prieinamumas išgėrus (pasiekia 90%). Išgėrus vienkartinę vaisto dozę, didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 5–6 valandas. Absorbcijos laipsnis nesikeičia vartojant Movalis kartu su maistu ar neorganiniais antacidais. Vartojant vaistą viduje 7,5 ir 15 mg dozėmis, jo kiekis kraujyje yra proporcingas dozei. Stabilūs meloksikamo farmakokinetiniai rodikliai nustatomi per 3–5 dienas nuo gydymo pradžios. Didžiausia ir bazinė vaisto koncentracijos, išgėrus vieną kartą per parą, turi santykinai nedidelius skirtumus, kurie skiriant 7,5 mg (0,4–1 μg / ml), kai dozė yra 15 mg (0,8 152 μg / ml). (atitinkamai, mažiausios ir didžiausios koncentracijos nurodomos stabilių farmakokinetinių parametrų verčių laikotarpiu). Kartais yra vertybių, nepatenkančių į nurodytą diapazoną.

Sušvirkštas į raumenis, meloksikamas visiškai absorbuojamas. Santykinis biologinis prieinamumas, palyginti su geriamuoju, pasiekia 100%. Atsižvelgiant į tai, keičiant iš raumenų vartojamo tirpalo į geriamąsias Movalis dozes, dozės keisti nereikia. Į raumenis suleidus 15 mg vaisto, didžiausia vaisto koncentracija plazmoje pasiekiama per maždaug 60–96 minutes ir yra lygi 1,6–1,8 μg / ml..

Meloksikamas pasižymi dideliu prisijungimu prie plazmos baltymų, daugiausia su albuminais (maždaug 99%). Jis nustatomas sinoviniame skystyje, kurio plazmoje yra apie 50% medžiagos. Pakartotinai išgėrus 7,5-15 mg dozės Movalis, pasiskirstymo tūris yra maždaug 16 l (variacijos koeficientas yra nuo 11 iki 32%)..

Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse ir sudaro 4 darinius, kurie beveik neturi farmakologinio aktyvumo. Pagrindinis metabolitas yra 5′-karboksimeloksikamas (60% suvartotos dozės), kuris susidaro oksiduojant tarpinį 5′-hidroksimetilmeloksikamo metabolitą. Pastarasis taip pat šalinamas, tačiau mažesniu kiekiu (9% dozės). In vitro tyrimai patvirtina, kad CYP2C9 izofermentas vaidina svarbų vaidmenį šiame metaboliniame procese. Taip pat jame papildomai dalyvauja CYP3A4 izofermentas. Dalyvaujant peroksidazei, susidaro dar du metabolitai (į kuriuos atitinkamai perkeliama 16% ir 4% dozės), kurių aktyvumas, tikėtina, skiriasi priklausomai nuo individualių organizmo ypatybių..

Meloksikamas išsiskiria lygiomis dalimis su šlapimu ir išmatomis, daugiausia metabolitų pavidalu. Nepakitusi forma, mažiau kaip 5% paros dozės išsiskiria per žarnyną. Šlapime nepakito tik pėdsakai meloksikamo. Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 13–25 valandos.

Išgėrus vieną Movalis dozę, plazmos klirensas svyruoja nuo 7 iki 12 ml / min.

Kepenų funkcijos sutrikimai, taip pat lengvo laipsnio inkstų nepakankamumas, meloksikamo farmakokinetikai praktiškai įtakos neturi. Vaisto išsiskyrimo iš organizmo greitis yra žymiai didesnis pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu paskutinėje stadijoje, meloksikamas jungiasi su plazmos baltymais mažiau. Tokiu atveju padidėjęs pasiskirstymo tūris gali padidinti laisvojo meloksikamo koncentraciją, todėl šios kategorijos pacientams nerekomenduojama skirti Movalis didesnės kaip 7,5 mg paros dozės..

Vyresnio amžiaus pacientams meloksikamo farmakokinetiniai parametrai beveik nesiskiria nuo jaunų pacientų. Tokių pacientų vidutinis plazmos klirensas stabilios farmakokinetikos parametrų pusiausvyros laikotarpiu yra šiek tiek mažesnis nei jauno amžiaus pacientams. Stebėjimai rodo, kad vyresnio amžiaus moterys turi aukštesnes koncentracijos laiko kreivės (AUC) srities vertes ir padidina pusinės eliminacijos periodą, palyginti su jaunais pacientais - vyrais ir moterimis.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Movalis skiriamas šių ligų simptominiam gydymui:

  • Reumatoidinis artritas;
  • Osteoartritas, įskaitant degeneracines sąnarių ligas, artrozę;
  • Ankilozinis spondilitas.

Kontraindikacijos

  • Bronchinės astmos (visiško ar dalinio), pasikartojančių paranalinių sinusų ir nosies polipozės kartu su netolerancija acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (šiuo metu ar anksčiau) derinys;
  • Pepsinė opa ir (arba) skrandžio ir dvylikapirštės žarnos perforacija (su paūmėjimu ar neseniai perduota);
  • Aktyvus virškinimo trakto kraujavimas; neseniai atsiradęs smegenų kraujagyslių kraujavimas arba patvirtintos kraujo krešėjimo sistemos ligos;
  • Krono liga arba opinis kolitas (su paūmėjimu);
  • Progresuojanti inkstų liga, sunkus inkstų nepakankamumas (su patvirtinta hiperkalemija; kai kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml per minutę; tais atvejais, kai hemodializė neatliekama);
  • Sunkus kepenų nepakankamumas;
  • Nekontroliuojamas sunkus širdies nepakankamumas;
  • Pooperacinis skausmas, susijęs su vainikinių arterijų šuntavimu;
  • Retas paveldimas galaktozės netoleravimas (skiriant vaistą tablečių pavidalu (maksimali Movalis 7,5 / 15 mg paros dozė apima 47/20 mg laktozės));
  • Retas paveldimas fruktozės netoleravimas (skiriant vaistą geriamosios suspensijos pavidalu) (į maksimalią paros dozę įeina 2450 mg sorbitolio);
  • Amžius iki 18 metų (skiriant vaistą injekcinio tirpalo pavidalu); iki 12 metų (skiriant vaistą tablečių, geriamosios suspensijos, žvakučių pavidalu, išskyrus Movalis vartojimą gydant nepilnamečių reumatoidinį artritą);
  • Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
  • Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, taip pat acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (yra galimybė išsivystyti kryžminiam padidėjusiam jautrumui)..

Giminaitis („Movalis“ reikia vartoti atsargiai esant šioms ligoms / ligoms):

  • Periferinių arterijų liga;
  • Stazinis širdies nepakankamumas;
  • Virškinimo trakto ligos (su Helicobacter pylori infekcija) anamnezėje;
  • Koronarinės širdies ligos;
  • Smegenų kraujagyslių liga;
  • Inkstų nepakankamumas (esant kreatinino klirensui nuo 30 iki 60 ml per minutę);
  • Diabetas;
  • Hiperlipidemija ir (arba) dislipidemija;
  • Dažnas gėrimas ir rūkymas;
  • Ilgalaikis gydymas nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo;
  • Kartu skiriama 15 mg per savaitę metotreksato;
  • Kombinuotas vartojimas su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, antitrombocitiniais vaistais, antikoaguliantais, geriamaisiais gliukokortikosteroidais;
  • Vyresnio amžiaus.

Naudojimo instrukcijos „Movalis“: metodas ir dozavimas

„Movalis“ rekomenduojama vartoti trumpą laiką mažiausia efektyvia doze, nes tai sumažina šalutinio poveikio tikimybę.

Tabletės ir suspensija geriamajam vartojimui

„Movalis“ geriau gerti prieš valgį..

Paprastai yra nustatytas toks dozavimo režimas (dienos dozė):

  • Osteoartrozė - 7,5 mg (galbūt 2 kartus padidinus dozę);
  • Reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas - 15 mg (dozę galima sumažinti 2 kartus).

Padidėjus šalutinio poveikio rizikai, gydymą rekomenduojama pradėti nuo 7,5 mg per parą.

Daugybė naudojimo - 1 kartas per dieną.

Jaunesniems nei 12 metų vaikams, gydantiems jaunatvinį reumatoidinį artritą, skiriama „Movalis“ geriamosios suspensijos forma. Dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį - 0,125 mg / kg (didžiausia - 7,5 mg per parą). Rekomenduojamas toks dozavimo režimas (veikliosios medžiagos kiekis / suspensijos tūris):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Nuo 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Didžiausia Movalis dozė 12-18 metų vaikams, sergantiems nepilnamečių reumatoidiniu artritu, yra 0,25 mg / kg, bet ne didesnė kaip 15 mg per parą..

Intramuskulinis tirpalas

Į raumenis įšvirkščiamos „Movalis“ injekcijos paprastai skiriamos tik per pirmąsias 2–3 gydymo dienas, po to jos pradeda vartoti enterines vaisto formas..

Rekomenduojama paros dozė yra 7,5 mg arba 15 mg (didžiausia), vartojimo dažnumas - 1 kartas per dieną. Dozė nustatoma atsižvelgiant į uždegiminio proceso sunkumą ir skausmo intensyvumą..

Injekcinį tirpalą reikia švirkšti giliai į raumenis (vartoti į veną draudžiama). Nemaišykite „Movalis“ su kitais vaistais tame pačiame švirkšte.

Tiesiosios žarnos žvakutės

Movalis rekomenduojama vartoti per parą po 7,5 mg, atsižvelgiant į indikacijas, jo dozę galima padidinti iki 15 mg.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu paskutinės stadijos pacientams, kuriems atliekama hemodializė, bet kurios formos „Movalis“ yra skiriama ne daugiau kaip 7,5 mg per parą. Dozavimo režimo taisyti esant vidutinio sunkumo ar nedideliam inkstų funkcijos sutrikimui (esant kreatinino klirensui 30 ml per minutę) nereikia.

Vienu metu vartojant įvairias vaisto dozes, bendra „Movalis“ paros dozė neturėtų viršyti 15 mg..

Šalutiniai poveikiai

  • Kvėpavimo sistema: retai - bronchinė astma (pacientams, kurie yra alergiški acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo);
  • Virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, vėmimas, pykinimas; nedažnai - kraujavimas iš virškinimo trakto (pasireiškia aiškiai arba netiesiogiai), pilvo pūtimas, gastritas, vidurių užkietėjimas, raugėjimas, stomatitas; retai - ezofagitas, virškinimo trakto opos, kolitas; labai retai - virškinimo trakto perforacija;
  • Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; nedažnai - mieguistumas, galvos svaigimas;
  • Širdies ir kraujagyslių sistema: nedažnai - padidėjęs kraujospūdis, kraujo „paraudimo“ pojūtis veide; retai - širdies plakimas;
  • Šlapimo sistema: nedažnai - inkstų funkcinių parametrų pokyčiai (padidėjęs karbamido ir (arba) kreatinino kiekis serume), sutrikęs šlapinimasis, įskaitant ūmų šlapimo susilaikymą; labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas;
  • Hematopoetinė sistema: retai - anemija; retai - trombocitopenija, leukopenija, kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai, įskaitant leukocitų formulės pokyčius;
  • Imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos; su nežinomu dažniu - anafilaktoidinės ir (arba) anafilaksinės reakcijos, anafilaksinis šokas;
  • Protas: retai - nuotaikos kintamumas; su nežinomu dažniu - sumišimas, dezorientacija;
  • Jausmingi organai: retai - galvos sukimasis; retai - konjunktyvitas, spengimas ausyse, regėjimo sutrikimai, įskaitant neryškų matymą;
  • Poodinis audinys ir oda: nedažnai - angioneurozinė edema, niežėjimas, odos išbėrimas; retai - dilgėlinė, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė; labai retai - pūslinis dermatitas, daugiaformė eritema; su nežinomu dažniu - jautrumas šviesai;
  • Tulžies latakai ir kepenys: nedažnai - laikini kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai (ypač padidėjęs bilirubino arba transaminazių aktyvumas); labai retai - hepatitas;
  • Bendrieji sutrikimai ir reakcijos injekcijos vietoje: dažnai - patinimas ir skausmas injekcijos vietoje; nedažnai - patinimas.

Kartu vartojant Movalis su vaistais, slopinančiais kaulų čiulpus (pvz., Su metotreksatu), gali išsivystyti citopenija..

Kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija ar opos, susijusios su terapija, gali būti mirtinos.

Gydant Movalis, kaip ir vartojant kitus nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, yra tikimybė išsivystyti nefroziniam sindromui, glomerulonefritui, inkstų meduliarinei nekrozei ir intersticiniam nefritui..

Perdozavimas

Šiuo metu informacijos apie „Movalis“ perdozavimą yra nedaug. Manoma, kad jį lydės požymiai, būdingi perdozavus kitus NVNU. Sunki intoksikacija, kai į organizmą patenka didelė vaisto dozė, gali pasireikšti tokiais simptomais kaip asistolija, kraujospūdžio pokyčiai, skausmas epigastriniame regione, pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, kvėpavimo nepakankamumas, ūmus inkstų nepakankamumas, mieguistumas, sąmonės sutrikimas..

Specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavus, rekomenduojama ištuštinti skrandžio turinį ir paskirti bendrą palaikomąją terapiją. Cholestiramino įvedimas gali paspartinti meloksikamo pašalinimą.

Specialios instrukcijos

Kai Movalis vartojamas ant odos, gali išsivystyti tokie reikšmingi sutrikimai kaip Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė ir eksfoliacinis dermatitas. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, turintiems nepageidaujamą gleivinės ir odos poveikį, taip pat padidėjusio jautrumo reakcijai į vaistą, ypač jei tokios reakcijos buvo pastebėtos ankstesnių gydymo kursų metu. Daugeliu atvejų odos sutrikimai išsivysto per pirmąsias 30 vaistų vartojimo dienų. Kartais toks šalutinis poveikis gali sukelti „Movalis“ atšaukimą.

Gydymo metu pacientams, kuriems yra buvę ar nėra nerimą keliančių simptomų ar informacijos apie virškinimo trakto ligas, virškinimo trakto kraujavimas, perforacija ir opos gali atsirasti. Vyresnio amžiaus pacientams šių komplikacijų pasekmės yra rimtesnės.

Pacientai, sergantys virškinimo trakto ligomis, turi būti reguliariai stebimi. Dėl kraujavimo iš virškinimo trakto ar opinių virškinimo trakto pažeidimų Movalis vartojimą reikia nutraukti..

Gydant vaistu, gali padidėti širdies ir kraujagyslių trombozės, krūtinės anginos priepuolių, miokardo infarkto (kartais baigtis mirtina) rizika. Tokių sutrikimų rizika padidėja ilgą laiką gydant, taip pat pacientams, sergantiems minėtomis ligomis anamnezėje ir linkusiems į jų atsiradimą.

Gydymas Movalis pacientams, kurių kraujyje cirkuliuoja mažiau kraujo arba kurių kraujotaka inkstuose yra sumažėjusi, gali sukelti okultinio inkstų nepakankamumo dekompensaciją, nes vaistas slopina inkstų prostaglandinų sintezę, palaikant inkstų perfuziją. Paprastai panaikinus Movalis, inkstų funkcijos sutrikimas išnyksta. Vyresnio amžiaus pacientams kyla didžiausia rizika susirgti šiomis reakcijomis; pacientai, sergantys staziniu širdies nepakankamumu, dehidracija, cirozė, ūminiu inkstų funkcijos sutrikimu ar nefroziniu sindromu; pacientams po rimtų chirurginių intervencijų, kurios gali sukelti hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje būtina atidžiai stebėti inkstų funkciją ir diurezę. Latentinio inksto nepakankamumo tikimybė taip pat padidėja tuo pat metu vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus, diuretikus, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius..

Kartu vartojant Movalis kartu su diuretikais, gali atsirasti natrio, kalio ir vandens uždelsimas, taip pat sumažėti diuretikų natriuretinis poveikis. Dėl šios priežasties linkusiems pacientams gali sustiprėti širdies nepakankamumo ar hipertenzijos požymiai (būtina atlikti tinkamą hidrataciją ir atidžiai stebėti tokių pacientų būklę)..

Periodiškai gydymo metu gali padidėti transaminazių aktyvumas kraujo serume arba kiti kepenų funkciniai parametrai. Šis padidėjimas daugeliu atvejų buvo nereikšmingas ir trumpalaikis. Jei tokie pažeidimai yra reikšmingi arba jų sunkumas laikui bėgant nesumažėja, būtina nutraukti gydymą ir toliau stebėti nustatytus laboratorinius pokyčius..

Prieš paskyriant Movalis, taip pat kartu gydant, būtina atlikti inkstų funkcinės būklės tyrimą..

Išsekusiems ar nusilpusiems pacientams reikia atidžiai stebėti jų būklę, nes jie gali toleruoti šalutinį poveikį, kurį sukelia terapija.

Atkreipkite dėmesį, kad „Movalis“ gali užmaskuoti pagrindinės infekcinės ligos simptomus..

Vaistas gali paveikti vaisingumą, todėl moterims, kurioms sunku pastoti, vartoti Movalis nerekomenduojama.

Atliekant potencialiai pavojingus darbus, reikalaujančius greitų psichomotorinių reakcijų ir padidėjusio dėmesio susikaupimo (įskaitant vairavimą), būtina apsvarstyti galimybę atsirasti regos sutrikimui, galvos svaigimui, mieguistumui ar kitiems centrinės nervų sistemos sutrikimams..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Movalis paskyrimas nėštumo metu yra draudžiamas. Kadangi NVNU patenka į motinos pieną, vaisto negalima skirti žindyvėms..

Meloksikamas slopina ciklooksigenazės / prostaglandino sintezę ir gali turėti įtakos vaisingumui. Moterims, planuojančioms nėštumą, nerekomenduojama jo vartoti. Meloksikamas gali slopinti ovuliaciją. Todėl pacientai, kurie turi pastojimo problemų ir yra tiriami šia tema, neturėtų vartoti šio vaisto.

Su sutrikusia kepenų veikla

Pacientams, kuriems yra kompensuojama kepenų cirozė, dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant „Movalis“ su kai kuriais vaistais, gali atsirasti toks poveikis:

  • Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: padidėja virškinimo trakto kraujavimo rizika;
  • Kiti prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant salicilatus ir gliukokortikoidus: padidėja virškinimo trakto kraujavimo ir opų susidarymo virškinimo trakte rizika (dėl sinergetinio vaistų veikimo; vaistų derinti nerekomenduojama);
  • Antihipertenziniai vaistai (diuretikai, beta adrenoblokatoriai, kraujagysles plečiantys vaistai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai): mažėja jų efektyvumas;
  • Metotreksatas: sumažėja kanalėlių sekrecija ir padidėja jo koncentracija plazmoje, nekeičiant farmakokinetikos ir hematologinio toksiškumo (nerekomenduojama vartoti kartu su didesnėmis nei 15 mg metotreksato dozėmis per savaitę; inkstų funkcija ir kraujo ląstelių skaičius turi būti nuolat stebimi);
  • Angiotenzino II receptorių antagonistai: padidėja glomerulų filtracijos sumažėjimas, dėl kurio gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas, ypač atsižvelgiant į funkcinį inkstų funkcijos sutrikimą (skiriant šių vaistų derinį, reikia stebėti inkstų funkciją);
  • Ciklosporinas: padidėja jo nefrotoksiškumas;
  • Ličio preparatai: padidėja ličio koncentracija plazmoje (paskyrus „Movalis“, keičiant ličio preparatų dozes ar jų atšaukiant, būtina stebėti ličio koncentraciją);
  • Diuretikai: padidėja rizika susirgti ūmiu inkstų nepakankamumu dehidratacijos metu;
  • Cholestiraminas: meloksikamo eliminacijos greitis padidėja;
  • Intrauteriniai kontraceptikai: mažėja jų veiksmingumas.

Be to, skiriant kombinuotą gydymą, reikia atsižvelgti į šiuos įspėjimus:

  • Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: nerekomenduojama vartoti kartu;
  • Geriamieji hipoglikeminiai vaistai: reikia apsvarstyti galimybę vystytis sąveikai;
  • Diuretikai: prieš pradedant gydymą būtina atlikti tinkamą hidrataciją, būtina ištirti inkstų funkciją;
  • Vaistai, žinomi kaip gebėjimas slopinti CYP2C9 ir (arba) CYP3A4: reikia įvertinti farmakokinetinės sąveikos galimybę.

Analogai

Sandėliavimo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

  • Geriamosios tabletės ir suspensija: 3 metai iki 25 ° C temperatūroje;
  • Injekcijos į raumenis tirpalas: 5 metai tamsioje vietoje iki 30 ° C temperatūroje;
  • Tiesiosios žarnos žvakutės: 3 metai iki 30 ° C temperatūroje.

Atidarius buteliuką, „Movalis“ kaip suspensijos tinkamumo laikas yra 30 dienų.

Vaistinių atostogų sąlygos

Galima įsigyti recepto.

Atsiliepimai apie Movalį

Remiantis apžvalgomis, „Movalis“ sulaukė gana aukšto pacientų įvertinimo. Yra žinoma, kad meloksikamas greitai kaupiasi organizme, šalinamas gana lėtai, o jo biologinis prieinamumas yra didesnis nei daugumos analogų. Dozavimo formų įvairovė leidžia pasirinkti patogiausią iš jų pagal individualius pageidavimus ir indikacijas.

Didelį pacientų ir gydytojų apžvalgą patvirtina didelis klinikinis veiksmingumas ir mažiausias nepageidaujamų reakcijų dažnis, palyginti su kitais NVNU. Dėl šios priežasties „Movalis“ yra naudojamas gydyti daugelį patologinių būklių, lydinčių uždegiminio ir degeneracinio pobūdžio reumatines ligas, taip pat pašalinti skausmo sindromą kartu su karščiavimu ir pirminiu dismenorėjimu..

Anot pacientų, „Movalis“ injekcijos dėl vaisto patekimo į kraują gali greitai atsikratyti net stipraus jaudinančio skausmo. Palankios apžvalgos apie „Movalis“ tabletes, kurių pranašumas yra ilgalaikio vartojimo galimybė (nuo 1 mėnesio iki 1,5 metų).

Movalio kaina vaistinėse

Apytikslė „7,5 mg“ tablečių pavidalo „Movalis“ kaina yra 556–680 rublių (pakuotėje yra 20 vienetų) ir 452–573 rublių (10 vienetų yra pakuotėje) arba 631–795 rublių (už pakuotę). 20 vnt.). Vidutiniškai galite įsigyti intramuskulinio tirpalo už 571–690 rublių (3 ampulės yra pakuotėje) arba 789–940 rublių (5 ampulės yra pakuotėje). Geriamosios suspensijos kaina svyruoja nuo 462 iki 850 rublių. Tiesiosios žarnos žvakučių šiuo metu nėra..

Movalis tabletės - vartojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekės pavadinimas: Movalis ®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Struktūra
1 tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 mg arba 15,0 mg
Pagalbinės medžiagos: natrio citrato dihidratas -15 mg (30 mg), laktozės monohidratas - 23,5 mg (20 mg), mikrokristalinė celiuliozė - 102 mg (87,3 mg), povidonas K25 - 10,5 mg (9 mg), silicis. koloidinis dioksidas - 3,5 mg (3 mg), krospovidonas - 16,3 mg (14 mg), magnio stearatas - 1,7 mg.

apibūdinimas
7,5 mg tabletės
Apvalios, nuo šviesiai geltonos iki geltonos tabletės. Viena pusė yra išgaubta su nuožulniu kraštu. Išgaubtoje pusėje yra įmonės logotipas; kitoje pusėje yra kodas ir įgaubta rizika. Tablečių šiurkštumas leidžiamas.
15 mg tabletės
Apvalios, nuo šviesiai geltonos iki geltonos tabletės. Viena pusė yra išgaubta su nuožulniu kraštu. Išgaubtoje pusėje yra įmonės logotipas; kitoje pusėje yra kodas ir įgaubta rizika. Tablečių šiurkštumas leidžiamas.

Farmakoterapinė grupė
Nesteroidinis vaistas nuo uždegimo - NVNU.
ATX kodas: M01AC06.

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Movalis yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, reiškia enolio rūgšties darinius ir turi priešuždegiminį, analgezinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Ryškus meloksikamo priešuždegiminis poveikis nustatytas visiems standartiniams uždegimo modeliams. Meloksikamo veikimo mechanizmas yra jo gebėjimas slopinti prostaglandinų, žinomų uždegimo tarpininkų, sintezę..
In vivo meloksikamas labiau slopina prostaglandinų sintezę uždegimo vietoje nei skrandžio ar inkstų gleivinėje..
Šie skirtumai yra susiję su selektyvesniu ciklooksigenazės-2 (COX-2) slopinimu, palyginti su ciklooksigenazės-1 (COX-1). Manoma, kad COX-2 slopinimas suteikia gydomąjį NVNU poveikį, tuo tarpu nuolat esančio COX-1 izofermento slopinimas gali sukelti šalutinį poveikį skrandyje ir inkstuose..
Meloksikamo selektyvumas COX-2 atžvilgiu buvo patvirtintas įvairiose bandymų sistemose, tiek in vitro, tiek ex vivo. Parodytas selektyvus meloksikamo gebėjimas slopinti COX-2, kai bandymų sistema naudojama žmogaus žmogaus kraujas in vitro. Ex vivo nustatė, kad meloksikamas (vartojant 7,5 ir 15 mg dozes) aktyviau slopina COX-2, daro didesnį slopinamąjį poveikį prostaglandino E gamybai.2, stimuliuoja lipopolisaharidas (reakcija kontroliuojama COX-2), nei gaminant tromboksaną, kuris dalyvauja kraujo krešėjimo procese (reakcija kontroliuojama COX-1). Šis poveikis priklausė nuo dozės. Ex vivo parodė, kad, skirtingai nei indometacinas, rekomenduojamos meloksikamo dozės neturėjo įtakos trombocitų agregacijai ir kraujavimo laikui. diklofenako. ibuprofenas ir naproksenas. kuris žymiai slopino trombocitų agregaciją ir padidino kraujavimo laiką.
Klinikinių tyrimų metu šalutinis viso virškinimo trakto (GIT) poveikis pasireiškė rečiau, vartojant 7,5 ir 15 mg meloksikamo, nei vartojant kitus NVNU, su kuriais buvo lyginamas. Šis virškinimo trakto šalutinio poveikio dažnio skirtumas daugiausia susijęs su tuo, kad vartojant meloksikamą, rečiau stebimi reiškiniai, tokie kaip dispepsija, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmai. Viršutinio virškinimo trakto perforacijų, opų ir kraujavimo, susijusių su meloksikamo vartojimu, dažnis buvo mažas ir priklausė nuo vaisto dozės..
Farmakokinetika
Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, tai rodo didelis absoliutus biologinis prieinamumas išgėrus (89%)..
Išgėrus vienkartinę vaisto dozę tablečių pavidalu, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 5–6 valandas. Pakartotinai naudojant, pastovi farmakokinetikos būsena pasiekiama per 3–5 dienas.
Skirtumų tarp didžiausio (Cmaks) ir bazinės koncentracijos (Cmin) vaisto esant pastoviai farmakokinetikos būsenai, išgėrus jį vieną kartą per parą, yra santykinai nedaug ir jis sudaro 0,4–1,0 μg / ml, kai vartojama 7,5 mg dozė, ir 0,8–2,0 μg / ml, jei vartojama 15 mg dozė. Didžiausia koncentracija plazmoje pastovios farmakokinetikos metu pasiekiama per 5–6 valandas, kai vartojama tabletė.
Vaisto koncentracijos po nepertraukiamo vaisto vartojimo ilgiau kaip 6 mėnesius yra panašios į tas, kurios pastebimos po 2 savaičių 15 mg per parą išgerto vaisto vartojimo. Vartojant ilgiau nei 6 mėnesius, tokie skirtumai mažai tikėtini.
Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos vaisto absorbcijai.
Paskirstymas
Meloksikamas gerai jungiasi su plazmos baltymais (su albuminu - 99%). Meloksikamas prasiskverbia į sinovinį skystį: vietinė koncentracija sudaro maždaug 50% koncentracijos plazmoje.
Pasiskirstymo tūris yra mažas, vidutiniškai 11 litrų. Individualūs svyravimai - 30–40 proc..
Metabolizmas
Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse ir susidaro 4 farmakologiškai neaktyvūs dariniai, nustatomi šlapime. Pagrindinis metabolitas 5'-karboksimeloksikamas (60% dozės) susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą 5'-hidroksimetilmeloksikamą, kuris taip pat išsiskiria, bet mažesniu mastu (9% dozės). In vitro tyrimai parodė, kad CYP 2C9 vaidina svarbų vaidmenį šioje metabolinėje transformacijoje, o CYP ZA4 izofermentas yra papildomos svarbos. Peroksidazė dalyvauja formuojant du kitus metabolitus (atitinkamai atitinkamai 16% ir 4% vaisto dozės). kurių veikla tikriausiai skiriasi.
Jis išsiskiria vienodai su išmatomis ir šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu. Nepakitusios formos mažiau kaip 5% paros dozės išsiskiria su išmatomis, nepakitusio pavidalo šlapime - vaisto randama tik nedideliais kiekiais. Vidutinis meloksikamo pusinės eliminacijos laikas yra 20 valandų.
Vidutinis plazmos klirensas yra 8 ml / min. Vartojant per burną, meloksikamo farmakokinetika yra tiesinė - 7,5–15 mg.
Kepenų ir (arba) inkstų funkcijos nepakankamumas
Kepenų funkcijos nepakankamumas, taip pat lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas neturi reikšmingos įtakos meloksikamo farmakokinetikai..
Dėl inkstų nepakankamumo padidėjęs pasiskirstymo tūris gali padidinti laisvojo meloksikamo koncentraciją, todėl šiems pacientams paros dozė neturėtų viršyti 7,5 mg..
Senyvo amžiaus pacientai
Vyresnio amžiaus pacientų vidutinis plazmos klirensas esant pastoviai farmakokinetikai yra šiek tiek mažesnis nei jaunų pacientų.
Tyrimo metu su meloksikamu vaikams buvo tiriama vaisto farmakokinetika, kai dozės buvo 0,25 mg / kg. Palyginus skirtingo amžiaus (2–6 metų, n = 7 ir 7–14 metų, n = 11) vaikų rodiklius, tendencija mažinti maksimalią koncentraciją plazmoje (Cmaks, -34%) ir AUC0-∞ (-28%) mažiems vaikams, o vaisto klirensas (pritaikytas pagal kūno svorį) šioje vaikų grupėje buvo didesnis. Vyresnių vaikų ir suaugusiųjų meloksikamo koncentracija plazmoje yra panaši. Abiejų amžiaus grupių vaikams meloksikamo pusinės eliminacijos iš plazmos laikas buvo panašus (13 valandų) ir šiek tiek trumpesnis nei suaugusiųjų (15-20 valandų)..

Indikacijos
Simptominis gydymas:
- osteoartritas (artrozė, degeneracinės sąnarių ligos),
- reumatoidinis artritas,
- ankilozinis spondilitas.

Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas veikliajai ar pagalbinėms vaisto sudedamosioms dalims. Yra kryžminio jautrumo acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU tikimybė;
- Pavartojus acetilsalicilo rūgštį ar kitus NVNU anamnezėje, bronchinės astmos, nosies polipų, angioneurozinės edemos ar dilgėlinės simptomai;
- Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa / perforacija ūminėje stadijoje arba neseniai perduota;
- Krono liga arba opinis kolitas ūminėje stadijoje;
- Sunkus kepenų nepakankamumas;
- Sunkus inkstų nepakankamumas (jei neatliekama hemodializė);
- Ūmus kraujavimas iš virškinimo trakto, neseniai kraujavimas iš smegenų kraujagyslių arba nustatyta kraujo krešėjimo ligų diagnozė;
- Sunkus nekontroliuojamas širdies nepakankamumas;
- Vaikai iki 12 metų, išskyrus nepilnamečių reumatoidinį artritą (jei ši indikacija užfiksuota);
- Nėštumas;
- Žindymas;
- Perioperacinio skausmo gydymas vainikinių arterijų šuntavimo metu (CABG);
Atsargiai:
- virškinimo trakto anamnezė;
- stazinis širdies nepakankamumas;
- inkstų nepakankamumas;
- koronarinės širdies ligos;
- smegenų kraujagyslių liga;
- dislipidemija / hiperlipidemija;
- diabetas;
- periferinių arterijų liga;
- senyvo amžiaus;
- ilgalaikis NVNU vartojimas;
- rūkymas;
- dažnas gėrimas.

Dozavimas ir vartojimas

Osteoartritas:7,5 mg per parą. Prireikus šią dozę galima padidinti iki 15 mg per parą..
Reumatoidinis artritas:15 mg per dieną. Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, šią dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą..
Ankilozinis spondilitas:15 mg per dieną. Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, šią dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą..

Pacientams, kuriems padidėjusi nepageidaujamų reakcijų rizika, rekomenduojama pradėti gydyti 7,5 mg paros doze..
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kuriems atliekama hemodializė, dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.
Paaugliams:
Didžiausia dozė paaugliams yra 0,25 mg / kg.
Paprastai vaistas turėtų būti vartojamas tik paaugliams ir suaugusiems (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“)..
Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 15 mg..
Tabletes reikia nuplauti vandeniu ar kitu skysčiu ir vartoti kartu su maistu..

Kadangi nepageidaujamų reakcijų rizika priklauso nuo dozės ir vartojimo trukmės, vaistą reikia vartoti kuo trumpiau, naudojant mažiausią įmanomą veiksmingą dozę..
Kombinuotas naudojimas. Bendra tablečių, žvakučių, geriamosios ir injekcinės suspensijos pavidalo „Movalis®“ paros dozė neturi viršyti 15 mg..

Šalutiniai poveikiai
Toliau aprašytas šalutinis poveikis, kurio ryšys su vaisto Movalis ® vartojimu buvo įvertintas kaip galimas.
Šalutinis poveikis, kurio ryšys su narkotiko vartojimu buvo laikomas galimu ir kuris buvo užregistruotas plačiai vartojant vaistą, pažymėtas *.
Iš hemopoetinių organų:
Kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus pokyčius, leukopenija, trombocitopenija, anemija..
Iš imuninės sistemos:
anafilaktoidinės / anafilaksinės reakcijos *, kitos neatidėliotinos padidėjusio jautrumo reakcijos *.
Iš centrinės nervų sistemos:
galvos skausmas, galvos svaigimas, spengimas ausyse, mieguistumas, sumišimas *, dezorientacija *, nuotaikos pokyčiai *.
Iš virškinimo trakto:
virškinimo trakto perforacija, latentinis ar akivaizdus kraujavimas iš virškinimo trakto, galbūt mirtinas, virškinimo trakto dvylikapirštės žarnos opos, kolitas, gastritas *, ezofagitas, stomatitas, pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, raugėjimas, trumpalaikiai kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai (pavyzdžiui, padidėjęs transaminazių ar bilirubino aktyvumas), hepatitas *.
Odos ir jos priedų dalis:
toksinė epidermio nekrolizė *, Stivenso ir Džonsono sindromas *, angioneurozinė edema *, pūslinis dermatitas *, daugiaformė eritema *, niežėjimas, odos bėrimas, dilgėlinė, fotojautrumas.
Kvėpavimo sistemos dalis:
bronchų astma.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos:
Padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, paraudimas.
Iš Urogenitalinės sistemos:
ūminis inkstų nepakankamumas *, inkstų funkcijos rodiklių pokyčiai (padidėjęs kreatinino ir (arba) šlapalo kiekis kraujo serume), šlapinimosi sutrikimai, įskaitant ūmų šlapimo susilaikymą *, intersticinis nefritas, glomerulonefritas, inkstų meduliarinė nekrozė, nefrozinis sindromas *.
Iš regėjimo organų pusės:
konjunktyvitas *, regos sutrikimas, įskaitant neryškų matymą *.
Dažnos ligos:
Patinimas.

Perdozavimas
Priešnuodis nežinomas. Perdozavus vaistą, būtina atlikti skrandžio turinio evakuaciją ir bendrą palaikomąją terapiją. Cholestiraminas pagreitina meloksikamo pašalinimą.

Sąveika su kitais vaistais
- Kiti prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant gliukokortikoidus ir salicilatus
-kartu vartojant meloksikamo, padidėja virškinimo trakto opų ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika (dėl veikimo sinergizmo), todėl jo nerekomenduojama. Nerekomenduojama vartoti kartu su kitais NVNU..
- Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai - padidėja virškinimo trakto kraujavimo rizika.
- Natrio polistireno sulfonatas - dėl sorbitolio buvimo Movalis ® sudėtyje bendras vartojimas gali sukelti storosios žarnos nekrozės riziką, galinčią baigtis mirtimi..
- Geriamieji antikoaguliantai, antitrombocitiniai vaistai, sisteminis heparinas, tromboliziniai vaistai, serotonino reabsorbcijos inhibitoriai - vartojant kartu su meloksikamu, padidėja kraujavimo rizika dėl trombocitų funkcijos slopinimo..
- Ličio preparatai - NVNU padidina ličio kiekį kraujo plazmoje, nes sumažina jo išsiskyrimą pro inkstus. Paskyrus Movalis ®, rekomenduojama stebėti ličio kiekį keičiant ličio preparatų dozę ir nutraukiant jų vartojimą..
- Metotreksatas - NVNU sumažina metotreksato kanalėlių sekreciją kanalėliuose, todėl padidėja jo koncentracija plazmoje ir hematologinis toksiškumas, metotreksato farmakokinetika nesikeičia. Atsižvelgiant į tai, nerekomenduojama vienu metu skirti daugiau kaip 15 mg „Movalis“ ir metotreksato dozių..
NVNU ir metotreksato sąveikos rizika taip pat gali kilti pacientams, vartojantiems metotreksatą mažomis dozėmis, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Todėl būtina nuolat stebėti kraujo ląstelių skaičių ir inkstų funkciją..
3 dienas kartu vartojant meloksikamo ir metotreksato, padidėja pastarųjų toksiškumo rizika..
- Kontracepcija - NVNU mažina intrauterinių prietaisų efektyvumą.
- Diuretikai - NVNU, vartojami dehidratacija, yra susiję su ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymo rizika.
- Antihipertenziniai vaistai (beta adrenoblokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, kraujagysles plečiantys vaistai, diuretikai). NVNU sumažina antihipertenzinių vaistų poveikį dėl kraujagysles plečiančių prostaglandinų slopinimo.
- Angiotenzino II receptorių antagonistai, vartojami kartu su NVNU, padidina glomerulų filtracijos sumažėjimą, o tai gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
- Cholestiraminas, jungiantis su meloksikamu virškinimo trakte, leidžia jį greičiau pašalinti.
- NVNU, veikdami inkstų prostaglandinus, gali sustiprinti nefrotoksinį ciklosporino poveikį.
Kai jie vartojami kartu su meloksikamo vaistais, kurie turi žinomą gebėjimą slopinti CYP 2C9 ir (arba) CYP ZA4 (arba yra metabolizuojami dalyvaujant šiems fermentams), reikia atsižvelgti į farmakokinetinės sąveikos galimybę..
Negalima atmesti galimybės sąveikos su geriamaisiais vaistais nuo diabeto. Kartu vartojant antacidus, cimetidiną, digoksiną ir furosemidą, reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta..

Specialios instrukcijos
Pacientus, sergančius virškinimo trakto ligomis, reikia reguliariai tikrinti. Jei atsiranda skrandžio opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto, Movalis ® vartojimą reikia atšaukti.
Virškinimo trakto opos, perforacija ar kraujavimas gali atsirasti bet kuriuo metu, tiek esant nerimą keliantiems simptomams, tiek turintiems rimtų virškinimo trakto komplikacijų, tiek nesant šių požymių. Šių komplikacijų pasekmės paprastai būna rimtesnės senyvo amžiaus žmonėms.
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, pranešusiems apie nepageidaujamų reiškinių atsiradimą iš odos ir gleivinių, taip pat padidėjusio jautrumo reakcijas vaistui, ypač jei tokių reakcijų buvo pastebėta ankstesnių gydymo kursų metu. Tokių reakcijų raida, kaip taisyklė, stebima pirmąjį gydymo mėnesį. Tokiais atvejais reikia apsvarstyti Movalis ® vartojimo nutraukimą..
Kaip ir kiti NVNU, „Movalis“ ® gali padidinti sunkios širdies ir kraujagyslių trombozės, miokardo infarkto, krūtinės anginos riziką, kuri gali būti mirtina. Ši rizika padidėja ilgą laiką vartojant vaistą, taip pat pacientams, turintiems anksčiau minėtų ligų ir linkusiems į tokias ligas..
NVNU slopina prostaglandinų, esančių inkstų perfuzijai palaikyti, sintezę inkstuose. NVNU vartojimas pacientams, kurių kraujotaka inkstuose yra mažesnė arba sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris, gali sukelti latentinio inkstų nepakankamumo dekompensaciją. Nutraukus NVNU vartojimą, inkstų funkcija paprastai atsistato į pradinį lygį. Labiausiai rizikuoja išsivystyti ši reakcija pagyvenusiems pacientams, pacientams, kuriems yra dehidratacija, stazinis širdies nepakankamumas, cirozė, nefrozinis sindromas ar ūmus inkstų funkcijos sutrikimas, pacientams, kurie vartoja diuretikus, ir pacientams, kuriems atlikta rimta operacija. sukelti hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia atidžiai sekti diurezę ir inkstų funkciją..
NVNU vartojimas kartu su diuretikais gali sulėtinti natrio, kalio ir vandens kiekį, taip pat susilpninti diuretikų natriuretinį poveikį. Dėl to jautriems pacientams gali padidėti širdies nepakankamumo ar hipertenzijos požymiai. Todėl būtina atidžiai stebėti tokių pacientų būklę ir palaikyti tinkamą hidrataciją..
Prieš gydymą būtina atlikti inkstų funkcijos tyrimą..
Kompleksinio gydymo atveju taip pat reikia stebėti inkstų funkciją..
Vartojant Movalis ® (kaip ir daugumą kitų NVNU), retkarčiais gali padidėti transaminazių kiekis serume ar kiti kepenų funkcijos rodikliai. Daugeliu atvejų šis padidėjimas buvo nedidelis ir trumpalaikis..
Jei aptikti pokyčiai yra reikšmingi arba laikui bėgant nesumažėja, „Movalis ®“ reikia išmesti, o aptiktus laboratorinius pokyčius stebėti.
Susilpnėję ar išsekę pacientai nepageidaujamus reiškinius gali toleruoti blogiau, todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Kaip ir kiti NVNU, „Movalis ®“ gali užmaskuoti pagrindinės infekcinės ligos simptomus..
Kaip vaistas, slopinantis ciklooksigenazės / prostaglandinų sintezę, Movalis ® gali paveikti vaisingumą, todėl nerekomenduojamas nėštumą planuojančioms moterims. Atsižvelgiant į tai, moterims, tiriamoms dėl tokių problemų, rekomenduojama atšaukti Movalis ®.
Didžiausioje rekomenduojamoje 7,5 ir 15 mg tablečių paros dozėje yra atitinkamai 47 ir 20 mg laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar sutrikusi gliukozės / galaktozės adsorbcija..
Tuo pačiu metu vartojant geriamus antikoaguliantus, ticlopidiną, sisteminį hepariną, trombolizinius vaistus, būtina atidžiai stebėti antikoaguliantų poveikį..
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus
Specialių tyrimų dėl vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus nebuvo atlikta. Tačiau pacientai, turintys regos sutrikimą, mieguistumą ar kitus centrinės nervų sistemos sutrikimus, turėtų susilaikyti nuo šios veiklos..

Išleidimo forma
Tabletės 7,5 mg arba 15,0 mg. 10 tablečių vienoje PVC / A1-folijos arba PVC / PVDC / A1-folijos lizdinėje plokštelėje. Kartono dėžutėje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės su instrukcijomis.

Tinkamumo laikas
3 metai. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymo sąlygos
Tabletes ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Vaistinės atostogų receptas.

Gamintojas
„Beringer Ingelheim International GmbH“
„Binger Strasse 173“, 55216 Ingelheim prie Reino, Vokietija
Pagaminta
„Beringer Ingelheim Ellas A.E.“
5 km Payaniya-Markopulo, 194 00 Koropi. Graikija
arba
„Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG“
„Binger Strasse 173“, 55216 Ingelheim prie Reino, Vokietija
Vartotojų pretenzijos siunčiamos atstovybės Maskvoje adresu:
117049. Maskva, Donskaya g. d.29 / 9. 1 pastatas.